赛默飞世尔
FSP CTC1
FSP CTC1
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
项目管理
法规合规
文档管理
MS Office
临床试验
RBM
ICH-GCP
eTMF
临床协调
Gobalto
AI 估算 · 15k–25k
资深临床试验协调员，外企CRO，上海，经验4年+，薪资中等偏上。
职位详情
关于这个职位
你将成为全球领先的临床研究组织的一员，作为资深临床试验协调员，负责临床试验项目的行政和技术支持，包括文档管理、系统维护、数据追踪等，确保试验高效合规运行
最低要求
高中/中专或同等学历及相关的正式学术/职业资格
本科学位优先
具备至少4年相关工作经验（可接受教育、培训和直接经验的组合）
工作职责
根据具体角色（中心或本地），协调、监督并完成分配试验活动的任务矩阵中详述的职能
按分配进行部门、内部、国家和研究者文件审查，并在适当系统中记录结果
确保分配的任务按时、在预算内并高质量完成，主动向项目负责人和直线经理传达任何风险
支持特定研究文档的维护，并提供系统、工具和追踪器的全球支持，包括但不限于：研究团队名单、项目特定培训要求的跟踪、组织/供应商/客户系统访问管理，以及在适当系统中跟踪项目级活动计划
确保(e)TMF按照文件审查计划是最新的，并在适当系统中记录结果
提供系统支持（如GoBalto和eTMF）
支持RBM活动
在分配试验中执行行政任务，包括但不限于：及时处理发送给客户(e)TMF的文件，执行(e)TMF审查，根据需要执行群发邮件和沟通，为内部团队成员提供文件和报告
支持客户和/或内部会议的安排和组织，并完成相关会议纪要
审查和跟踪当地监管文件
向客户和中央IRB/IEC传输文件
分析和协调研究指标和发现报告，协助澄清和解决与现场文档相关的发现
维护供应商追踪器
协助协调、汇编和分发研究者现场文件(ISF)和药房活页夹材料及非临床研究用品到现场
协助研究特定翻译材料的翻译和质量控制
必要时可能参加启动会议并做记录
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，项目资源丰富，技能积累扎实
- 医疗健康行业稳定，职业发展路径清晰
- 接触多种药物和疗法，拓展行业视野
- 出差可能影响工作与生活平衡
- 适合细心、有条理、对临床试验流程有兴趣，且希望在医疗行业长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容偏行政文档，重复性较高，可能需要耐心
- 需同时支持多个项目，时间和压力管理要求高
角色解读
- 向临床试验项目经理或研究管理方向发展
- 可晋升为临床试验团队领导或区域协调负责人
- 积累经验后转型为临床试验监察员(CRA)或更高级别的管理岗位
- 协调临床试验项目活动，确保各项任务按时、高质量完成
- 管理和维护临床试验主文件(TMF)及各类文档系统
- 提供系统支持，如eTMF和GoBalto，并参与风险监测(RBM)
- 与项目团队、客户及供应商沟通，组织会议并记录会议纪要
- 精通临床试验法规，如ICH-GCP及相关SOP
- 出色的组织能力和细节关注，能高效处理多任务
- 熟练使用MS Office和临床试验管理系统
- 良好的英语沟通能力，能够撰写和审核英文文档
申请策略
- 了解赛默飞和PPD（其CRO部门）的业务领域，突出对合同研究组织的理解
- 在面试中展现主动性和对质量控制细节的关注
- 突出临床试验协调或相关行政经验，特别是TMF管理和系统使用
- 强调对ICH-GCP和当地法规的熟悉程度
- 展示多任务处理和改进流程的能力
- 附上具体项目实例，说明如何确保文档合规和及时性
- 系统学习ICH-GCP指南和临床试验操作规范
- 掌握eTMF和GoBalto等常见CTMS系统
面试指南
- 用STAR方法描述具体情境、任务、行动和结果
- 强调流程优化和风险沟通的能力
- 展现对法规细节和合规性的重视
- 请描述你如何确保临床试验文档的及时性和完整性？
- 你如何处理多个项目同时出现的优先级冲突？
- 你对ICH-GCP的理解是什么？请举例说明
- 你使用过哪些临床试验管理系统？你的经验如何？
- 复习ICH-GCP核心条款及最近更新
匹配度报告
71
综合匹配度
外企CRO，临床协调岗，成长稳定，社会意义强，但WLB一般。
适合人群
适合看重社会价值和职业发展稳定性，对工作生活平衡要求不极端的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值80
薪资福利匹配
70中等
薪资未披露，但基于公司规模和职位级别，预计有竞争力的薪酬和福利，但未明确提及具体金额。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
75中等
提供系统培训和职业发展机会，但晋升路径需在后续工作中体现。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈eTMF、GoBalto、MS Office、ICH-GCP
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
办公室工作为主，但可能需要出差和偶尔加班，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
医疗健康行业，支持临床试验推进新药开发，社会价值高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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