阿斯利康
(Associate) Country Study Manager - R&I
(Associate) Country Study Manager - R&I
发布于 大约 4 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Ich-Gcp
Sma
临床试验管理
团队领导
患者招募
法规合规
英语
项目管理
预算管理
AI 估算 · 25k–40k
临床研究经理在跨国药企属于资深管理岗，北京市场薪资较高，结合经验要求和行业水平，月薪2.5-4万较为合理。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究经理，负责领导和管理临床试验的全过程，包括规划、执行、预算和团队协调，确保试验按时、高质量交付，同时作为本地研究团队负责人，监督在中国的研究活动，确保符合GCP和法规要求
最低要求
大学学位（生物科学或医疗保健相关领域）或同等学历
至少5年研发/临床运营或其他相关领域经验
至少1年担任本地研究团队负责人（LSTL）经验
优秀的英语口语和书面表达能力
良好的学习能力和IT系统适应能力
工作职责
作为SDTL：
负责从研究规范到临床研究报告的全流程规划与交付
组建并激励团队，确保按时或提前高质量交付结果
参与指导委员会、提交团队、监管辩护团队等
准备研究层面的可行性评估，制定招募策略
与直线经理合作确定资源需求，及时组建团队
预测并日常管理研究时间表、预算、物资和详细计划
规划并领导审计相关活动，参与监管检查策略团队
参与外部服务提供商的谈判和选择
制定和管理应急风险计划，确保交付质量、预算和时间
领导准备和交付研究文件（如方案/修正案、数据管理文件等）
跟踪管理研究时间线、预算和资源，更新系统
规划并确保在研究者/监查员会议上进行适当培训
协调或贡献监管提交的操作组件交付
确保研究决策考虑本地管理要求，促进LST和CPT沟通
推动最佳实践，为员工提供发展支持
作为LSTL：
对国家的临床研究承诺负总责，按时交付高质量数据
领导本地研究团队（监查员和研究管理员）
优化本地团队绩效，确保符合AZ程序文件、ICH-GCP和当地法规
根据靶向监查指南制定本地监查计划
审查监查报告，主动为监查员提供建议
执行联合监查和质量控制访问
主动识别并解决复杂研究问题
组织定期的本地研究团队会议
向研究负责人报告研究进展
制定患者招募策略，与研究者沟通
与国家协调研究者/首席研究者定期沟通
协调潜在研究者的筛选过程
规划并领导全国研究者会议
协助预测研究时间线、资源、招募、预算、研究材料和药物
与药物协调员合作制定药物消耗计划
确保及时准备国家SMA、fSMA和主CSA
确保研究主文件完整性，发送文件到SMO/枢纽/中心
确保本地严重不良事件（SAE）核对
通过外部供应商促进文件翻译
确保及时向伦理委员会/IRB提交申请
与注册事务部合作，确保及时向监管机构提交
在IMPACT系统中设置和维护研究
确保与研究相关的准确付款
参与培训新成员，确保符合ICH/GCP和AZ程序文件
确保所有研究文件准备归档并签署
规划并领导审计和监管检查相关活动
为流程改进提供输入
定期向直线经理提供研究状态信息
向直线经理更新监查员绩效
确保研究活动符合本地政策和行为准则
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康是顶尖跨国药企，提供完备的培训和职业发展路径
- 临床研究经理是核心岗位，能积累全面的项目管理经验和行业人脉
- 工作内容多样，涉及战略、执行、团队管理，不单调
- 薪资福利优厚，包括年终奖、补充医疗等
- 跨部门协调和全球沟通要求高，需处理复杂关系和冲突
- 对合规性和细节要求极高，任何疏忽可能导致严重后果
- 适合有5年以上临床运营经验，善于组织协调和领导团队，追求稳定且高薪职业的资深人士
缺点 / 挑战
- 项目周期长，压力大，需同时管理多个研究并应对突发问题
角色解读
- 可晋升为高级临床研究经理、临床运营总监，负责更大区域或全球项目
- 向临床开发或注册事务方向转型，或成为领域专家（如肿瘤、呼吸等）
- 在跨国药企积累经验后，可跳槽至本土药企或CRO担任更高管理职位
- 负责临床试验的全流程管理，从方案设计到最终报告，确保项目按时、按预算、高质量交付
- 领导跨职能团队，包括监查员、研究管理员等，协调内部及外部资源（如CRO、供应商）
- 作为本地研究团队负责人，监督中国区的研究活动，确保符合GCP和当地法规要求
- 参与监管检查、审计，并负责培训、指导团队成员，推动流程改进
- 精通临床试验运营管理，熟悉ICH-GCP和全球/本地法规
- 优秀的项目管理和团队领导能力，能同时管理多项任务和利益相关者
- 流利的英语（书面和口语），能与全球团队高效沟通
- 较强的分析能力，能制定招募策略、预算和时间表
申请策略
- 了解阿斯利康在研发管线和治疗领域的重点方向，在面试中展示兴趣和匹配度
- 准备一个以往成功管理复杂研究的案例，突出你如何解决困难
- 突出临床研究全流程管理经验，尤其是作为研究团队负责人的经历
- 强调项目管理成果，如按时交付、预算控制、质量提升的具体案例
- 展示领导力，包括团队建设、培训、解决冲突的实例
- 注明英语能力，如与全球团队合作或参与国际项目的经验
- 强化GCP和ICH-GCP知识，可参加相关认证
- 提升项目管理技能，如PMP认证
面试指南
- 使用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的领导力和问题解决能力
- 强调主动沟通和风险预判：说明你如何识别问题并提前制定应对计划
- 展示平衡质量、时间和资源的能力：举例说明在压力下做出决策的过程
- 请描述你成功管理一个复杂临床试验的经验，包括遇到的挑战和如何解决
- 你如何确保研究团队保持动力并按时交付？
- 如何处理与研究者或供应商的冲突？
- 在跨国药企，如何协调全球团队和本地团队的沟通？
- 你对ICH-GCP和当地法规的理解？如何确保合规？
职位点评
75
综合评分
跨国药企核心管理岗，发展空间大、薪资优厚，但需要较强抗压能力和现场办公。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
最适合追求职业发展和社会意义、能接受一定压力和管理复杂度的资深临床运营人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
跨国药企的资深管理岗，薪资和福利具有竞争力，但JD未明确具体数字，属于行业偏上水平。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
80较高
职位提供明确的培训、导师制和晋升通道，涉及核心研发业务，个人成长空间大。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会培训、指导、能力发展、最佳实践
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作地点在北京，需现场办公，可能涉及出差；JD未提及弹性工作或WLB，但跨国药企通常标准工时。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
临床研究直接贡献新药开发，改善患者生活，属于正向社会影响力较高的领域；医药行业稳定增长。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
阿斯利康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs