精鼎医药
Clinical Research Associate I
Clinical Research Associate I
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
成都市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
CRA
ICH-GCP
TMF
CTMS
EDC
AI 估算 · 8k–12k
CRA I属初级岗位，成都薪资水平适中，跨国CRO福利较好，综合考虑月薪8k-12k。
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床试验中心的全面管理，包括中心筛选、启动、监查和关闭
作为PAREXEL与研究中心的主要联络人，确保试验遵循方案和法规，并解决现场问题
适合希望在临床研究领域扎实发展的初级人才
最低要求
Site Management experience or equivalent experience in clinical research, with understanding of clinical trials methodology and terminology
Educated to degree level (biological science, pharmacy, or other health-related discipline preferred) or equivalent nursing qualification or other equivalent experience
Sound problem solving skills
Able to take initiative and work independently
Client focused approach to work
Ability to interact professionally within a client organization
Flexible attitude with respect to work assignments and new learning
Ability to prioritize multiple tasks and achieve project timelines
Strong computer skills including CTMS, EDMS, MS-Office
Strong interpersonal, verbal, and written communication skills
Sense of urgency and ability to assist others
Effective time management
Developing ability to work across cultures
Shows commitment to consistently high-quality work
Ability to work in a virtual team environment
Great attention to detail
Able to accommodate extensive travel time requirements
Holds a driver’s license where required
工作职责
从启动到关闭维护中心：作为PAREXEL与指定中心的直接联系人，评估并确保研究实施的完整性及对方案的依从性，解决问题并解决现场问题
与研究者及现场工作人员建立关系
促进和支持中心访问相关研究系统，确保中心符合项目培训要求
评估现场人员分配是否准确，并确定和实施纠正措施及跟进
解决现场问题，包括额外培训需求、文件缺陷和沟通问题
跟进和回应中心相关问题
运用工作知识和判断力识别和评估潜在的数据质量和完整性问题，并确定适当的跟进行动
积极参与研究者会议、内外部会议、审计及监管检查
收集、审查和批准更新的中心文件，包括监管文件
与中心工作人员持续评估招募计划并提供改进策略
执行现场访问（包括资格和启动访问），独立解决现场问题
根据需要执行远程访问/联系，并生成报告
评估中心及工作人员的合规性和绩效，提供建议
评估和管理试验用品（包括供应、问责和销毁/退回）
审查并跟进中心付款状态
跟进CRF数据录入、查询状态和SAE
执行现场特定培训（如适用）
进行现场设施评估
识别研究不合规/问题/延误/变更对时间线的影响，并就需立即处理的问题提出解决策略
确保项目目标及时准确完成，更新试验管理系统
与团队成员合作实现项目目标，提供高效项目规划策略
持续更新CTMS等临床系统，审查临床系统中的中心数据，确保及时高质量的数据录入，管理并提交文件至TMF
确保中心随时准备接受审计和检查
监控并遵守ICH-GCP及适用法规
根据需要向行政支持团队委派任务，并指导其工作
保持积极、结果导向的工作环境，建立合作关系
维护并遵守ICH-GCP、国际/地方法规、Parexel SOPs及培训要求
确保基本理解项目范围、里程碑和预算
提供绩效发展对话的输入和反馈
主动向经理汇报工作进展和问题
发展专业知识成为主题专家
独立工作，有限监督
及时完成额外任务（如考勤、费用、指标等）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，提供系统化的培训和职业发展路径，积累宝贵的行业经验
- 工作内容多样，涉及多个治疗领域，能快速提升临床研究综合能力
- 需要频繁出差（省内及周边），可能影响工作生活平衡
- 初级岗位薪资竞争力一般，需通过项目经验和认证逐步提升
缺点 / 挑战
- 公司稳健，福利完善（如补充医疗、带薪年假等），稳定性较高
- 工作强度较大，需同时管理多个中心，应对多方沟通和合规压力
- 适合对临床研究有热情、注重细节、能适应出差和多任务挑战的医学或药学相关专业应届生或初级从业者
角色解读
- 可向高级CRA（CRA II/III）发展，积累更复杂的试验管理经验
- 未来可转型为临床试验项目经理（CPM）、临床运营经理或QA审计等方向
- 在CRO行业积累经验后，也可跳槽至制药公司担任临床运营或医学事务职位
- 作为PAREXEL与临床试验中心的直接联络人，负责中心的筛选、启动、监查和关闭全流程管理
- 通过现场和远程访问，确保试验数据质量和患者安全，解决现场问题并提供培训支持
- 维护研究文件（TMF）和试验管理系统（CTMS），确保合规性与数据完整性
- 扎实的临床研究基础知识（ICH-GCP、法规）和Site Management经验
- 出色的沟通协调和问题解决能力，能够独立与研究中心各方建立有效合作
- 熟练使用CTMS、EDC、IVRS等临床系统及MS Office，具备数据分析和细节把控能力
申请策略
- 在面试中准备具体案例，展示如何有效管理研究中心或解决现场问题
- 了解精鼎医药的核心业务和近期临床项目，体现对公司的认同感
- 突出临床研究相关的实习或工作经历，特别是中心管理或监查经验
- 强调对ICH-GCP及法规的理解，以及具体的数据质量/合规案例
- 展示跨团队沟通、独立解决问题和项目管理的能力
- 提前学习ICH-GCP指南及Parexel标准操作程序（SOP），通过相关认证（如CCRA）
- 熟悉常用临床系统（如CTMS、EDC），可参加在线课程或自学
面试指南
- STAR法：描述情境（S）、任务（T）、行动（A）和结果（R），突出合规性和沟通能力
- 问题解决思路：识别根本原因，提出纠正措施，并跟进闭环，体现主动性和责任感
- 请描述一个你在临床试验中遇到的重大问题，以及你是如何解决的？
- 如何确保研究中心的数据质量与合规性？你有哪些具体方法？
- 你同时管理多个中心时，如何安排优先级和时间？
- 请解释你对ICH-GCP和相关法规的理解，特别是在监查方面的应用
- 如果你发现研究者未按照方案执行，你会如何处理？
- 复习ICH-GCP、中国GCP及PAREXEL相关SOP，准备一个完整的法规要点清单
匹配度报告
71
综合匹配度
跨国CRO初级CRA，发展机会好但需适应出差，适合临床研究新手入行。
适合人群
最适合注重职业成长和技能积累、能接受频繁出差的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利匹配
70中等
薪资处于市场中等水平，但公司为上市跨国企业，福利完善（如补充医疗、带薪年假），稳定性较高。
薪资信号未披露（AI估算：8K-12K/月）
成长发展匹配
85较高
初级CRA岗位提供系统的培训（ICH-GCP、SOP）和明确的晋升路径，可积累多领域临床试验经验，技能成长空间大。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、CTMS、EDC、IVRS、TMF
成长机会培训要求、发展专业知识成为主题专家
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
明确要求频繁出差，工作模式为仅现场办公，WLB信号未提及，灵活性较低。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
临床试验行业直接关联患者健康，具有较高社会价值；行业稳定增长，但此岗位偏执行层面，创新性一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保患者安全、确保研究完整性
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs