益普生
Early Development Strategy Lead (APAC)
Early Development Strategy Lead (APAC)
发布于 6 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Apac Region
Cro Oversight
Early Development
Kol Management
值不值得投
82综合评分
综合评分 82
跨国药企亚太区早期临床战略核心岗，使命感极强、接触前沿技术，但需应对跨时区与高复杂度项目管理的挑战。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
4 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是益普生亚太区早期临床开发战略负责人，主要负责肿瘤等领域的早期临床试验（I期/首次人体试验）的设计、执行与区域站点网络管理
你需要作为全球团队与亚太区临床站点/KOL之间的战略桥梁，优化CRO合作伙伴关系，确保临床试验的高质量加速推进，并负责区域团队的能力建设
最低要求
在制药行业的临床开发/运营领域拥有至少10年经验
具备早期开发项目（特别是肿瘤学）的专业知识
深入理解早期临床试验设计，包括肿瘤学中的篮式、伞式和适应性设计
在选择和建立与亚太区关键早期开发站点关系方面有良好记录
具备CRO监督和绩效管理经验
参与全球研究团队，具备跨区域和跨职能协作经验
深入了解本地/全球GCP要求和检查流程
在本地和全球研究的临床试验启动和入组管理方面经验丰富
具备强大的项目管理技能，能够管理多个优先事项
出色的分析、沟通和利益相关者管理技能
出色的沟通和影响力技能，能够在没有直接管理权的情况下跨矩阵团队有效工作
具备管理变革和实施持续改进与创新环境的能力
最低学历：生命科学或相关领域的理学学士学位
语言：流利的本地语言和英语口头及书面沟通能力
工作职责
早期开发站点网络关系管理：
在早期开发领域建立首选站点的区域网络，优化与这些站点的关系，确保益普生被视为早期开发的首选合作伙伴
支持向研究者分发批准的临床试验相关信息（与亚太区医学事务部协调）
作为益普生早期开发的主要联系人，对接亚太区国家和区域KOL
制定并执行KOL参与策略，以支持临床试验成功并加强亚太区在全球早期开发项目中的地位
战略设计与研究输入：
作为区域CDO早期开发代表参与全球研究团队，确保全球临床战略与本地运营执行保持一致
作为亚太区临床运营（重点是早期开发）的专家，为全球运营提供关于国家特定监管、运营、入组和KOL/研究者格局的前瞻性战略输入
向全球团队提供来自研究者和KOL的结构化反馈，包括关于未满足需求、方案可行性、竞争情报的见解
确保与全球团队共享情报，以便研究启动、执行和结束了解当地国家要求，并减轻交付的当地障碍
收集和分析所有数据，为与管线交付相关的方案开发和运营计划提供信息
领导国家/区域级别的升级，处理影响本地和全球研究时间表或监管里程碑的运营风险
负责设计和实施国家/区域特定的加速策略，以缩短研究启动时间表并加强患者入组，同时保持全球标准和检查准备状态
与CRO和内部利益相关者合作，优化亚太区的可行性评估、站点选择、合同执行和IRB批准时间表
能力建设：
发展自己及同事在疾病状态管理、新兴疗法和竞争格局方面的专业知识，以优化国家对益普生临床研究的贡献，重点为肿瘤治疗领域
指导和支持在亚太区从事早期开发研究的CRA（FSP或全服务CRO）
支持区域CRA团队在早期开发特定要求方面的技能提升，包括篮式试验执行、患者识别策略和I期单位动态
必要时，监督CRO绩效，确保按照时间表、预算和质量标准交付
建立明确的KPI并在必要时推动纠正措施
区域代表：
与国家/区域医学事务部密切合作，确保适当的站点级信息交换，同时保持明确的职能边界
与全球临床和监管团队合作，支持准备国家监管包的临床和运营部分
与全球临床开发、监管及其他职能部门密切合作，确保将区域情报纳入监管提交、IND策略和站点参与计划
为与临床试验执行和数据解释相关的监管查询提供及时支持回复
在相关治疗领域的适当国家、区域和国际会议上代表益普生，收集治疗领域发展的信息，并成为国家大使
质量与持续改进：
确保指定临床站点的方案合规性、数据完整性和持续的检查准备状态
负责推动与早期开发研究相关的绩效改进计划和持续改进思维
参与检查准备活动，确保所有分配的研究保持审计准备状态
优先资格
具备支持NMPA和/或其他亚太区监管提交和查询回复的经验
拥有生命科学或相关领域的研究生学位（或同等学历）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台广阔，作为超大型跨国上市药企的亚太区核心战略岗，能接触全球最前沿的肿瘤早期临床试验设计
- 拥有高度的战略自主权和跨区域影响力，有助于建立深厚的行业人脉和KOL资源
- 直接参与解决高未满足医疗需求的创新药研发，具有极高的职业成就感和社会价值
