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职位搜索/康缔亚/Insourced Clinical Trial Associate
Caidya logo
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康缔亚 (Caidya)

职位信息

上海市 / 江苏省-南京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

英语沟通文档管理SOPMicrosoft Office临床试验CRATMF
💡

核心评价

医药研发领域入门岗,工作富有意义,提供扎实的流程技能积累,薪资与工作模式较为传统。

Insourced Clinical Trial Associate

🤖 AI 估测:¥8K-13K

发布时间:大约 1 个月前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位是临床研究助理,主要负责支持临床试验的日常运营与文档管理工作
您将与全球内外部研究团队协作,参与会议、处理试验主文件、跟踪研究状态,并协助解决各类站点问题
这是一个需要高度细致和组织能力的入门级支持岗位

✓工作职责

在密切监督下:
参加内部和外部会议,按要求提供更新,可能做会议记录或协助维护行动/决策日志
按要求支持监管检查或审计
按要求与供应商对接
根据康缔亚标准操作规程和研究特定流程,采购、维护和运输研究文件、物资和材料
在适用的情况下维护研究服务器和门户网站
在适用的跟踪系统中跟踪文件和研究的状况
定期向职能主管和/或研究团队报告文件收集和跟踪问题
有效识别、管理、在适当时升级并解决站点问题
按要求协助解决临时问题
向研究团队沟通职能领域的研究状况并提供相关报告
直接在TMF中提交文件和/或归档,可能进行文件审查和/或支持文件查询解决
按要求通过临床监查员和/或直接从站点定期支持站点级文件收集
协助对TMF中分配的内容进行持续的完整性审查
进行指定的最终站点级TMF审查,并在关闭访视时提供CRA的部分最终文件收集期望
根据研究特定的TMF计划、康缔亚SOP和研究特定流程,支持研究团队使用TMF的功能
在适用的情况下审查和维护研究Outlook文件夹,根据需要向站点、申办方和研究团队成员提供信函
执行项目经理分配的其他研究特定职责,需经部门管理层同意并符合范围
执行部门管理层分配的其他职责
在区域要求的情况下:
进行费用跟踪和/或数据录入
协助修正案任务,包括站点通知、物资运输、预算更新、机构审查委员会/伦理委员会提交以及知情同意书审查
按要求向站点和IRB分发安全信函
监督职责:无直接监督职责

⭐最低要求

教育:大学/学院毕业生优先,医疗或生命科学学位更佳
相关教育和工作经验的同等组合也会被考虑
经验:有相关工作经验者优先
技能/能力:
出色的英语书面和口头沟通能力
出色的人际交往能力
团队导向,团队合作能力强
较强的计算机技能,包括 Microsoft Office
对学习医学术语有兴趣
对细节有极高的关注度
高度有条理
能够在动态、变化的环境中工作
表现出诚实、信任、公平、合作、自我控制和灵活性
能力:
轻微体力劳动,< 30磅
必须在区域办公室地点工作
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