副总监，临床开发-血液-上海

优缺点分析

角色解读

• 可向全球临床开发负责人或中国区临床开发负责人方向发展，负责更大范围的战略决策
• 亦可深耕特定治疗领域（如血液肿瘤）成为该领域的全球专家，主导多项关键临床试验
• 未来可转型至高层管理岗位，如VP of Clinical Development，或进入商业策略、注册等交叉领域
• 制定中国血液肿瘤临床开发策略，包括新项目和新适应症的方案设计
• 作为中国工作组负责人，协调跨部门团队（注册、运营、医学事务等）推进项目执行
• 与全球临床策略团队对接，确保中国项目获得全球治理机构批准
• 负责IND/NDA申报相关医学文件撰写及药监局问题回复，并与关键意见领袖保持学术互动
• 深入掌握肿瘤学与血液学的临床开发知识，具备医生背景和至少8年行业经验
• 具备医学监查、IND/NDA申报经验，能独立撰写高质量方案和报告
• 优秀的中英文沟通能力，能够代表中国团队与全球利益相关者高效协作
• 强大的领导力和项目管理能力，能并行处理多任务并推动团队交付结果

申请策略

• 在面试中清晰阐述中国临床开发策略的独特视角，展示对全球与本地平衡的理解
• 提前了解第一三共的产品管线，尤其是血液肿瘤领域的拳头产品，体现诚意与准备
• 重点突出在血液肿瘤领域的临床开发项目成果，尤其是IND/NDA申报成功案例
• 强调与全球团队协作的经验，以及作为中国项目负责人的领导力
• 列出与关键意见领袖的合作经历、学术论文或会议演讲，体现学术影响力
• 补充血液学细分领域的最新知识，如CAR-T、双特异性抗体等
• 提升项目管理和跨部门沟通技巧，可考取PMP或参加领导力培训

面试指南

• STAR原则：情境、任务、行动、结果，结构化展示项目经验
• 对于分歧，强调以数据为驱动，兼顾各方利益，并主动寻求共识
• 请描述一个你主导的临床开发项目，从策略制定到申报的全过程
• 如何处理与全球团队在项目优先级上的分歧？请举例
• 针对中国药监局近年来的法规变化，你如何调整临床开发策略？
• 如果一项MRCT的中国数据与其他地区不一致，你如何分析和应对？
• 复习第一三共的管线（如Enhertu、DS-8201等），分析其在中国市场的潜力
• 准备2-3个成功案例，详细说明你的贡献和量化结果