信达生物
Clinical Project SM/M-综合管线(J30200)
Clinical Project SM/M-综合管线(J30200)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf
Cro管理
Tmf
临床试验设计
临床项目管理
统计分析计划
英语
风险缓解
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
全球多中心试验运营全流程岗位，成长扎实、视野国际化，协调面广、节奏快
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比临床研究中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 240 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物招聘临床项目经理（综合管线方向），在北京负责全球临床试验的运营执行、CRO管理与预算跟踪，覆盖方案制定到研究收尾全流程
适合有3年以上临床开发经验、英语流利的人才
最低要求
硕士学历，≥3年临床开发经验
或本科学历，≥5年临床开发经验
具备跨职能、全球临床试验管理经验
有支持临床试验运营相关工作的实际能力
具备独立工作与团队协作的能力
具备临床试验计划、风险缓解策略、试验预算、临床 supplies（试验用药品）管理、样本管理、中心选择、试验执行与监查方面的经验
优秀的沟通、组织与跟踪能力
具备在同事间建立联系并分享知识经验的能力
熟悉药物临床试验质量管理规范（GCP）
全面了解临床试验设计
理解药物研发整体流程
英语流利（口语和书面）
工作职责
在全球试验运营总监的监督下，按时间线、预算和质量标准贡献所有运营层面的试验交付成果，职责可包括但不限于所分配事项
参与方案及相关文件的制定、临床数据的持续科学审查，以及试验数据的分析、报告与发表
开发研究工具、指南和培训材料
参与制定临床外包规范以支持CRO（合同研究组织）招标流程与遴选
负责CRO管理
管理与数据管理、药品供应管理、临床开发等相关职能的互动协作
与试验数据管理员、统计师、统计编程及临床开发代表协作，参与制定病例报告表（CRF）、逻辑核查、CRF填写指南、数据审查报告和试验统计分析计划
支持试验用药品供应的预测与管理
执行运营问题与风险缓解计划，提示潜在风险及应对措施
负责各类试验顾问委员会（如数据监查委员会、指导委员会）的组织与后勤安排
担任所有中心相关问题与流程疑问的联络人
确保妥善完成所有研究收尾工作，包括但不限于中心关闭、最终药物清点以及试验主文档（TMF）的审计准备
与相关合作方紧密配合，支持试验预算的制定、管理与跟踪
对所有试验数据库和跟踪系统中试验信息的准确性负责
负责在OGD内推行试验管理的最佳实践与标准，包括经验教训的分享
优先资格
生命科学/医疗健康相关专业的高级学位或同等教育背景优先
有两年及以上全球项目经验者优先
有非肿瘤适应症经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖试验全生命周期，项目管理能力成长全面
- 接触全球多中心试验与国际化流程，视野开阔
- 综合管线布局，接触瘤种与适应症广
- 需同时管理CRO、跨职能团队与中心问题，协调面广、节奏紧张
- 对英语与全球协作能力要求高
- 适合有3年以上临床开发经验、英语流利、擅长跨职能协调与细节管理的人才
缺点 / 挑战
- 试验风险与合规责任重，审计要求高
角色解读
- 可向Global Trial Operations Director、临床运营负责人方向晋升
- 也可转向临床科学或项目管理方向深耕综合管线
- 全球项目经验为跨国药企职业发展加分
- 在总监监督下推动全球临床试验全周期运营：参与方案制定、数据审查与结果发表，管理CRO与跨职能协作
- 负责试验预算跟踪、风险管理、顾问委员会组织及中心问题协调
- 完成研究收尾、药物清点与TMF审计准备
- 全球多中心临床试验的运营管理经验，熟悉GCP与试验设计
- CRO遴选与管理、预算与药品供应管理能力
- 优秀的沟通组织能力与流利的英文读写说能力
申请策略
- 投递前了解信达生物综合管线布局与全球注册进展
- 面试中可分享对全球试验运营最佳实践的理解
- 突出参与过的全球多中心试验及其阶段成果，量化中心数量与治疗领域
- 强调CRO管理与跨职能协作案例
- 列出TMF审计、研究收尾等全流程经验
- 补充非肿瘤适应症（如自免、代谢、心血管）试验经验
- 提升英文会议沟通与方案撰写能力
- 学习国际主流的项目管理工具与风险管理系统
面试指南
- 项目类问题用STAR结构并量化结果
- 风险类问题按'识别-评估-缓解-复盘'展开
- 协作类问题强调RACI与沟通机制
- 请介绍你管理过的一个全球多中心试验及你的角色
- 你如何进行CRO遴选与管理
- 分享一次你处理试验重大风险或运营问题的经历
- 你如何跟踪和管理试验预算
- 研究收尾阶段你如何保证TMF审计就绪
职位点评
薪资福利72
成长发展80
工作生活55
使命价值78
薪资福利
72中等
北京临床运营岗薪酬市场中上，全球项目经验通常有溢价，但JD未披露薪资福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.2千–4.5万/月）
成长发展
80较高
全球多中心试验管理与全流程职责带来扎实的项目能力成长，公司管线覆盖广。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验管理、CRO管理、GCP、TMF
成长机会sharing lessons learned
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及工作模式与WLB信息，试验运营的多线程协调通常节奏较快，但不应推测。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
临床试验运营直接推动新药研发进程，对社会健康价值有正向贡献。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs