达能
Clinical & Digital Health Evidence Manager
Clinical & Digital Health Evidence Manager
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
临床研究
数据管理
真实世界证据
项目管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国巨头核心临床运营岗，专业成长空间大、业务价值高，但需应对严格的合规要求与多方协调压力。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
59 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责达能中国成人营养产品的复杂临床研究运营管理，涵盖FSMP注册研究、上市后研究及IIS合作
你需要领导跨学科项目团队，管理CRO等外部供应商，确保临床研究的质量、进度和预算符合中国GCP及相关法规要求
最低要求
具备成人营养产品临床研究经验，包括营养、医学营养和/或FSMP经验，特别是中国FSMP注册研究、上市后研究和IIS相关项目
若无FSMP经验，则优先考虑医疗器械和/或制药临床试验经验，尤其是肿瘤试验
具备强大的项目管理技能，包括项目规划、风险识别与缓解、升级管理、预算管理、供应管理、供应商管理和进度控制，在营养、医疗器械和/或制药行业的区域或全球研发环境中
深入了解根据ICH-GCP指南和中国法规及立法开展临床研究的知识
优秀的沟通能力和响应能力，能与跨学科项目团队、外部各方以及本地、区域和全球团队的国际利益相关者进行互动
了解临床研究方法论和统计学知识
具备良好的领导力、人际交往能力和团队合作精神，工作风格灵活、主动、自驱
具备较强的学习敏锐度和商业敏锐度，能够理解不断变化的业务需求，适当重新确定优先级，并将业务问题转化为务实的临床证据计划
能够与团队成员分享知识，促进他们的发展
学习能力强，能快速掌握营养领域及营养产品背后的科学本质
不断提高标准，永不满足于现状
创造学习环境，对改进的建议和实验持开放态度
拥抱他人的想法，培养创新并管理创新以实现落地
能够以独特的方法创新和解决挑战
流利的英语口语和书面能力，能够进行演示
思想开放，具备批判性思维和解决问题的能力（can-do心态）
具备规划与组织、决策、主动性与自我激励、影响力和团队合作的能力
能够关注长期愿景，同时适应不断变化的业务需求、产品组合优先级和证据要求
具备建立人际网络的能力
工作职责
领导成人营养临床项目的实施，包括FSMP注册研究、上市后研究和适用的IIS相关项目，从开始到结束，符合方案、GCP、SOP和当地法规/立法
协调准备、执行和数据管理/分析阶段
评估方案的操作可行性
负责评估和选择（潜在的）研究者
协调选择参与研究项目的第三方（CRO、仓库、中心实验室等）
在研究项目层面管理CRO和其他供应商，并监控供应商的质量
开发研究文件（方案、ICF、CRF等）
与CRO一起进行选择访视和共同访视，以启动、监查和结束研究中心
安排监管和伦理提交及批准，并能够支持与FSMP注册相关的临床文件和跨职能协调
确保注册研究在强合规性、审计准备和及时交付的情况下进行，并领导全球和官方临床审计的准备、协调和跟进，以支持成功的审计结果
支持上市后证据生成和IIS合作，包括科学输入、操作可行性评估、研究中心/KOL协调、风险管理、研究文件审查和适当的治理跟进
管理项目预算以及研究中心和第三方的合同和付款
协调数据管理和统计分析的过程
审查并进一步制定当地操作程序
对整个跨学科项目团队（包括供应商）交付的工作质量承担最终责任，涉及中国GCP、全球临床政策的时间表和预算
展现清晰的领导力，保持主动和灵活的心态，推动项目进展，并为团队和工作方式的进一步发展做出明确贡献
优先资格
具备真实世界证据（Real World Evidence）经验，并在临床项目中利用数字平台（优先）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国巨头平台，能接触到前沿的成人营养与FSMP注册研究项目，积累高含金量的合规与临床运营经验
- 岗位职责涵盖全生命周期管理，有助于全面提升项目管理与跨部门领导力
- 适合具备医疗器械或制药临床试验经验，熟悉中国GCP法规，且拥有出色项目管理与跨文化沟通能力的临床研究专业人士
缺点 / 挑战
- 需要协调多方利益相关者（内部团队、CRO、KOL、监管机构），沟通与推进成本较高
- FSMP注册研究对合规性和审计准备要求极严，面临较大的质量与时间交付压力
角色解读
- 可向临床运营总监、医学事务总监或研发高管方向发展
- 在数字健康与真实世界证据（RWE）日益重要的背景下，掌握数字平台与RWE经验将大幅提升职业竞争力
- 负责达能成人营养产品在中国的临床研究全生命周期管理，包括FSMP注册研究、上市后研究及IIS合作
- 领导跨学科项目团队，管理CRO等外部供应商，确保研究质量、进度和预算符合中国GCP及法规要求
- 需要具备扎实的临床研究方法论与统计学知识，精通ICH-GCP及中国相关法规
- 同时要求出色的项目管理能力、跨部门沟通协调能力和供应商（CRO）管理经验
申请策略
- 在简历和面试中展现“can-do”心态和批判性思维，体现你在复杂多任务环境下的灵活性与自驱力
- 重点突出FSMP注册研究、上市后研究或IIS项目的完整操盘经验
- 强调在CRO管理、预算控制、风险缓解及应对官方审计方面的具体成果
- 建议补充真实世界证据（RWE）和数字健康平台在临床项目中的应用知识
- 提升对成人营养领域科学背景的理解，以更好地将业务需求转化为临床证据计划
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在跨部门协调、风险识别与缓解、以及合规性把控方面的具体行动和量化结果
- 请分享一个你成功管理复杂临床研究项目（如FSMP注册或上市后研究）的案例，你是如何控制进度和预算的？
- 在管理CRO和外部供应商时，你如何监控其质量并确保合规性？
- 当临床方案的操作可行性与业务需求发生冲突时，你会如何处理？
- 请描述一次你应对全球或官方临床审计的经历，你是如何确保审计顺利通过的？
- 深入了解达能成人营养产品线及FSMP相关法规要求
- 复习ICH-GCP指南及中国最新临床试验监管政策，准备好应对审计和供应商管理的实战案例
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活65
使命价值75
薪资福利
80较高
跨国企业临床研究经理岗位，薪资福利体系完善，整体薪酬处于市场中上水平，能提供较好的物质回报与稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及前沿的FSMP注册研究与数字健康证据生成，能接触到核心业务与跨学科团队，专业成长与领导力发展空间广阔。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Real World Evidence、Digital Health、FSMP、ICH-GCP、Clinical Study Plan
成长机会share knowledge with team members to enrich their development、further development of the team
业务类型profit_center
工作生活
65中等
跨国企业通常注重工作生活平衡，但临床研究经理岗位需应对严格的注册 deadlines 和多方协调，工作节奏可能较快，灵活性取决于项目阶段。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
致力于成人营养与数字健康领域的临床证据生成，通过科学严谨的研究支持营养健康产品，具有一定的社会健康价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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