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职位搜索/阿斯利康/Associate Director Quality Assurance
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阿斯利康 (Astrazeneca)

职位信息

山东省-青岛市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
中层管理(经理/总监)

标签

团队管理项目管理验证法规遵从质量体系自动化流程偏差管理变更控制GMP
💡

核心评价

跨国药企核心质量专家岗,参与新厂建设,成长性极佳,薪资稳定,但需现场办公且工作节奏可能紧张。

Associate Director Quality Assurance

🤖 AI 估测:¥35K-55K

发布时间:27 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个在阿斯利康青岛新工厂项目中担任首席质量保证工程师的职位
你将负责确保新工厂从设计、建设到启动、验证的全生命周期都符合GMP法规要求,并为项目提供质量支持,确保验证程序的有效性
同时,你还需要设计并领导自动化数字流程以支持QA业务,并负责指导和培训团队成员

✓工作职责

为项目及后续工厂提供质量专业知识
影响工厂管理层,并提出解决方案以改进和/或解决技术挑战
支持GPQS、ECMS、GVLMS数据库的开发,并提供监督和专业知识
负责/拥有青岛运营基地的质量管理体系(QMS),包括验证、变更控制、偏差及相关基础设施活动
在资本项目上与工程IT、QC、制造和技术职能部门对接,并在项目的设计、建设和启动阶段主动确保GMP合规性
开发和推动必要的部门流程、文档和培训
保持技术能力,并与工程、IT、QC、制造和技术职能部门的对应人员合作,为指定项目和活动提供质量监督
支持与GMP相关的设施和设备系统的质量保证工作,以确保完全符合GMP
按照公司价值观和道德准则开展活动和互动
完成所有关于阿斯利康道德准则及相关政策和标准的培训
报告潜在的不合规问题
对于管理者,还需确保和监控团队成员及第三方遵守道德准则和相关政策,营造开放文化,并立即处理和报告不合规情况
管理者还需承担团队管理、绩效管理、个人发展计划、人才管理、招聘、人员信息、SHE责任以及财务和财务意识等责任
GXP领域的领导者需要了解其角色的法律和监管要求,以提供适当的资源来维护质量体系并持续提高其有效性

⭐最低要求

具备中国法规、cGMP、验证和质量体系(特别是偏差和变更控制)的专家级理解
能够影响利益相关者和合作伙伴,并能有效地就质量保证问题做出决策
具备与运营和质量部门的内外部同事进行跨职能互动的能力,以确保完全符合阿斯利康标准和当地法规
能够监督和指导承包商及实习生的活动
能够为GMP培训活动做出关键贡献
能够支持GPQS、ECMS、GVLMS数据库的开发,并提供监督和专业知识
能够开发和推动必要的部门流程、文档和培训
能够保持技术能力,并与工程、IT、QC、制造和技术职能部门的对应人员合作,为指定项目和活动提供质量监督
能够支持与GMP相关的设施和设备系统的质量保证工作,以确保完全符合GMP
能够按照公司价值观和道德准则开展活动和互动
能够完成所有关于阿斯利康道德准则及相关政策和标准的培训
能够报告潜在的不合规问题
对于管理者,还需确保和监控团队成员及第三方遵守道德准则和相关政策,营造开放文化,并立即处理和报告不合规情况
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