赛默飞世尔
FSP Associate CTM
FSP Associate CTM
发布于 2 天前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
团队管理
项目管理
客户沟通
质量管理
ICH
临床试验监查
临床研究管理
AI 估算 · 25k–45k
外企临床研究经理岗位，上海地区，5年以上经验，薪资具备竞争力，市场中等偏上水平。
职位详情
关于这个职位
该职位是赛默飞世尔旗下PPD部门的临床研究经理（CTM），负责管理低至中等复杂度的临床试验项目，确保按时、按质、按预算交付临床数据
你将领导临床团队，协调跨部门合作，并与客户保持沟通
适合有5年以上临床研究经验、熟悉GCP/ICH规范、具备良好领导力和项目管理能力的专业人士
最低要求
Education and Experience: Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification. Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 5+ years).
工作职责
Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies, of low to moderate complexity, in compliance with ICH GCP. In accordance to project specific requirements, may assume Clinical Study Manager (CSM) responsibilities on small and/or less sophisticated projects.
Develops clinical tools (e.g. Supervising Plan, Monitoring Guidelines) in conjunction with the Data Quality Plan. Contributes to the development of the Master Action Plan (MAP) for providing clinical related documents. Ensures timely set up, organization, content and quality of the relevant sections of the Trial Master File (local and central). May participate in the design and development of CRFs, CRF guidelines, patient informed consent templates and other protocol specific documents as the need arises. Collaborates with the project manager to prepare, organize, and present at client meetings, including bid defense and hand-off meetings.
Collaborates with the clinical team and other departments as needed to meet deliverables of the project. Regularly communicates with the team and leads team meetings to ensure that timelines, resources, interactions, and quality are maintained. Responsible for the implementation and training of standardized clinical monitoring processes within the study and according to corporate standard policies. Responsible for the timely archiving of documents and study materials for the department.
Ensures achievement of the final clinical deliverable within the contractual time period specified by preparing and supervising clinical activity timelines and metrics, providing status updates to the project manager, regularly reviewing projects using tracking and management tools, implementing recovery actions, reviewing supervising visit reports, and managing CRF collection and query resolution. Continuously monitors or co-monitors clinical trials to assess performance and ensure contractual obligations are met. In smaller regions, may routinely conduct Accompanied Field Visits (AFVs) and be accountable for project financials.
May connect with study sites regarding issues such as protocol, patient participation, case report form completion and other study-related issues.
May coordinate all start-up activities and ensures that timely ethics committee and regulatory submissions (if appropriate) are addressed. Ensures that crucial document quality meets the expectation of Regulatory Compliance Review. Reviews and follows up on all questions raised by the ethics committees.
May provide input into preparation of forecast estimates for clinical activities. Responsible for clinical resource management, assignment, delegation of clinical responsibilities and identification of additional resource requirements.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 赛默飞世尔是全球领先的科学服务公司，平台大、资源丰富，项目遍布100多个国家，积累宝贵经验
- 临床研究行业稳定且持续增长，职位专业性强，职业路径清晰
- 外企文化与培训体系完善，有机会接触先进临床研究技术和创新模式（如去中心化试验）
- 对法规细节和文档质量要求极高，容错率低，需高度严谨
- 可能需要出差进行现场监查（AFV），对于工作生活平衡有一定影响
- 适合有5年以上临床研究经验、热爱项目管理、善于协调沟通、愿意在跨国公司发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要管理多方利益相关者（客户、研究机构、伦理委员会等），协调难度大，工作压力不小
角色解读
- 可晋升为高级临床经理，管理更大规模或更复杂的全球项目
- 向临床运营总监或项目管理办公室（PMO）方向发展，负责区域或业务线
- 也可转向业务开发、战略规划或质量保证等相邻职能
- 负责临床试验项目的整体运营和质量，确保数据按时交付，符合GCP和ICH规范
- 制定临床监查计划、监控指南等工具，维护试验主文件，参与CRF和知情同意书设计
- 领导临床团队，分配任务，组织团队会议，跟踪进度和预算，确保项目符合合同要求
- 与客户、研究机构、伦理委员会等外部方沟通，协调启动、监查和关闭活动
- 扎实的临床研究知识，熟悉ICH GCP、FDA指南等法规
- 年以上临床试验管理经验，具备项目管理能力，能有效规划资源和控制成本
- 优秀的领导力和团队协作能力，能激励跨文化团队达成目标
- 良好的沟通和问题解决能力，能用英语流利交流
申请策略
- 深入了解赛默飞PPD业务线和最近在临床研究领域的创新，如去中心化试验的技术平台，展现你的行业洞察
- 突出你管理临床试验的具体案例，包括项目规模、预算、时间表、以及如何解决关键问题
- 强调对GCP/ICH法规的理解和实践，可列出相关培训和认证
- 体现领导力和团队管理经验，如带领过多少人的团队，如何培训和激励成员
- 如果英语是短板，建议加强商务英语沟通能力，尤其是会议演示和报告撰写
- 熟悉常用临床管理系统（如CTMS、EDC）和办公软件（Excel、Project）的高级功能
面试指南
- 用STAR（情境、任务、行动、结果）模型回答行为问题，突出你的具体贡献和可量化的成果
- 对于法规问题，展示你对细节的重视，并强调培训和质量控制流程
- 体现解决问题的能力：先分析根本原因，再制定行动计划，最后持续监控
- 请描述你管理一个复杂临床试验项目的经验，你是如何确保按时交付的？
- 遇到监查员或研究机构不配合的情况，你会如何处理？
- 如何平衡项目质量、时间和成本三者的关系？请举例
- 对ICH GCP最新更新有什么了解？如何确保团队合规？
- 复习ICH GCP指南和FDA相关法规，准备一个完整的项目案例（从启动到锁库）
匹配度报告
75
综合匹配度
全球领先CRO的临床项目经理岗位，注重社会价值，发展空间大，但工作强度尚可。
适合人群
适合追求职业意义、希望在稳定大平台发展、愿意接受一定工作压力的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利匹配
75中等
薪资面议但外企通常提供有竞争力的薪酬和福利包，包括奖金、健康保险等，但JD未明确具体金额，补偿性动机中等偏上。
薪资信号面议 (25K-45K/月)
福利待遇competitive remuneration、annual incentive plan bonus、healthcare、range of employee benefits
成长发展匹配
80较高
职位提供丰富的成长机会，包括参与全球项目、获得内部培训、以及明确的职业发展前景，JD强调了职业发展。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会outstanding career and development prospects
业务类型profit_center
工作生活匹配
60中等
标准办公时间，但可能需要出差和应对紧急情况，工作生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
工作直接影响新疗法开发，改善患者健康，社会意义大；行业稳定，公司使命明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer、improve health outcomes
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs