百时美施贵宝
Senior Scientific Writer I
Senior Scientific Writer I
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
临床试验
医学写作
团队协作
监管提交
科学文档
药政事务
CSR
Ctd
AI 估算 · 25k–40k
资深科学写作专家，外企药企，技能专业性强，市场需求稳定，薪资具有竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位是百时美施贵宝的资深科学写作专家，主要负责撰写和编辑临床研究报告、监管提交文档和研究者手册等关键文件
你将与跨学科团队协作，确保文档符合全球监管标准和公司内部规范，同时参与文档策略制定和流程优化
适合具备生物医学背景和丰富医学写作经验的专业人士
最低要求
无明确最低要求列出，但通常需要相关领域本科及以上学历，多年医学写作经验，熟悉监管要求
工作职责
撰写复杂的临床文件，包括临床研究报告（CSR）、简报文件、通用技术文档（CTD）摘要、对卫生当局的答复等，确保按时提交给中国卫生当局，并遵循良好文档原则、清晰的科学标准、文本与表格/图形展示的一致性，以及BMS文档标准和全球监管要求
参与相关文档小组，有效规划和管控所分配文档的所有组件的时间节点
参与文档策略会议，包括项目的信息传递、文档流程、逻辑和一致性
参与文档原型设计会议，维护文档原型和模板
协助全球监管提交方案书、I/II/III期临床方案和研究者手册（IB）
遵守内部和外部流程指南，管理审阅过程，并持续与相关团队成员解决文档中的问题、错误或不一致，确保写作团队与开发团队成员之间的最佳沟通，协调内部开发计划、IND和上市许可文档之间的信息传递，确保文档按时高质量完成
根据需要审阅和编辑文档
作为外部文档支持的联系人（必要时），制定工作规范，确保良好文档原则和BMS文档标准
领导并影响来自不同学科的监管文档作者团队（无正式汇报关系）
勇于探索医学写作的创新方法
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球顶级药企，参与创新药物研发，工作充满意义和成就感
- 职位专业性强，能够积累宝贵的监管文档撰写经验，行业认可度高
- 公司提供竞争力薪酬和福利，包括可能的弹性工作模式
- 与高绩效团队合作，有丰富的学习和成长机会
- 对于非英语母语者，英文写作和沟通要求非常高
- 适合具有生物医学或药学背景，擅长写作和细节管理，希望在药企监管文档领域深耕的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作内容要求极高的准确性和细节关注，文档需严格符合法规，压力较大
- 需要与多个团队协调，管理时间线，可能面临时间紧迫的挑战
角色解读
- 可在医学写作领域深入发展，成为专家级科学写作经理或总监
- 有机会转向监管事务或临床开发等更广泛的药政岗位
- 在BMS这样的大型药企，可参与全球项目，积累跨区域经验，拓展职业视野
- 负责撰写和编辑临床试验相关的核心文档，如CSR、CTD摘要和研究者手册，确保符合监管要求
- 参与文档策略和原型设计，协调跨学科团队完成文档的审阅和修改
- 作为外部文档支持的联系人，维护文档标准和流程
- 精通医学写作规范，熟悉ICH指南和全球监管要求
- 具备优秀的英文写作和编辑能力，能够将复杂科学信息转化为清晰文档
- 有项目管理能力，能同时处理多个文档并保证按时交付
- 具备团队协作和影响力，无需正式职权即可领导作者团队
申请策略
- 申请时附上写作样本（如CSR或CTD节选），以证明能力
- 面试中展示对BMS价值观和使命的认同，体现对患者影响的热情
- 突出医学写作经验，特别是临床研究报告和监管文档的撰写项目
- 展示对ICH、FDA、NMPA等监管指南的熟悉程度
- 强调英文写作能力和跨团队协作经验
- 如有药学或临床研究背景，应重点体现
- 巩固英文科学写作能力，可练习撰写CTD模块
- 了解BMS的核心治疗领域（如肿瘤、免疫）的最新进展
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）描述具体经历
- 强调流程意识和质量控制方法，如使用检查清单和同行审阅
- 展示沟通和领导力，说明如何在没有直接汇报关系的情况下影响他人
- 请描述你撰写过的最复杂的临床文档，以及你是如何确保准确性和按时完成的？
- 如何处理多个项目同时到期的情况？请举例说明你的时间管理策略
- 当你与作者团队成员意见不一致时，你如何协调？
- 你如何确保文档符合不同监管机构的要求？
- 复习ICH E3（CSR）、E6（GCP）等关键指南
职位点评
81
综合评分
顶级药企、高社会价值、资深专业岗位，薪资优厚，工作生活平衡中等。
更适合这类人
最适合追求工作意义和价值实现的求职者，尤其是重视患者影响和行业领先地位的人。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活70
使命价值90
薪资福利
80较高
该职位薪资处于市场较高水平，福利待遇完善，但薪资未在JD中明示，需面试确认。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
福利待遇competitive benefits、variety of benefits
成长发展
85较高
职位提供丰富的成长机会，包括参与全球项目、跨部门协作和创新方法探索，但培训通道未明确说明。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会grow and thrive
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
工作模式可能为混合办公，但JD未明确具体安排，上海职场位于市区，通勤便利但未提及弹性工时。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡balance and flexibility
使命价值
90较高
公司使命明确为改善患者生活，工作内容直接贡献于药物研发和监管批准，社会影响力高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Transforming patients’ lives through science
创新程度积极采用新技术
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