赛默飞世尔
Clinical Trial Coordinator
Clinical Trial Coordinator
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
项目管理
数据分析
客户沟通
MS Office
RBM
监管文件
eTMF
临床试验协调
Gobalto
AI 估算 · 15k–25k
外资巨头临床协调岗位，北京市场，4年经验，薪资具有竞争力，参考行业中等偏上水平。
职位详情
关于这个职位
作为一名高级临床试验协调员，您将加入赛默飞世尔全球团队，为制药和生物技术公司的临床试验提供行政和技术支持
您需要协调项目活动、管理文档、支持系统操作，并确保试验按时间、预算和质量标准执行
该职位适合有4年以上经验、熟悉GCP和临床研究流程的专业人士
最低要求
高中/中专文凭或同等学历，并具有相关的正式学术/职业资格
本科学历优先
具有履行工作职责所需的知识、技能和能力（相当于至少4年经验）
在某些情况下，由适当的教育、培训和/或直接相关经验组成的等效组合也将被视为满足岗位要求
工作职责
根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成分配试验活动任务矩阵中详述的活动
执行部门、内部、国家和研究者文件审查，并在适当系统中记录结果
确保分配的任务按时、在预算内并以高质量标准完成，主动向项目负责人和直线经理报告任何风险
支持研究特定文档的维护，以及特定系统、工具和跟踪器的全球支持，包括但不限于：研究团队列表、项目特定培训要求跟踪、组织/供应商/客户的系统访问管理、以及项目级别活动计划的跟踪
确保（电子）试验主文件根据文件审查计划更新，并在适当系统中记录结果
提供系统支持（如GoBalto和eTMF）
支持基于风险的管理活动
执行分配试验的行政任务，包括但不限于：及时处理发送给客户（电子）试验主文件的文件，执行（电子）试验主文件审查，根据需要执行群发邮件和沟通，向内部团队成员提供文件和报告
支持客户和/或内部会议的日程安排和组织，并完成相关会议纪要
审查和跟踪当地监管文件
将文件发送给客户和中心IRB/IEC
分析和协调研究指标和结果报告，协助澄清和解决与现场文档相关的问题
维护供应商跟踪器
协助协调、汇编和分发研究者现场文件和研究药房材料及非临床研究物资给现场
协助研究特定翻译材料和翻译质量控制
在需要时参加启动会议并做笔记
优先资格
本科学历优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO/药企，参与国际多中心临床试验，积累宝贵行业经验
- 公司提供系统培训和职业发展路径，如buddy制度和PPD培训项目，有助于快速成长
- 工作内容涉及临床试验全流程，能够建立全面的领域知识，提升专业竞争力
- 工作细致繁琐，需要处理大量文档和监管要求，对细心和耐心要求高
- 跨国项目可能涉及不同时区，需要灵活安排时间，部分时期工作强度较大
- 行业法规更新频繁，需要持续学习，保持知识更新
- 该职位适合组织条理清晰、注重细节、对临床研究有浓厚兴趣，并希望在稳定平台长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从高级协调员向临床试验项目经理（CTM）或临床运营经理发展，负责更大型的项目和团队
- 积累经验后，可转型为临床研究助理（CRA）或临床质量保证角色，拓宽职业方向
- 在赛默飞等大型CRO/药企中，有机会晋升为项目总监或区域临床运营负责人
- 协调临床试验的日常活动，包括文档管理、系统支持和跨部门沟通，确保试验按计划推进
- 负责监管文件和试验主文件的审查、跟踪和维护，确保符合GCP和法规要求
- 支持项目团队的风险管理活动，分析研究指标并协助解决问题
- 组织和参与客户及内部会议，记录会议纪要，并协助翻译和物资分发
- 精通临床试验流程和GCP/ICH指南，具备扎实的法规知识
- 出色的组织能力和多任务处理能力，能高效管理多个项目细节
- 良好的英语读写能力，能熟练使用MS Office和临床试验数据库系统
- 自我驱动，具有团队合作精神，并能独立处理复杂问题
申请策略
- 关注赛默飞世尔的公司文化和价值观，在面试中展现对创新和患者影响的认同
- 准备具体案例说明如何解决项目中的挑战，如处理文档不一致或跨部门协调
- 突出临床试验协调或相关工作经验，量化管理过的项目数量和成功案例
- 强调GCP/ICH知识掌握程度，以及熟悉eTMF、CTMS等系统的使用经验
- 展示英语能力，尤其是英文文档撰写和沟通能力，可附上相关证书或项目实例
- 提前学习ICH GCP指南和当地药品监管法规，可通过在线课程获得证书
- 熟练使用临床试验管理软件，如Veeva Vault、Medidata Rave等，提升系统操作能力
面试指南
- 采用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出组织能力和解决问题的能力
- 展示对GCP和合规性的重视，强调主动沟通和文档记录的严谨性
- 请描述一次你同时管理多个临床试验任务的经历，如何确保按时完成？
- 当发现研究文档不符合GCP要求时，你会如何处理？
- 你如何与不同职能团队（如CRA、数据管理、QA）进行有效沟通？
- 请举例说明你在项目中使用的跟踪工具或系统，并说明它们如何提高效率
- 你为什么对临床试验协调工作感兴趣？你如何保持对法规更新的学习？
- 复习ICH GCP指南和当地药品注册法规（如NMPA要求），了解最新动态
匹配度报告
76
综合匹配度
大平台临床协调岗，发展路径清晰，社会价值高，但工作细致需耐心。
适合人群
最适合看重职业成长和专业培训、同时希望工作有社会意义的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值85
薪资福利匹配
75中等
外资巨头，北京，薪资中等偏上且稳定，但未披露具体福利，整体补偿性较好。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
85较高
公司提供系统培训、buddy制度和清晰晋升通道，发展性动机满足度高。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会buddy program、training、PPD clinical training program
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
办公室办公，部分地区可能需出差，未明确WLB，生活化动机满足一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
临床研究直接帮助患者获得新药，工作使命感强，行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号at the forefront of innovation
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs