阿斯利康
(Sr.) Country Study Manager - CVRM
(Sr.) Country Study Manager - CVRM
发布于 4 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cvrm
Ich-Gcp
Risk Management
Team Leadership
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
医药行业核心临床管理岗，薪资福利优渥、社会价值高，但项目交付与合规压力较大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 260 个在招 · 其中临床研究 10 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 95 个在招
职位详情
关于这个职位
负责阿斯利康心血管、肾脏及代谢（CVRM）领域临床试验的国家级管理与交付，领导本地研究团队确保项目按时、保质、在预算内完成
需协调内外部资源，管理临床试验方案执行、监查、合规及注册申报等全流程工作
最低要求
拥有大学学位或同等学历，生物科学或医疗保健相关专业
在研发、临床运营或其他相关领域至少拥有5年工作经验，且至少担任1年LSTL（本地研究团队负责人）
具备出色的英语口语和书面表达能力
具备良好的学习能力，能够适应并使用IT系统
工作职责
作为SDTL（研究交付团队负责人）：
负责计划和领导临床试验的所有组件交付，确保时间、成本和质量，从研究规范（SS）到研究结束活动和临床研究报告（CSR）
组建并激励对齐的研究团队，按时或提前交付高质量的研究结果
参与指导委员会、提交组装团队、监管辩护团队，并根据需要参与顾问委员会
准备和交付研究级别的可行性评估，制定招募策略，并交付批准的临床研究方案
与直线经理合作确定资源需求，从各部门获取资源，及时组建团队
预测和日常管理研究时间表、预算、材料，并制定详细的研究级别计划和可行性评估
计划并领导与审计相关的活动，与CA+A联络
根据需要参与监管检查策略团队
参与外部服务提供商的谈判和选择过程
制定和管理应急风险计划，确保按时、按质、按预算交付，并酌情向利益相关者升级问题
领导准备和交付研究文件（如方案/修正案、数据管理活动文件等），确保其他职能部门的运营输入
跟踪和管理商定的研究时间表、预算和资源，并确保更新适当的系统（如IMPACT, ACCORD）
计划、领导并确保在研究者/监查员会议上实现适当的培训
协调和/或贡献于向监管机构提交运营组件的及时交付（如CSR、年度报告）
确保研究相关决策考虑到本地研究管理要求和限制
通过参加会议、视频/电话会议确保LST和CPT在整个研究过程中的积极沟通
推动最佳实践，为项目内员工提供发展
与直线管理联络，通过指导、培训、团队支持和绩效反馈支持能力发展
表现出愿意承担与当前或过去经验一致的任何级别的项目活动，以支持研究交付
作为LSTL（本地研究团队负责人）：
对国家内的研究承诺负总责，按SMA要求及时交付符合质量要求的数据
领导由监查员和研究管理员组成的本地研究团队
领导和优化本地研究团队在国家层面的绩效，确保符合AZ程序文件、ICH-GCP和当地法规，并更新其他团队成员
领导根据各自研究团队的目标监查指导制定本地监查计划
参与审查监查访问报告，并就研究相关事项主动向监查员提供建议
与监查员一起执行所需的共同监查和QC访问
主动识别并促进解决复杂的研究问题和事项
定期组织本地研究团队会议
积极努力与所有本地研究团队成员建立良好的个人关系
向SMO研究负责人/团队报告研究进展/更新
参与患者招募策略，包括根据需要与相关研究者进行定期沟通
与国家协调研究者/国家主要研究者就招募和其他研究事项进行定期沟通和协调
协调潜在研究者的选择过程，考虑医院/中心的能力和胜任力
根据当地法规，计划并领导全国研究者会议
协助预测研究时间表、资源、招募、预算、研究材料和药物
与研究药物协调员密切合作，制定稳健的药物消耗计划
确保及时准备国家SMA、fSMA和Master CSA
确保研究主文件的完整性，并确保基本文件发送至SMO/Hub位置/中心
确保进行本地严重不良事件（SAE）对账
通过外部提供商促进文件翻译（ICF、患者日记、参与卡等）
确保及时向EC/IRB提交适当的申请/文件
与注册事务部合作，确保及时向监管机构提交适当的申请/文件
在国家层面在IMPACT中建立和维护研究
确保执行与研究相关的准确付款
参与培训和指导本地研究团队的新成员，确保符合ICH/GCP和AZ程序文件
确保所有研究文件准备好进行最终归档并签署完成研究主文件的本地部分
与临床流程经理和QA联络，计划并领导与审计和监管检查相关的活动
