阿斯利康
（Associate) Country Study Manager - Onco
（Associate) Country Study Manager - Onco
发布于 大约 4 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Ich-Gcp
临床试验管理
团队领导
患者招募
监管提交
肿瘤学
英语
项目管理
AI 估算 · 25k–45k
外企临床研究经理岗位，5年以上经验，北京地区，薪资竞争力强，月薪范围合理。
职位详情
关于这个职位
作为国家研究经理，负责领导和管理阿斯利康在北京的肿瘤临床试验项目，确保研究按时、按预算、高质量交付
您将统筹本地研究团队，协调资源，制定招募策略，并确保符合GCP及当地法规要求
该职位是连接全球研究计划与本地执行的关键角色
最低要求
大学学位及以上，生物科学或医疗保健相关领域
至少5年R&D临床运营或相关领域经验
至少1年作为LSTL（本地研究团队负责人）的工作经验
优秀的英语口语和书面表达能力
良好的学习能力和适应IT系统工作的能力
工作职责
作为SDTL负责规划和领导临床研究从研究规范到结束的所有交付物
组建并激励研究团队，按时高质量交付研究结果
参与指导委员会、提交团队、监管辩护团队及顾问委员会
准备并执行研究层面的可行性评估，制定招募策略
与直线经理合作识别资源需求，及时组建团队
预测并日常管理研究时间线、预算、物资
规划并领导审计相关活动，参与监管检查策略
参与外部服务提供商的谈判和选择
制定和管理应急风险计划，确保按时交付
领导准备和交付研究文件（方案、数据管理活动文件等）
跟踪并管理研究时间线、预算和资源，更新系统
规划并确保研究者/监查员会议培训
协调监管提交的操作组件
确保决策考虑本地研究管理要求
推动最佳实践并提供员工发展支持
作为LSTL对国家的承诺负责
领导本地研究团队（监查员和研究管理员）
优化本地研究团队绩效，确保合规
制定本地监查计划
审查监查报告，主动提供建议
执行共同监查和质量控制访视
组织本地研究团队会议
向研究经理汇报进展
制定患者招募策略，与研究者沟通
协调研究者选择过程
规划并领导国家研究者会议
协助预测时间线、资源、招募、预算等
与药品协调员合作制定药品消耗计划
确保国家SMA、fSMA和主CSA的及时准备
确保研究主文件的完整性
确保本地SAE对账
通过外部供应商促进文件翻译
确保及时向EC/IRB提交文件
与注册事务合作确保及时提交
在IMPACT中设置和维护研究
确保准确执行研究相关付款
参与培训和新成员指导
确保所有研究文件准备就绪并完成存档
规划并领导审计和监管检查活动
提供流程开发和改进意见
定期向直线经理提供研究信息
更新直线经理关于监查员绩效
确保研究活动符合当地政策
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康是顶尖跨国药企，肿瘤管线丰富，行业影响力大
- 职位涉及全流程管理，能系统性提升临床试验管理能力
- 外企氛围，培训体系完善，国际化团队协作提升视野
- 薪资福利有竞争力，且在北京核心区域工作，职业稳定性高
- 对合规性要求极高，需密切跟踪法规变化，容错率低
- 需要与多职能团队（注册、药品供应等）协调，沟通复杂度高
- 适合有5年以上临床运营经验、善于跨团队协作、希望在肿瘤领域深耕的临床项目管理者
缺点 / 挑战
- 工作强度较大，需要同时管理多个研究项目，面临时间压力
角色解读
- 可晋升为高级研究经理或全球研究项目负责人，管理更大范围的临床试验
- 转向研发管理或战略规划岗位，参与药物开发全周期
- 在阿斯利康体系内积累跨国经验，有机会轮岗至其他治疗领域或地区
- 全面负责临床试验项目在北京的执行，包括计划、预算、质量与进度管理
- 领导本地研究团队（监查员、研究管理员），制定监查计划并确保合规
- 与全球团队协作，参与监管提交、审计及研究者会议
- 制定患者招募策略，协调外部供应商，确保研究文件准确及时
- 深厚的临床试验运营知识，熟悉ICH-GCP及当地法规
- 优秀的项目管理和团队领导能力，能激励团队按时交付
- 流利的英语沟通能力，能够与全球团队协作
- 熟练使用IT系统（如IMPACT），具备良好的分析和解决问题的能力
申请策略
- 深入了解阿斯利康的肿瘤产品线和最新研究动态，在面试中展现热情
- 关注合规性和质量控制细节，准备具体案例展示如何确保试验质量
- 突出临床试验项目管理的成功案例，尤其是按时交付和解决复杂问题的经验
- 强调领导本地团队的经历，包括团队规模、绩效改进等
- 展示与监管机构、研究者合作的经验，以及参与审计或检查的经历
- 提供英语能力的实证，如与海外团队协作的项目或英语工作环境
- 如果对肿瘤领域不熟悉，建议提前学习肿瘤临床试验的特点和常见挑战
- 加强项目管理工具（如IMPACT）的熟练度，可提前熟悉系统功能
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
- 对于合规问题，强调流程意识和细节把控，展示对法规的理解
- 对于团队管理问题，体现领导力和激励能力，以数据或成果佐证
- 请描述一次你领导团队按时完成复杂研究项目的经历
- 如何处理监查员表现不佳的情况？
- 在患者招募困难时，你采取了哪些有效策略？
- 请举例说明你如何确保研究符合ICH-GCP和当地法规
- 你如何与全球团队协作解决跨文化冲突？
职位点评
77
综合评分
外企肿瘤临床管理岗，薪资竞争力强，发展空间大，需现场办公。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业成长、看重社会价值且能适应现场办公的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
80较高
外企高阶职位，薪资福利有竞争力，但JD未明确薪资数字，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展
85较高
职位涉及多职能协作和管理技能提升，有内部培训机会，但未明确提及晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验管理系统、ICH-GCP、IMPACT
成长机会培训、指导
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
仅现场办公，北京核心地段，但外企一般注重WLB，未明确提及加班情况。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
肿瘤新药研发具有社会价值，行业处于增长期，高创新性。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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