艾伯维
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作临床研究
临床研究
Crm工具
Ich指南
临床试验监查
受试者招募
数据完整性
跨部门协作
风险管理
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
纯远程CRA岗位，WLB极佳、社会价值高，适合追求灵活办公与专业深度的临床监查人才。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
4 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是艾伯维的远程临床研究监查员（CRA II），主要负责作为研究中心的主要联系人，推进临床试验的执行、数据完整性及合规性
你需要对研究中心人员进行培训与监查，评估受试者招募情况，并指导初级团队成员，确保临床试验符合GCP及相关法规要求
最低要求
至少1年临床相关经验，其中至少6个月为临床试验药物或器械的监查经验
熟悉基于风险的监查方法，包括现场和非现场监查
深入了解当地现行及新兴的监管和法律要求、ICH/GCP指南及相关政策
展现出强大的跨职能协作能力，能与内外部利益相关者有效合作
具备出色的计划与组织能力，能在动态环境中高效处理多个竞争项目和截止日期
能够熟练利用技术、工具和资源，基于研究中心的健康状况提供以客户为中心的支持
具备出色的人际交往能力，包括优秀的书面、口头、积极倾听和演讲技巧，能够通过参与、激励和培训建立研究中心关系和信任的合作伙伴关系
能够运用职能专长、批判性思维和良好的判断力来解决临床研究中心的问题
按照艾伯维商业行为准则和领导力价值观行事，具备诚信，自我驱动，专注于在快节奏环境中交付及时和高质量的结果
工作职责
作为研究中心的主要联系人，具备高水平的能力或经验，提供临床试验的背景信息，将利益相关者与研究中心联系起来，并加强艾伯维的定位
协调、培训和激励研究中心工作人员和研究者，使其了解临床试验项目的目标、方案和患者治疗原则，确保建立信任的合作伙伴关系
按照方案、监查计划、适用法规、GCP、ICH指南、艾伯维SOP和质量标准，进行中心评估、中心培训、常规监查和中心关闭监查活动，确保研究受试者的安全和保护
深入了解研究中心参与策略，并能为分配的研究定制参与策略
收集当地/中心洞察，利用CRM等工具报告/跟踪进度并衡量策略影响
具备高级能力，将研究方案、科学原理和临床试验要求与日常临床试验执行活动联系起来
评估并确保基于患者疾病旅程的有效招募和保留技术/计划
具备指导经验，能够指导和培训经验较少的CRA，并为他们的职业发展提供建议
可能参与全球/本地工作组和倡议
负责持续的主动风险评估，并与中央监查团队合作，监查临床中心开展的活动，以尽早发现整体研究表现或患者安全问题
具备批判性思维的高级能力，以解决中心风险信号，同时对中心流程有稳健的理解以推动研究执行
确保制定预防和纠正行动计划以减轻风险并促进合规
持续识别、评估和推荐新的/潜在的研究者/中心
潜在中心可能通过网络或内部请求识别
确保研究中心提交的数据质量，保证数据及时提交，包括中心人员对所有安全事件的适当报告和跟进
确保分配的临床中心随时准备好接受审计和监管检查
管理研究者付款
优先资格
具备医疗健康相关学科（医学、科学、护理）的高等教育学历优先
优先具备相关治疗领域适应症知识，能够理解并应用与临床试验执行相关的科学概念
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 企业提供完善的培训体系和合规文化
- 纯远程办公模式极大提升工作灵活性和WLB
- 接触前沿创新药研发，行业壁垒高，职业寿命长
- 需要同时管理多个研究中心，处理突发合规或数据问题，对时间管理和多任务处理能力要求极高
- 远程办公需要极强的自我驱动力和主动沟通能力
- 适合具备1年以上临床监查经验、追求工作生活平衡且自我管理能力强的医药背景人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从CRA II可晋升为高级CRA、临床监查主管或临床项目经理，也可向临床运营质量管理或培训方向发展
- 作为研究中心与公司的核心纽带，负责临床试验现场的监查、培训与合规管理
- 通过远程和现场结合的方式，确保试验数据质量、受试者安全及项目进度符合GCP和方案要求
- 需要扎实的临床医学或药学背景，熟悉ICH/GCP法规及基于风险的监查方法
- 同时要求极强的跨部门沟通、项目管理和批判性解决问题能力
申请策略
- 在求职信或面试中展现对核心治疗领域（如免疫、肿瘤、神经科学）的了解，并强调自己适应远程办公的自律性和沟通效率
- 突出至少6个月的药物/器械临床试验监查经验，以及基于风险的监查实操案例
- 强调在过往项目中提升数据质量、优化受试者招募或指导初级CRA的具体成果
- 深入学习ICH E6最新指南及中国最新临床试验法规
- 提升CRM系统使用及数据分析能力，以更好地进行中心风险评估
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂情况下的批判性思维、合规意识以及以患者/中心为中心的沟通策略
- 请分享一个你成功解决研究中心重大合规风险或数据质量问题的案例
- 在远程办公模式下，你如何保持与研究中心和研究者的高效沟通与信任建立？
- 你是如何评估并制定针对特定研究中心的受试者招募和保留策略的？
- 请描述一次你指导或培训经验较少的CRA的经历
- 复习GCP核心原则及近期的临床试验管线
- 准备2-3个体现你主动风险评估和跨部门协作能力的真实项目案例
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活90
使命价值85
薪资福利
75中等
企业提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，远程办公降低了通勤等隐性成本，整体补偿性较好。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及指导初级CRA、参与全球/本地工作组，且处于创新药研发核心环节，能提供良好的专业深度和广度发展。
技术前沿主流现代技术
技术栈CRM、GCP、ICH Guidelines、Risk-based monitoring
成长机会mentor and train less experienced CRAs、participate in global/local task forces
业务类型ambiguous
工作生活
90较高
职位明确为纯远程办公，无需前往办公室，极大提升了工作灵活性和生活平衡，是该岗位的核心优势。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Remote、limited or no travel
使命价值
85较高
致力于解决严重健康问题，推动创新药研发，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues、transforming lives
创新程度积极采用新技术
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