艾伯维
Senior Auditor, Supplier Audit & Compliance
Senior Auditor, Supplier Audit & Compliance
发布于 5 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作合规
合规
Fda法规
Gmp
Gxp
Mdr/Ivdr
供应商审计
合规管理
质量管理体系
跨部门协作
值不值得投
85综合评分
综合评分 85
跨国药企高级合规审计岗，远程办公WLB极佳，社会价值高，薪资竞争力强。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比合规中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 合规 · 64 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责对第三方服务提供商和制造商进行全面的质量体系审计，确保其符合全球法规要求
你需要独立规划并执行外部供应商审计，提供GxP法规培训，并协助应对监管机构的外部检查
这是一个高级合规岗位，适合具备丰富制药或医疗器械行业审计经验的专业人士
最低要求
拥有技术或科学领域（如化学、药学、生物学、微生物学或工程学）的学士学位
具备8年以上总工作经验，其中包括3年以上合规或审计岗位经验
在制药、医疗器械、生物制品、化妆品、眼科或医美相关行业有充分的接触经验，并深入理解国际GMP和医疗器械法规标准（如美国FDA、欧盟MDR/IVDR等）
具备较强的领导力、熟练的技术能力和独立性，有利用核心及技术能力的成功记录
工作职责
独立执行工作职责，包括解释、说明和应用适用于药品、医疗器械和受监管研究的现行法规、指南、政策和程序
独立计划并开展外部供应商审计，评估系统、设施和流程是否符合适用法规和艾伯维规范
以审计观察的形式提供反馈，并审查纠正措施，以确定承诺是否已正确实施、被证明有效并得到维持
协助维护批准的供应商名单和全球审计计划，并参与供应商管理流程（如管理评审、供应商变更通知等）
为审计团队成员和内部业务合作伙伴提供GxP法规和指南的指导与培训
协助与检查管理小组合作，应对监管机构和客户的外部审计
开发/维护并更新与职位职责相关的部门系统、程序和记录
在履行这些职责时，根据需要向管理层上报任何问题
领导具有跨职能或更广泛范围的目标，在最少监督的情况下解决项目团队问题
参与战略倡议，以提高对法规要求和标准的合规性
与艾伯维运营部门合作，协调并开展联合审计
确保按照年度审计计划进行审计
优先资格
具备质量保证（QA）审计经验
具备制药/医疗器械制造经验
拥有专业机构认证（如美国质量学会ASQ的认证质量经理CQM和/或认证质量审计员CQA）
教育背景和经验的同等组合可作为上述特定教育和经验要求的合格替代
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台，接触全球前沿的医药和医疗器械法规标准，职业背书强
- 明确的远程办公模式，提供极高的工作灵活性和自主性
- 岗位核心度高，直接参与全球供应链合规管理，对产品质量有实质性影响
- 需要频繁与外部供应商及内部跨部门沟通，对跨文化沟通和影响力要求极高
- 法规标准不断更新（如MDR/IVDR），需要持续学习以保持专业敏锐度
- 远程办公模式下，推动供应商落实纠正措施可能需要更多的线上协调与跟进精力
- 适合具备8年以上医药/器械行业经验，追求工作灵活性，且具备强大独立审计与跨部门协调能力的高级合规专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从高级审计师向合规管理专家或质量总监方向发展
- 可深入参与全球供应链质量管理，转型为供应商质量战略负责人
- 有机会领导跨职能团队，向研发质量保证（RDQA）管理层晋升
- 独立规划并执行对第三方供应商和制造商的质量体系审计，确保其符合全球法规要求
- 提供GxP法规培训，审查纠正措施，并协助应对监管机构的外部检查
- 维护全球审计计划和供应商名单，参与跨职能战略倡议以提升合规标准
- 深厚的制药或医疗器械行业法规知识，熟悉FDA、EU MDR/IVDR及GMP/GxP标准
- 出色的独立审计能力、问题解决能力以及跨部门沟通与影响力
- 具备团队指导经验，能够领导跨职能项目并有效管理供应商合规风险
申请策略
- 在求职信或面试中展现对艾伯维核心治疗领域（如免疫、肿瘤、医美）的了解，以及合规如何赋能这些业务
- 准备好应对关于如何在纯远程模式下有效管理供应商质量和推动跨部门合作的场景问题
- 突出在制药或医疗器械行业的合规/审计经验，特别是FDA、GMP、MDR等法规的实际应用案例
- 强调独立主导外部供应商审计、推动纠正措施落地及跨部门协作的成功项目
- 展示专业资质认证（如CQA、CQM）及在复杂合规问题上的解决能力
- 深入了解最新的欧盟MDR/IVDR法规及美国FDA最新指南，保持法规知识的领先性
- 提升远程环境下的项目管理与线上沟通技巧，确保审计和纠正措施的高效推进
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答审计和合规案例，突出独立思考和最终的业务影响
- 针对远程协作问题，强调沟通机制的建立、数字化工具的使用以及定期复盘的闭环管理
- 请分享一个你独立主导的最复杂的外部供应商审计案例，你是如何发现并推动解决合规问题的？
- 在远程办公模式下，你如何确保与内部跨部门团队及外部供应商保持高效沟通并推动纠正措施的落实？
- 面对不断更新的国际法规（如EU MDR），你如何更新自己的知识体系并培训团队？
- 当供应商对审计观察结果有异议或拒绝整改时，你通常如何处理？
- 复习艾伯维的主要产品线及相关的特定法规要求（如生物制品、医美器械的特殊合规点）
- 准备2-3个在过往经历中成功指导他人或领导跨职能项目的具体案例，以证明你的领导力
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活95
使命价值85
薪资福利
80较高
跨国药企高级合规岗位，薪资处于市场中上水平，且提供远程办公等隐性福利，整体薪酬竞争力较强。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及全球法规标准及跨职能战略倡议，技术前沿性高，且有机会指导他人，利于专业深度与广度的双重发展。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GxP、GMP、FDA、MDR/IVDR
成长机会mentor others、cross-functional team leader、strategic initiatives
业务类型cost_center
工作生活
95较高
JD明确指出为远程工作且无需或极少到办公室，提供了极高的工作灵活性和自主性，WLB极佳。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Remote、limited or no travel to a site or office
使命价值
85较高
艾伯维致力于解决严重健康问题，合规审计直接关系到药品和医疗器械的安全与质量，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow、remarkable impact on people's lives
创新程度积极采用新技术
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