安进
Biostatistical Programming Manager
Biostatistical Programming Manager
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Adam
Cdisc
Sas
Sdtm
临床试验
数据质量
生物统计
项目管理
值不值得投
83综合评分
综合评分 83
跨国药企临床统计编程管理岗，使命感强、发展机会广阔、福利完善，WLB政策未明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.3万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
28 个在招
市场机会
选择适中
台北 · 临床研究 · 13 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导生物统计编程团队，端到端管理临床试验项目的统计编程工作
你需要制定编程策略，确保交付物的时间、质量和合规性，并参与监管提交
这是一个结合技术领导力与团队管理的核心角色，支持安进在亚太地区的临床研发
最低要求
生物统计学、统计学、数学、计算机科学或其他相关定量或科学专业的学士/本科或更高学位，且在临床开发环境中具有至少5年统计编程经验
彻底理解临床试验流程，从数据收集到分析报告
在临床开发环境中具备出色的统计编程和解决问题能力的证明记录
具备领导和管理统计程序员的成功经验，能够按时端到端完成所有编程相关活动（包括准备数据和编程规范）
深入了解最新的CDISC SDTM、ADaM和Define标准，并具备实施这些标准所有方面的强大能力
具备SAS和/或R的高级分析和报告技能，包括SAS/STAT和/或R包等
具备数据质量和合规性检查工具的经验
出色的项目管理技能，能够有效领导多个项目
出色的英语口头和书面沟通能力
能够在全球分散的团队环境中与跨文化合作伙伴有效且成功地工作
愿意并能够为团队成员提供技术和流程问题的指导
工作职责
端到端领导一个或多个研究/项目，并承担研究主程序员（SLP）的所有职责
制定研究和项目的编程策略，确保所有交付物的时间线、质量和合规性
领导和管理分配给团队的具体编程任务（例如，涉及多个研究的综合分析的所有编程相关活动，用于监管提交）
与统计学家和研究团队参与制定交付物的编程范围
参与制定详细的时间线，以确保研究或项目的编程交付物按时交付
创建和维护研究/项目的编程相关规范（例如，SDTM和ADaM）
在临床研究团队（CST）中代表全球统计编程（GSP）
参加跨职能研究启动活动的会议并提供编程输入，包括但不限于CRF开发、数据库规范审查、数据库开发、IVRS规范审查、数据质量检查规范
根据需要发起跨职能团队会议
执行重要的手工统计编程，特别是针对最具挑战性的交付物
管理个人程序员的工作分配，以确保按时、高质量交付
为研究编程团队提供技术领导和指导
协调和监控数据问题的报告和解决
与其他SLP协调，以在产品内的各项研究中提供一致的交付物
管理项目的技术方面（例如，创建/管理计算环境、查找表等）
为其他程序员提供培训和指导
承担全球编程主管（GPL）和/或编程执行主管（PEL）委派的一些产品级职责
优先资格
统计学、生物统计学、数学或相关定量或科学专业的硕士或更高学位
熟悉开源编程工具（R、Python）、自动化平台以及统计编程中的新兴技术
具备药物批准的监管提交经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先生物技术公司的平台，接触前沿临床试验项目和监管提交流程
- 提供丰富的全球轮岗和跨部门学习机会，职业发展空间广阔
- 享有完善的全面薪酬福利计划，涵盖健康、财富和工作生活平衡
- 需要同时管理多个项目和团队成员，对时间管理和多任务处理能力要求极高
- 作为全球分散团队的一员，需适应跨时区、跨文化的沟通与协作节奏
- 适合具备扎实统计编程技术背景，且有志于向临床研发项目管理与团队领导方向发展的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从研究主程序员（SLP）向全球编程主管（GPL）或编程执行主管（PEL）发展
- 在跨国药企的全球统计编程（GSP）团队中承担更多跨区域或产品线的管理职责
- 领导生物统计编程团队，端到端管理临床试验项目的统计编程工作
- 制定编程策略，确保交付物的时间、质量和合规性，并参与监管提交
- 作为研究主程序员（SLP），执行高难度的手工编程并指导团队成员
- 精通SAS和/或R，深入了解CDISC（SDTM、ADaM）标准
- 具备临床试验全流程理解及出色的项目管理能力
- 优秀的跨文化英语沟通能力和团队领导力
申请策略
- 了解安进在亚太地区的管线布局和临床试验重点，面试时展现对公司业务的理解
- 准备跨文化团队协作的具体案例，体现你的全球沟通与适应能力
- 突出在CDISC标准（SDTM/ADaM）实施和监管提交方面的具体项目经验
- 量化团队管理规模和项目交付成果，展现出色的项目管理和领导力
- 强调SAS/R的高级编程技能及解决复杂临床数据问题的能力
- 提升Python等开源工具及自动化平台的应用能力，以契合行业新兴技术趋势
- 深入学习全球监管提交（如FDA/EMA/NMPA）的最新要求和流程
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答项目管理和团队领导问题
- 在技术问题中，先阐述标准或原理，再结合具体案例说明解决思路和最终成效
- 请分享一个你端到端领导复杂临床试验统计编程项目的经验，你是如何确保按时高质量交付的？
- 在实施CDISC标准（如SDTM/ADaM）时，你遇到过哪些技术挑战？是如何解决的？
- 作为团队管理者，你如何分配任务并指导初级程序员提升技术能力？
- 当跨职能团队（如统计学家、数据管理）在编程规范上出现分歧时，你如何协调解决？
- 复习最新的CDISC标准指南及安进相关治疗领域的临床试验设计
- 准备2-3个展现你跨文化沟通和解决突发数据问题能力的真实案例
职位点评
薪资福利85
成长发展85
工作生活75
使命价值90
薪资福利
85较高
作为跨国上市药企的管理岗，提供具有市场竞争力的薪资及全面的薪酬福利计划，涵盖健康、财富及工作生活平衡。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–2.8万/月）
福利待遇Generous Total Rewards Plan comprising health, finance and wealth, work/life balance, and career benefits
成长发展
85较高
职位提供全球组织内学习和跨部门晋升的广泛机会，且涉及前沿的统计编程技术和监管提交经验。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、R、CDISC、SDTM、ADaM、Python、自动化平台
成长机会Vast opportunities to learn and move up and across our global organization、Provide training and guidance to other programmers
业务类型ambiguous
工作生活
75中等
JD提及全面薪酬计划中包含工作生活平衡（work/life balance），但未明确具体的弹性工作制或远程办公政策。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work/life balance
使命价值
90较高
安进致力于将最先进的药物从实验室带给患者，服务患者是公司的核心使命，具有极高的社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号bring state-of-the-art medicines from laboratory to the patient、serve patients above all else
创新程度开拓性创新（行业首创）
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