为项目团队和临床运营团队提供支持
保持对指定项目方案和监查计划的工作知识
展示较强的书面和口头沟通能力
作为指定研究中心的联络人
验证研究者、工作人员和中心设施在整个试验期间是否充足
负责根据监查计划安排和执行筛选访视、启动访视、中期监查访视和关闭访视
确保指定中心按照方案要求或研究计划以及适用法规和指南进行研究
验证受试者的权利和福祉得到保护
核对中心监管文件夹，确保监管文件的收集和完整性
从研究启动到关闭期间收集并确保所有基本监管文件的完整性
可能支持基本文件的翻译
可能支持向IRB/IEC和监管机构提交试验
验证每位受试者参与试验前已获得书面知情同意
验证研究者仅招募符合条件的受试者
根据监查计划对病例报告表/电子数据采集条目进行原始数据核对
确保数据准确完整，并由授权中心人员适当记录更正
验证所有记录数据的质量
远程或在研究中心发出数据质疑并确保及时解决
进行试验用药品的问责，包括产品储存、库存、退还/销毁和发放/接收记录
验证并支持不良事件/严重不良事件的记录和报告
确保所有类型的不良事件按照法规要求和监查计划进行报告和跟踪
确保中心有足够的项目特定物资
管理研究中心在试验执行方面的工作，并激励中心达到研究目标
将偏离方案、SOP和/或GCP的情况告知研究者和项目管理团队，并采取适当行动防止再次发生
在SOP和监查计划的时间范围内提供高质量的书面访视报告、确认函和跟进函
参加并参与团队电话会议和培训
参与相关试验会议，如启动会、研究者会议和监查员会议
按要求参与中心稽查
可能进行中心和研究的可行性评估
可能参与监查指南和工具的制定
为研究文档和监查工作表提供输入
维护与所有客户和同事的保密协议
关注欺诈、不当行为的信号，并按公司SOP上报
按照公司质量管理体系工作，积极参与反馈并提出改进建议
按照项目特定的时间表和预算协议工作
准确记录每个项目在时间分配系统中的时间
展示灵活性和适应性
主动识别、管理、上报（必要时）并有效独立解决中心问题
完成临床运营经理/项目经理分配的其他职责以及项目特定要求
可能参与投标答辩演示的临床监查部分
无监督职责