艾伯维
Sr. Clinical Research Associate
Sr. Clinical Research Associate
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作临床研究
临床研究
临床试验监查
医学/药学背景
患者招募
研究中心管理
跨部门协作
风险管理
值不值得投
86综合评分
综合评分 86
跨国药企高级CRA，全远程办公模式，专注创新药研发，社会价值高且WLB极佳。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
4 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是艾伯维的高级临床监查员（CRA），主要负责临床试验研究中心的监查、评估与关闭工作，确保试验符合GCP及方案要求
你需要作为申办方主要联系人，指导研究中心人员，并辅导初级CRA，同时参与患者招募策略制定与风险控制
最低要求
至少3年临床相关工作经验，其中最好有2年独立进行临床试验药物或器械监查的经验
熟悉基于风险的监查方法、现场和非现场监查
了解相关治疗领域的适应症，能够理解并应用与临床试验开展相关的科学概念
深入了解当地现行的法律法规要求、ICH/GCP指南及相关政策
具备出色的沟通技巧和跨职能协作能力
具备出色的计划和组织能力，能够在动态环境中高效处理多项任务和截止日期
能够利用技术、工具和资源提供以客户为中心的支持
具备出色的人际交往能力，包括优秀的书面、口头、积极倾听和演讲能力
能够独立运用专业知识，运用批判性思维和良好判断力解决临床研究中心的问题
按照艾伯维商业行为准则和领导力价值观行事，自我驱动，注重在快节奏环境中交付及时且高质量的成果
工作职责
作为申办方主要联系人，负责与研究中心对接
具备高级能力或经验，提供临床试验的背景信息，将利益相关者与研究中心联系起来，加强艾伯维的定位
能够通过领导和指导激励和协调监查团队
协调、培训和激励研究中心人员和主要研究者，使其了解临床试验项目的目标、方案和患者治疗原则，确保建立信任的伙伴关系
能够支持、指导和辅导初级人员开展研究中心管理活动
开展研究中心评估、培训、常规现场和非现场监查以及研究中心关闭监查活动，确保符合方案、监查计划、适用法规、GCP、ICH指南、艾伯维SOP和质量标准，保障受试者安全和权益
深入了解研究中心参与情况，能够为分配的研究定制研究中心参与策略，并根据需要批判性地应用新策略
收集当地/研究中心见解，利用参与工具报告/跟踪进度并衡量策略影响
将研究方案、科学原理和临床试验要求与日常临床试验执行活动相连接
具备专家级理解，基于患者疾病旅程制定有效的患者招募和保留技术/计划
深入了解治疗领域、资产和临床景观/患者旅程，以实现成功的患者招募和整体方案依从性
具备高级能力，辅导和培训经验较少的CRA，为他们的职业发展提供反馈
支持初级CRA的本地入职
能够开放倾听并考虑不同观点以改善结果
参与/领导全球/本地工作组和倡议
负责经理分配的其他活动
主动进行持续风险评估，与中央监查团队合作，监查临床研究中心的活动，以尽早发现整体研究表现或患者安全问题
具备出色的批判性思维能力，解决研究中心风险信号，同时深入了解研究中心流程以推动研究执行
确保制定预防和纠正行动计划以减轻风险并促进合规
独立识别、评估和推荐新的/潜在的研究者/研究中心，展现专家级的理解和决策能力
潜在研究中心可通过人脉网络或内部艾伯维请求进行识别，以协助将计划中的临床研究分配给合格的研究者
确保研究中心提交的数据质量，保证数据及时提交，包括研究中心人员对所有安全事件的适当报告和随访
确保分配的临床研究中心随时准备好接受审计和监管检查
根据合同义务管理研究者付款
优先资格
拥有健康相关学科（如医学、科学、药学、护理学）的高等教育学历优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台提供完善的培训体系与合规文化，远程办公模式赋予极高的工作灵活性与自主权
- 接触前沿创新药临床试验，积累深厚的治疗领域经验与行业人脉
- 远程办公模式下，需具备极强的自我驱动力与跨时区/跨部门沟通协调能力
- 适合具备3年以上独立监查经验、追求工作灵活性且自我驱动力强的临床研究专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时管理多个研究中心并应对突发风险，对多任务处理与时间管理能力要求极高
角色解读
- 从高级CRA可向临床监查团队负责人（Line Manager）或临床项目管理（CPM）方向发展，也可向中央监查、质量保证（QA）或医学事务等横向专业领域转型
- 作为申办方与临床试验研究中心的核心联络人，负责研究中心的评估、启动、常规监查及关闭全流程管理
- 制定并执行研究中心参与策略，保障临床试验数据质量与受试者安全，同时辅导初级CRA成长
- 精通ICH/GCP及国内临床试验相关法规，具备扎实的医学/药学专业背景及特定治疗领域知识
- 拥有出色的跨部门沟通、风险评估与批判性解决问题能力，能独立应对复杂的现场与非现场监查挑战
申请策略
- 在求职信或面试中展现对艾伯维核心治疗领域（如免疫、肿瘤、神经科学）的了解，以及适应全远程办公模式的自我管理策略
- 突出独立负责临床试验监查的年限、熟悉的治疗领域（如肿瘤、免疫等）及基于风险的监查（RBM）经验
- 强调辅导初级员工、优化研究中心参与策略及解决复杂合规问题的具体案例
- 深入学习中央监查与数据驱动的风险管理工具，提升远程沟通与虚拟团队领导力，了解最新法规动态
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出批判性思维、法规依从性及以患者/研究中心为中心的解决思路
- 请分享一个你成功解决研究中心重大合规风险或入组延迟的案例
- 在全远程办公模式下，你如何保持与研究中心及内部团队的高效沟通与信任？
- 你是如何制定并优化特定研究中心的患者招募与保留策略的？
- 请描述一次你辅导或培训初级CRA的经历，你采取了哪些方法？
- 复习ICH-GCP及中国最新临床试验法规，准备2-3个处理研究中心危机或辅导新人的真实案例，了解艾伯维近期的管线与核心产品
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活95
使命价值90
薪资福利
80较高
跨国药企高级CRA岗位，薪资处于市场中上水平，远程办公节省通勤成本，整体薪酬福利具备较强竞争力。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及带教初级CRA、参与全球/本地工作组，且处于创新药研发核心环节，专业成长与行业视野拓展空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈GCP、ICH Guidelines、Risk-based monitoring、Central Monitoring
成长机会mentor and train less experienced CRAs、participate/lead in global/local task forces
业务类型ambiguous
工作生活
95较高
职位明确标注为Remote，且说明无需在固定地点办公或极少出差，提供极高的工作灵活性与WLB。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Remote、not performed at a site or office and requires limited or no travel to a site or office
使命价值
90较高
致力于解决严重健康问题并应对未来医学挑战，创新药研发具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow、remarkable impact on people's lives
创新程度开拓性创新（行业首创）
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