艾伯维
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 10 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作临床研究
临床研究
Ich指南
Sop
临床研究
患者招募
数据完整性
监查
跨职能协作
远程办公
风险管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
跨国药企远程办公岗位，专业性强，社会价值高，薪资未明确但预计有竞争力。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
13 个在招 · 其中临床研究 5 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 130 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是艾伯维（AbbVie）的临床研究专员（CRA II），主要负责临床试验的现场监查、中心管理和数据质量保障
作为申办方与研究中心的主要联系人，您需要确保试验符合GCP/ICH法规，并推动受试者入组和项目进展
该岗位为远程办公模式，适合有丰富临床监查经验、具备独立工作能力和优秀沟通技巧的专业人士
最低要求
健康相关学科（如医学、科学、药学、护理）的适当高等教育学历优先
至少3年临床相关经验，其中2年最好是在任何治疗领域的独立临床研究监查经验（研究药物或器械试验）
熟悉基于风险的监查方法、现场和远程监查
了解适当的治疗领域适应症，能够理解并应用与临床试验相关的科学概念
对现有和新兴的当地法规和法律要求、ICH/GCP指南及适用政策有深入了解
具备高级沟通能力和卓越的跨职能协作能力（内部和外部利益相关者）
具备卓越的规划和组织能力，能够在动态环境中高效工作，处理竞争项目和截止日期
具备卓越的能力利用技术、工具和资源，基于中心健康状况提供以客户为中心的支持
具备卓越的人际交往能力，包括出色的书面、口头、积极倾听和演示能力，能够通过参与、激励和培训建立并利用中心关系和信任伙伴关系
能够独立运用职能专长、批判性思维和良好判断力解决临床中心问题
按照艾伯维商业行为准则和领导价值观诚信行事
自我激励，专注于在快节奏环境中按时交付高质量成果
工作职责
被视为研究中心的主要申办方联系人
具备高级能力或经验，提供临床试验的背景信息，连接利益相关者与研究中心，并加强艾伯维的定位
能够通过领导和指导激励和协调监查团队
协调、培训并激励研究中心工作人员和主要研究者，使其了解临床试验项目的目标、方案和患者治疗原则，确保建立信任伙伴关系
能够支持、指导和辅导初级人员开展中心管理活动
根据方案和监查计划，按照适用法规、GCP、ICH指南、艾伯维SOP和质量标准，开展中心评估、中心培训、常规现场和远程监查以及中心关闭监查活动，确保受试者的安全和保护
对中心参与有卓越的理解，能够为指定的研究定制中心参与策略，并根据需要批判性地应用新策略
收集当地/中心见解，利用中心参与工具报告/跟踪进展并衡量该策略的影响
具备卓越的能力将研究方案、科学原理和临床试验要求与日常临床试验执行活动联系起来
基于患者疾病旅程，专业理解并确保制定有效的招募和保留技术/计划
建立对治疗领域、资产和临床格局/患者旅程的扎实知识，以促进成功的患者招募和整体方案合规性
具备高级能力指导和培训经验较少的CRA，并为他们的发展提供意见
支持当地初级CRA的入职
展示开放倾听和考虑不同观点以增强成果的能力
可能参与/领导全球/本地工作组和倡议
负责经理分配的活动
负责持续的风险评估，并与中央监查团队合作，主动监查临床中心开展的活动，以尽早发现整体研究绩效或患者安全问题
具备卓越的批判性思维能力以解决中心风险信号，同时对中心流程有深入了解以推动研究执行
确保根据需要制定预防和纠正行动计划，以降低风险并促进合规
独立识别、评估并持续推荐新的/潜在的研究者/中心，展示专业理解和决策能力
潜在中心可通过网络或艾伯维内部请求确定，以协助将计划中的临床研究分配给合格的研究者
确保研究中心提交的数据质量，并确保及时提交数据，包括中心人员对所有安全事件的适当报告和跟进
确保指定的临床中心始终保持审计和监管检查就绪状态
根据已执行的合同义务管理研究者付款（如适用）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台，提供完善的培训体系和职业发展路径
- 远程办公模式，工作灵活，可平衡生活与工作
- 参与创新药物的临床试验，对个人专业成长和行业视野拓展有显著价值
- 薪资和福利待遇在行业内具有竞争力
- 工作强度较大，需要同时管理多个中心和项目，应对紧迫的截止日期
- 需要频繁与不同利益相关者沟通协调，对人际交往能力要求高
- 适合有丰富临床监查经验、具备独立工作能力、善于沟通协调且追求工作灵活性的专业人士
缺点 / 挑战
- 对法规合规性和数据质量要求极高，工作压力较大
- 远程办公对自我管理和自律性要求较高
角色解读
- 在积累丰富经验后，可晋升为高级临床研究专员（Senior CRA）或临床研究经理（Clinical Research Manager）
- 可向临床试验项目管理、临床运营管理或医学事务等方向发展
- 在跨国药企积累经验后，可跳槽至其他大型药企或CRO公司担任更高级别职位
- 作为申办方与临床试验中心的主要联系人，负责监查临床试验的开展，确保符合GCP/ICH法规和公司SOP
- 负责中心的筛选、培训、启动、常规监查和关闭，管理数据质量和安全事件报告
- 制定并执行患者招募和保留策略，推动试验进度，并识别和缓解风险
- 指导和培训初级CRA，参与团队建设和流程优化
- 扎实的临床研究知识，熟悉GCP/ICH指南和当地法规
- 出色的沟通、协调和人际交往能力，能与研究者、中心工作人员和内部团队有效合作
- 优秀的项目管理、组织和问题解决能力，能独立处理复杂情况
- 熟练使用相关技术工具和系统，具备数据分析和风险判断能力
申请策略
- 了解艾伯维在免疫学、肿瘤学等领域的在研管线，展现对公司的兴趣
- 在面试中强调远程办公的自我管理能力和高效沟通技巧
- 突出3年以上临床监查经验，特别是独立负责试验监查的项目案例
- 强调对GCP/ICH法规的熟练掌握和实际应用
- 展示在患者招募、风险管理和数据质量提升方面的具体成果
- 体现与研究者、中心工作人员及内部团队成功协作的经历
- 复习GCP/ICH指南和最新法规要求，确保知识更新
- 熟悉风险监查方法和相关技术工具
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为面试问题，突出个人贡献和量化成果
- 对于法规类问题，结合具体案例说明如何将理论应用于实践
- 对于沟通类问题，强调主动倾听、清晰表达和换位思考的重要性
- 请描述一次你如何识别并解决临床试验中心风险信号的经历
- 你如何制定和执行患者招募策略？请举例说明
- 在远程办公模式下，你如何确保监查工作的质量和效率？
- 请谈谈你对GCP和ICH指南的理解，以及在实际工作中如何应用
- 你如何与研究者建立并维护信任伙伴关系？
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活85
使命价值85
薪资福利
75中等
该职位为跨国药企正式岗位，薪资和福利待遇预计处于市场较高水平，但JD未明确具体薪资和福利细节。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4万/月）
成长发展
80较高
职位要求高级技能，涉及指导初级员工和参与全球/本地工作组，提供了良好的职业发展空间，但JD未明确提及晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、风险监查、SOP
成长机会指导、辅导、培训
业务类型ambiguous
工作生活
85较高
该职位为远程办公模式，工作地点灵活，对生活化动机满足程度较高。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Remote
使命价值
85较高
艾伯维致力于解决严重健康问题，该职位直接参与创新药物的临床试验，具有较高的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow、remarkable impact on people's lives
创新程度积极采用新技术
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