为流程开发和改进提供输入
向国家层面的直线经理提供关于研究和计划的研究里程碑/关键问题的定期信息
向直线经理更新监查员/CRAs的绩效
确保国家层面的研究活动符合当地政策和行为准则
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：就职于全球顶尖的医药企业，拥有完善的培训体系和规范的临床运营流程
- 核心业务：负责CVRM这一核心且前景广阔的治疗领域，项目资源优质
- 能力锻炼：同时承担SDTL和LSTL双重角色，能全面锻炼从国家级项目统筹到本地团队管理的综合能力
- 合规要求极高：临床试验涉及严格的监管审查，需时刻保持对法规变化的敏感度，容错率低
- 适合拥有5年以上临床运营经验、具备团队管理能力，且希望在医药行业核心治疗领域深耕的中高级临床研究人才
缺点 / 挑战
- 工作强度大：需同时管理多个维度的项目交付、预算控制及团队绩效，面临较高的交付压力
角色解读
- 纵向可晋升为临床运营总监或更高级别的区域/全球项目管理岗位
- 横向可转型为临床注册、医学事务或质量保证（QA）等核心职能领域的专家或管理者
- 作为国家级临床研究经理（SDTL/LSTL），全面负责阿斯利康CVRM（心血管、肾脏及代谢）领域临床试验的规划、执行与交付
- 领导本地研究团队（包括监查员和 study administrator），确保临床试验在时间、成本和质量要求内顺利完成
- 协调内外部资源，管理研究者会议、监查计划、合规审计及监管申报等全流程工作
- 具备扎实的临床试验运营知识，精通ICH-GCP规范及中国本地法规
- 出色的跨部门沟通与团队领导力，能够有效管理本地研究团队并激励成员达成目标
- 优秀的项目管理与风险控制能力，能熟练应对复杂的临床项目问题及预算/时间管理
申请策略
- 了解阿斯利康在CVRM领域的最新管线和战略方向，面试时展现对公司业务的深刻理解
- 突出在CVRM或相关治疗领域的临床试验交付经验，特别是从SS到CSR的全流程管理成果
- 强调担任LSTL或类似团队管理角色的经历，展示如何带领监查员团队达成招募和交付目标
- 列举成功应对监管审计、优化本地监查计划或解决复杂临床项目问题的具体案例
- 复习并巩固最新的ICH-GCP指导原则及中国NMPA关于临床试验的最新法规要求
- 提升英语商务沟通与书面报告能力，确保能流畅进行跨国团队及全球会议的交流
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂环境下的决策逻辑、跨部门协调能力以及最终的量化成果
- 在回答合规与质量管理问题时，强调‘预防为主’的理念，结合具体的SOP执行和团队培训经验进行阐述
- 请分享一个你作为LSTL带领团队解决复杂临床项目问题或达成困难招募目标的案例
- 在管理研究预算和时间表时，你如何制定并执行应急风险计划（Contingency risk plans）？
- 如何确保本地研究团队的活动严格遵守ICH-GCP及公司的内部程序文件？
- 请描述你与National Lead Investigator沟通并协调全国研究者会议的经验
- 熟悉阿斯利康IMPACT等内部系统的基本逻辑，并复习临床试验主文件（TMF）的管理规范
- 准备1-2个关于团队辅导（mentoring）和绩效反馈的真实案例，以展现你的领导力
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
85较高
该岗位属于医药行业中层管理岗，薪资福利体系成熟，整体薪酬在市场上具备较强竞争力。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
80较高
提供完善的临床运营体系培训，双重角色有助于全方位提升项目管理与团队领导力。
技术前沿主流现代技术
技术栈IMPACT、ACCORD、IT systems
成长机会development for staff、competency development、mentoring、training
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
临床运营岗位面临项目交付和审计压力，工作节奏可能较快，但流程规范。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于心血管、肾脏及代谢领域的创新药物研发，直接关乎重大慢性病患者的生命健康，社会价值显著。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
阿斯利康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs