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职位搜索/阿斯利康/Digital Quality Associate Director
Astrazeneca logo
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阿斯利康 (Astrazeneca)

职位信息

山东省-青岛市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
中层管理(经理/总监)

标签

项目管理数据分析数字化转型SAP质量管理精益/六西格玛GMPcGMP21 CFR 11计算机化系统
💡

核心评价

跨国药企质量数字化中坚,高成长潜力和行业意义,但需面对现场管理与变革挑战。

Digital Quality Associate Director

🤖 AI 估测:¥35K-55K

发布时间:30 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个在制药巨头阿斯利康的质量管理高级职位
你将作为质量领域的专家,负责推动工厂的质量数字化转型,引入和实施数字化解决方案以提升质量业务
核心职责包括确保GMP合规性、支持质量相关系统的日常运营与优化,并利用数据分析能力为质量决策提供支持

✓工作职责

作为质量领域专家,结合质量专业知识和数字化能力,支持数字化用例,确保符合PQS、cGMP和法规,在QA/合规与数字化运营之间建立接口
支持GPQS、ECMS、GVLMS、SAP数据库的开发,并提供监督和专业知识
领导/实施工厂质量数字化转型计划,提升组织数字化能力
引入/实施/支持数字化用例以实现质量改进
支持质量相关系统的日常事务
促进系统及相关业务流程的整合与优化
提高质量业务的可视化,发展数据分析能力
为不同质量层级提供基于数据的决策支持
建立创新文化,提高质量保证职能的数字化能力
管理QAF的数字化应用以支持日常业务
参与制定新技术的质量管理策略
确保项目交付及相关验证活动符合GMP法规和质量要求
按照公司价值观开展活动和互动,并遵守与您角色相关的道德准则和支持政策与标准(包括SHE)
按时完成所有关于阿斯利康道德准则和支持政策与标准的必要培训
报告潜在的不合规问题

⭐最低要求

学士学位,在制药质量、生产或技术岗位有一般经验
熟悉cGMP、全球GMP要求、质量体系和制药产品/设备测试技术及药典
良好的人际交往和解决问题能力
有计算机化系统相关工作经验
了解计算机验证要求和21 CFR 11要求
具备独立工作和跨学科、多功能协作的能力
中英文流利
出色的口头和书面沟通能力,能与组织内各级人员有效沟通

👍优先资格

在复杂动态的商业环境中的经验
设备制造/质量监督/管理经验
精益/六西格玛制造培训和应用经验
深入的项目管理经验
拥抱变化和创新,并积极寻求简化和标准化质量网络的方法
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