为项目及后续工厂提供质量专业知识
影响工厂管理层,并提出解决方案以改进和/或解决技术挑战
支持GPQS、ECMS、GVLMS数据库的开发,并提供监督和专业知识
负责/拥有青岛运营基地的质量管理体系(QMS),包括验证、变更控制、偏差及相关基础设施活动
在资本项目上与工程IT、QC、制造和技术职能部门对接,并在项目的设计、建设和启动阶段主动确保GMP合规性
开发和推动必要的部门流程、文档和培训
保持技术能力,并与工程、IT、QC、制造和技术职能部门的对应人员合作,为指定项目和活动提供质量监督
支持与GMP相关的设施和设备系统的质量保证工作,以确保完全符合GMP
按照公司价值观和道德准则开展活动和互动
完成所有关于阿斯利康道德准则及相关政策和标准的培训
报告潜在的不合规问题
对于管理者,还需确保和监控团队成员及第三方遵守道德准则和相关政策,营造开放文化,并立即处理和报告不合规情况
管理者还需承担团队管理、绩效管理、个人发展计划、人才管理、招聘、人员信息、SHE责任以及财务和财务意识等责任
GXP领域的领导者需要了解其角色的法律和监管要求,以提供适当的资源来维护质量体系并持续提高其有效性