- 适合拥有10年以上跨国药企临床运营经验、具备全球化视野和出色跨部门影响力，且希望在肿瘤早期临床开发领域深耕的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需要频繁协调全球团队与亚太区本地执行之间的差异，面临跨时区、跨文化的沟通与决策挑战
- 早期临床试验（如I期）风险高、变数大，对突发运营风险的应对和CRO管控能力要求极高
角色解读
- 可向全球早期临床开发负责人、区域临床运营总监或更高阶的医学事务/临床开发高管方向发展
- 在跨国药企中，此类区域战略核心岗位是通往全球管理层的重要跳板，能积累顶级的行业KOL资源和全球化管理经验
- 作为亚太区早期临床开发（特别是肿瘤领域）的战略专家，负责I期/首次人体试验的设计、执行与区域站点网络管理
- 充当全球团队与亚太区临床站点/KOL之间的桥梁，优化CRO合作，确保试验高质量推进
- 负责区域团队的能力建设、CRO绩效监督以及监管提交支持，推动持续改进
- 具备10年以上制药行业临床开发/运营经验，精通早期临床试验设计（如篮式、伞式试验）
- 拥有出色的KOL管理、CRO监督及跨区域跨职能协作能力，能在无直接汇报关系下推动项目
- 熟悉全球及本地GCP要求和NMPA等监管提交流程，具备强大的风险管理和项目加速能力
申请策略
- 在求职信或面试中，展现对益普生肿瘤、罕见病和神经科学三大治疗领域的了解，特别是其在肿瘤管线上的布局
- 强调自己“以人为本”的领导理念与益普生企业文化的契合度，展现对多元包容价值观的认同
- 突出在早期临床试验（特别是肿瘤I期、篮式/伞式试验）中的主导经验和成功案例
- 强调与亚太区KOL、Phase I unit建立和维护深厚关系的记录，以及优化站点网络的经验
- 展示在无直接汇报关系下，跨矩阵团队推动项目、监督CRO绩效及解决重大运营风险的领导力
- 深入了解最新的肿瘤学早期试验设计（如适应性设计）及亚太区各国（特别是中国NMPA）的最新监管动态
- 提升英语商务谈判与全球跨文化沟通能力，熟悉全球临床开发的标准操作流程
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，用具体数据说明加速 timelines 或提升入组率的成果
- 在回答战略与执行冲突的问题时，强调“数据驱动决策”、“利益相关者对齐”和“敏捷调整”的思路，展现矩阵管理能力
- 请分享一个你成功加速早期临床试验启动或解决重大运营风险的案例
- 在肿瘤学篮式或伞式试验中，你如何评估亚太区不同国家的站点可行性并制定入组策略？
- 当全球临床战略与亚太区本地监管或运营现实发生冲突时，你如何协调并推动解决？
- 你如何评估和管理CRO的绩效，确保其按时按质交付早期开发项目？
- 深入研究益普生近期的肿瘤管线进展及早期临床试验布局，了解其核心产品的临床开发阶段
- 复习亚太区（特别是中国、日本、澳洲等）早期临床试验的监管要求差异及GCP最新指南
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值95
薪资福利
85较高
作为跨国上市药企的亚太区高级管理岗位，薪资福利处于行业较高水平，且具备完善的福利体系。
薪资信号未披露（AI估算：5千–8万/月）
成长发展
90较高
岗位处于全球战略核心，接触前沿肿瘤早期试验设计，且明确要求团队能力建设和持续改进，个人与团队成长空间巨大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Early Development、Phase I Trials、Basket Trials、Umbrella Trials、Adaptive Designs、Oncology
成长机会staff development、Mentors and supports、upskilling、continuous improvement and innovation
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
跨国药企通常注重WLB，但该岗位为亚太区Lead，需频繁对接全球团队，可能面临跨时区会议和较高的出差需求。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
95较高
致力于解决肿瘤、罕见病等高未满足医疗需求，将变革性药物带给患者，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号tackle areas of high unmet medical need、bring medicines to patients、creating real impact on patients and society
创新程度开拓性创新（行业首创）
益普生 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs