阿斯利康
Global Study Lead
Global Study Lead
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
Gcp合规
临床试验管理
制药行业
团队领导
跨部门协作
项目管理
风险控制
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
高社会价值、高压力管理岗，平台优越，适合追求使命感的资深临床管理者
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 490 个在招 · 其中临床研究 14 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 240 个在招
职位详情
关于这个职位
作为阿斯利康的全球研究负责人（GSL），你将全面领导和管理跨职能临床试验团队，确保项目按时间表、预算和质量标准推进
你需要协调CRO及外部供应商，负责临床方案到报告的全生命周期管理，把控风险与质量，并具备7年以上医药研发临床经验及2年以上项目管理经验
最低要求
大学学位（或同等学历），医学、生物学或临床研究相关学科优先
年相关的研发临床经验，在制药行业工作，包括2年的项目管理经验，或教育、培训和经验的等效组合
对临床研究法规要求有广泛的了解，并在临床研究管理流程和临床/药物开发方面展现出能力
展示出扎实的项目管理技能和相关知识工具
强大的团队领导力
建立和维护与内部和外部同事及利益相关者的有效工作关系的强大能力，以及强大的冲突管理能力
优秀的沟通和人际交往能力
强大的战略和批判性思维能力
强大的组织和解决问题的能力
能够管理相互竞争的重点任务
工作职责
根据STOM及其角色、职责和责任框架（RACI），领导和协调由专家组成的跨职能研究团队，确保临床研究按计划推进，按照时间表、预算和质量标准实现里程碑
领导和促进所有功能之间的沟通，并根据研究特定的沟通计划，为核心和扩展研究团队成员提供指导和支持
对于外包的研究，作为AZ的主要联系人对接CRO项目经理，确保研究交付符合商定的时间表、预算和质量标准，同时在研究全生命周期内保持并记录对CRO的适当监督水平，符合相关的AZ SOP和指导方针（如服务描述和责任转移）
根据相关的AZ SOP，参与制定并对基本研究级别文件（即从临床方案CSP到临床研究报告CSR）的开发承担责任
确保在研究层面参与的所有外部服务提供商（即中心实验室、IXRS、ePRO等）都按照合同目标和时间表/预算执行，并记录充分的监督
制定和维护相关研究计划（例如全球研究管理计划及其相关组件，如研究项目计划SPP），包括对研究级别质量和风险管理计划的必要输入（例如基于风险的质量管理、主动风险和应急计划等），确保风险应对策略和问题升级路径对整个研究团队清晰可见
使用公司跟踪系统和项目时间表（例如SPP、数据流指标仪表板、CTMS或eTMF仪表板）监督研究级别绩效是否符合商定的计划、里程碑和关键绩效指标（KPI，质量和运营），并将任何对时间表和/或质量的风险以及拟议的缓解措施传达给CPT
根据相关的AZ SOP识别和报告研究中发生的质量问题，并与所有功能合作克服障碍以实现里程碑
主动向相关利益相关者（例如CPT、质量保证人员、职能线管理层等）沟通调查结果和纠正行动计划（CAPAs）
根据相关的AZ SOP监督试验主文件（TMF）的完成，包括确保TMF计划和预期文档列表（EDL）到位，并持续进行QC活动，以确保TMF始终完整
确保及时遵守公司范围的治理控制（例如授权委托、阳光法案、ACCORD确认、临床试验透明度）
GSL负责在CPT提供的初始预算估算之后进行研究的重新预测，并通过研究生命周期对研究预算管理负责，并向CPT提供预算进度报告，包括任何财务风险和缓解计划（作为 ongoing 研究变更控制流程的一部分）
确保研究随时符合检查准备状态，符合ICH-GCP和AZ SOP及相关政策/指南
在审计或检查期间，GSL是主要的研究管理与运营（SMO）联系人
向研究团队成员及其直线经理提供关于个人表现的定期反馈，以支持他们的职业发展
可能会指导经验较少的同事
从事非药物项目工作，如作为SMO代表参与流程改进或领导改进项目，与其经理讨论并达成一致
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康作为全球顶尖药企，平台资源丰富，职业背书强
- 接触全球前沿临床试验项目，技术与管理视野开阔
- 完善的培训体系与清晰的晋升通道，重视员工发展
- 严格的合规要求，任何质量偏差都可能引发严重后果
- 适合拥有丰富制药行业临床经验、具备强大抗压能力和跨文化协作经验的中高级管理人才
缺点 / 挑战
- 全球多中心试验协调难度大，时差与文化差异带来沟通挑战
- 高压力的里程碑导向，需同时管理多个竞争性优先级
角色解读
- 可向更高级别的临床运营总监（Clinical Operations Director）或全球项目群负责人方向发展
- 也可横向拓展至药物开发策略、医学事务或运营管理领域
- 全面负责全球临床试验项目的端到端管理，协调内部跨职能团队及外部CRO资源
- 监控项目进度、预算、质量与风险，确保符合GCP法规及公司SOP
- 领导团队发展，解决复杂问题，并向高层汇报项目状态
- 深厚的临床试验全流程管理经验，熟悉ICH-GCP及各国监管法规
- 卓越的项目管理能力，熟练使用CTMS等项目管理工具
- 强大的领导力、沟通协调能力及冲突解决技巧
申请策略
- 了解阿斯利康当前的重点治疗领域（如肿瘤、心血管）及其管线进展
- 准备具体的STAR案例，展示如何处理复杂的利益相关者冲突或项目危机
- 突出主导过的全球或多中心临床试验项目规模及成功交付案例
- 强调在预算控制、风险管理及CRO监督方面的具体成果
- 展示团队建设与人才培养的成功经验
- 深化对ICH-GCP最新指南及各国监管政策的理解
- 提升数据分析能力，熟练运用项目管理软件进行风险预警
- 加强跨文化沟通技巧，适应全球化工作环境
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答
- 重点突出你的决策逻辑、协调手段及最终量化的业务成果
- 展现你对合规性和质量的坚守，以及解决问题的主动性
- 请分享一个你管理的复杂临床试验项目，你是如何确保其按时按质完成的？
- 在面对CRO交付延迟或质量问题时，你会采取哪些具体措施？
- 如何平衡不同职能部门（如医学、统计、注册）之间的利益冲突？
- 请举例说明你如何通过风险管理预防潜在的项目延误
- 复习最新的ICH-GCP指南及阿斯利康的公司价值观
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值90
薪资福利
85较高
阿斯利康作为上市巨头，提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，满足高收入与稳定性需求。
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–7.5万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及全球研究管理及前沿临床试验，技术与管理双重成长空间大，且有导师制和反馈机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、CTMS、eTMF、Risk-based quality management
成长机会mentor less experienced colleagues、support their professional development、provide regular feedback on individual performance
业务类型profit_center
工作生活
60中等
跨国药企通常提供较好的工作氛围，但全球Study Lead角色面临高压力和多时区协作挑战，WLB中等。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
90较高
直接参与新药研发，关乎患者生命健康，社会价值极高，使命感强烈。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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