精鼎医药
Clinical Research Associate II (FSP)
Clinical Research Associate II (FSP)
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
English
Microsoft Office
CRA
ICH-GCP
Clinical Research
AI 估算 · 15k–25k
上海CRA II岗位，2年经验要求，跨国CRO薪资中等偏上，行业稳定，技能门槛适中。
职位详情
关于这个职位
该职位是精鼎医药的临床研究助理（CRA II），负责临床试验现场的监查和管理工作
你将与研究者及团队协作，确保试验符合GCP和法规要求，管理研究文档和数据，并支持患者招募和中心选择
适合有2年以上CRA经验、熟悉临床开发流程的专业人士
最低要求
作为CRA至少2年经验，完成过CRA所有任务
读写说流利英语
流利母语（中文）
生物科学或医疗相关领域学士学位或同等学历
工作职责
研究团队支持**
推动中心研究表现，进行现场监查及其他现场访视活动，按照监查计划和合规文件执行，在规定时间内提交监查报告，主动识别研究问题并适当升级
参与潜在研究中心和研究者的筛选，培训、支持并指导研究者及中心人员处理研究相关事务
获取并维护必需文档，符合ICH-GCP、程序文件和当地法规，管理研究物资、药品供应及药品责任
根据SDV计划进行源数据验证，确保数据查询解决，与数据管理部门合作保证数据质量
确保严重不良事件的准确及时报告
在本地研究团队内分享患者招募和中心进展相关信息，按时间要求更新VCV及其他系统数据
与本地研究团队负责人和QA协作，准备审计和监管检查相关活动
遵守阿斯利康的行为准则及公司政策和程序
合规要求**
完成必要的培训课程
准确填写工时表
按需提交费用报告
按要求更新简历
保持对精鼎流程、ICH-GCP及其他适用要求的了解并遵守
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 精鼎医药是知名跨国CRO，平台规范，项目资源丰富
- CRA岗位经验积累快，为后续职业发展奠定扎实基础
- 参与国际多中心试验，接触全球标准，提升专业视野
- 适合有2年以上CRA经验、抗压能力强、注重细节、能接受出差且希望在临床研究领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 需频繁出差至研究中心，工作强度较大，生活平衡挑战
- 严格合规要求，文档管理和报告压力大
角色解读
- 可晋升为高级CRA或CRA经理，负责更复杂试验或团队管理
- 转向临床项目管理或临床运营管理，拓展项目领导能力
- 深耕特定治疗领域，成为该领域的临床研究专家
- 负责临床试验中心的现场监查，确保试验按照GCP、方案和法规执行
- 管理研究文档、药品供应和数据验证，及时处理严重不良事件报告
- 与研究者、中心人员及内部团队协作，推动患者招募和中心绩效
- 熟悉ICH-GCP、临床开发流程及当地法规
- 具备良好的沟通、人际交往和协作能力
- 流利的英语读写和口语能力，熟练使用Microsoft Office
申请策略
- 了解精鼎医药的FSP模式，展示适应客户（阿斯利康）文化的灵活性
- 突出CRA工作经验，特别是独立管理中心的案例和成果
- 强调GCP合规知识和源数据验证的熟练度
- 展示英语能力，如参与国际项目或英文沟通经历
- 更新ICH-GCP最新指南和当地法规知识
- 提升数据管理系统（如EDC）和CTMS使用技能
面试指南
- STAR法则：情景、任务、行动、结果
- 突出合规意识和问题解决能力，体现主动性
- 结合实例展示沟通和协作技巧
- 请描述一次你处理严重不良事件报告的经历
- 如何确保研究中心遵守GCP？举一个具体例子
- 如果研究者不配合监查，你怎么办？
- 你如何看待CRA工作中的频繁出差？
- 请谈谈你对ICH-GCP最新版本的理解
职位点评
59
综合评分
跨国CRO CRA岗位，薪资稳定有前景，但工作灵活性低，适合务实型人才。
更适合这类人
适合看重职业稳定性和社会价值，能适应高强度出差和现场工作的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展60
工作生活40
使命价值70
薪资福利
65中等
薪资未明确但公司为跨国CRO，通常薪资有竞争力，福利规范，补偿性满足中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
60中等
技能偏向传统临床研究，成长路径明确但需时间沉淀，发展性满足一般。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Research、ICH-GCP、Site Monitoring
业务类型profit_center
工作生活
40较低
需频繁出差和现场办公，工作强度较大，生活化动机满足有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医药行业稳定，参与临床试验具有社会价值，意义感动机满足较好。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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