在指导/支持下,使用相关表格、工具以及项目管理系统记录和跟踪研究活动
协助根据相关SOP准备研究和特定研究中心的材料
按要求完成申办方/外部或内部电话会议的记录和文档工作
协助建立和维护跟踪系统/电子表格(例如,研究物资)
维护项目目录
为研究者会议提供支持
跟踪会议出席者及/或研究者会议的其他信息
为项目团队提供支持(例如,校对和编辑信函、邮件、研究文件的寄送、传真和复印文件、组装研究文件以及安排会议等)
在适当的TMF平台内维护试验主文件文档,按要求参与TMF质量控制,并进行跟踪和/或归档
审计和纠正与预防措施(CAPA)跟踪
建立和维护临床研究者文件及文档
根据需要与供应商联络,以进行研究实施,例如印刷研究材料和/或为研究团队成员提供外部系统访问权限
与供应商协调和规划研究物资的运输
维护和确认运输信息,如快递跟踪号以及发货和送达日期
在研究中心启动访视(SIV)前准备/组装/向研究中心寄送物资:研究文件笔记本、病例报告表(CRF)、其他研究特定的辅助物资(例如,日记卡、患者访视提醒)
根据需要生成报告,例如临床试验管理系统(CTMS)中的研究中心联系信息列表
与内部临床研究监查员(In-House CRA)和其他项目团队成员合作,进行CTMS数据核对
通过电子邮件、快递或电话与申办方、研究中心和内部团队成员进行一般性沟通
执行直线经理、项目经理或临床试验负责人分配的其他行政职责
执行所有其他需要或分配的任务