精鼎医药
Senior Statistical Programmer
Senior Statistical Programmer
发布于 4 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床数据管理
临床数据管理
21 Cfr Part 11
Adam
Cdisc
Ich-Gcp
Sas
Sdtm
临床试验
团队领导
质量控制
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
全球顶级CRO高薪管理岗，技术与管理并重，行业前景好，但需应对项目交付压力
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
75 个在招
市场机会
选择不多
台北 · 临床数据管理 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
作为资深统计程序员，负责领导统计编程团队完成临床试验项目，包括制定时间表、协调资源及确保交付质量
核心职责是利用SAS进行SDTM/ADaM数据集生成、图表及列表的编程与质量控制，同时需具备项目管理能力，协调内外部利益相关者，确保符合ICH-GCP等法规要求
最低要求
拥有相关学科的本科学位或同等工作经验
精通英语读写及口语，具备优秀的沟通能力
熟练掌握SAS编程语言
深入理解统计编程和报告流程
熟悉SOP/Guidelines、ICH-GCP及21 CFR Part 11等法规要求
具备优秀的项目管理、组织协调及多任务处理能力
注重细节，能在以质量为导向的环境中高效工作
具备良好的演示技巧和商业意识
工作职责
项目管理*：在项目中担任统计编程负责人角色
输入并协商统计编程时间表，确保按时交付
协调并领导统计编程团队在既定时间和预算内完成研究
监控项目资源和预算，识别范围变更
协调项目启动活动，创建全局程序、跟踪电子表格及其他所需文档
计划审查*：审查统计分析计划（SAP）和模拟外壳（mock-shells）
审查数据库设置规范
利益相关者沟通*：就统计编程问题与申办方和内部利益相关者互动
协助项目团队解决日常工作中遇到的问题
向内部和外部申办方提供统计编程任务的咨询
代表公司*：在申办方营销和技术会议上代表Parexel
统计编程执行*：提供最佳价值和高质量服务
持续检查自己的工作以确保一次做对
使用高效的编程技术生成/QC派生数据集（如SDTM, ADaM）、表格、图形和数据列表
生成/QC数据集规范及其他过程支持文件和提交文档
质量控制*：根据公司质量标准、SOP/指南、ICH-GCP和其他国际监管要求，对所有与派生数据集、表格、数据列表和图形编程相关的过程和技木活动执行质量控制
培训与发展*：维持和扩展临床行业内的本地和国际监管知识
发展对SAS及其他Parexel功能领域流程和程序的知识
为员工和项目团队提供相关的培训和指导
合规与文档*：根据SOP/指南维护所有研究的支撑文档，确保可追溯性和监管合规性
确保遵守SOP/指南、ICH-GCP及任何适用的本地和国际法规，并按要求参与内部/外部审计和监管检查
流程改进*：主动参与和/或领导流程/质量改进倡议
展示致力于完善质量流程的承诺
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：精鼎医药是全球顶级CRO，接触大量跨国药企项目，视野开阔，简历含金量高
- 技术深度：深入参与从数据收集到申报的全流程，掌握核心的CDISC标准和监管合规知识
- 管理机会：提供明确的团队领导和项目管理职责，有助于积累管理经验
- 合规严苛：对数据质量和合规性要求极高，任何错误都可能影响注册申报，责任重大
- 沟通复杂：需协调申办方、内部团队及多方利益相关者，沟通成本高，需处理突发问题
- 适合具备扎实SAS技能、有临床试验数据经验，且希望向技术管理或项目管理方向发展的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 职业稳定性：作为已上市的跨国巨头，业务稳定，抗风险能力强，福利体系完善
- 高压环境：CRO行业通常面临严格的交付期限和多项目并行压力，需具备极强的时间管理能力
角色解读
- 纵向晋升：可向更高层级的统计编程总监、部门负责人或运营总监方向发展
- 横向拓展：转向临床运营、医学事务或项目管理（PM）等更广泛的临床研发管理岗位
- 专家路线：成为CDISC标准或特定治疗领域的统计编程首席专家
- 担任统计编程项目负责人，规划项目时间表并协调团队资源，确保在预算和期限内交付成果
- 使用SAS进行临床试验数据的标准化处理（SDTM/ADaM），生成统计图表、表格及列表，并进行严格的质量控制（QC）
- 审查统计分析计划（SAP）和数据库设置规范，确保编程输出符合监管要求
- 为团队成员提供技术指导、培训及 mentorship，提升团队整体专业能力
- 精通SAS编程，熟练掌握SDTM和ADaM标准及CDISC规范
- 深厚的临床试验统计编程背景，熟悉ICH-GCP、21 CFR Part 11等国际法规
- 优秀的项目管理能力，包括进度控制、预算管理、风险识别及跨部门沟通
- 强大的团队领导力，能够带领全球或本地团队解决复杂技术问题
申请策略
- 准备具体的项目案例，说明如何在压力下保证质量和进度的平衡
- 展现良好的英语沟通能力，因为涉及全球团队协作和申办方沟通
- 了解精鼎医药的最新业务动态和治疗领域重点，在面试中体现对公司的认同
- 突出SAS编程的具体应用案例，特别是SDTM/ADaM转换和QC的经验
- 强调项目管理成就，如成功交付的大型研究数量、预算控制情况及团队规模
- 展示对CDISC标准和监管法规（ICH-GCP, 21 CFR Part 11）的深入理解和实际应用能力
- 提及任何带教、培训或流程改进的经历，体现领导力和持续改进意识
- 深入学习CDISC最新标准（如SDTM IG, ADaM IG）的细节变化
面试指南
- STAR法则：针对行为面试题，使用情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)结构回答
- 法规优先：在涉及合规性问题时，始终强调对ICH-GCP和SOP的严格遵守，同时寻求合规的解决方案
- 数据驱动：用具体数据（如节省的时间、减少的错误率、客户满意度）来证明你的管理成效和技术能力
- 协作导向：强调与申办方、生物统计师和其他团队的协作，展示沟通和解决问题的能力
- 请描述你曾经领导过的最复杂的统计编程项目，你是如何管理时间和资源的？
- 当申办方提出的需求与现有SOP或法规冲突时，你会如何处理？
- 请举例说明你如何通过流程改进提高了团队的工作效率或数据质量
- 在SAS编程中，你如何处理SDTM到ADaM转换中的常见挑战？
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利
85较高
作为上市跨国CRO的高级职位，薪资处于市场较高水平，且通常伴随完善的福利体系（如补充医疗、年金等），对补偿性动机满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–13.0万/月）
成长发展
80较高
职位提供明确的团队领导职责、培训下属的机会以及接触前沿CDISC标准和全球项目的平台，有利于技能和职业发展的双重提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、SDTM、ADaM、CDISC、ICH-GCP
成长机会Provide relevant training and mentorship to staff、Maintain and expand local and international regulatory knowledge、lead process/quality improvement initiatives
业务类型profit_center
工作生活
60中等
CRO行业项目制特点明显，虽有大厂背书，但面临严格的交付期限和多项目并行压力，WLB取决于具体项目和团队负荷，存在一定不确定性。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
身处制药与临床研究行业，直接参与新药研发的数据支持环节，对社会健康有正向贡献，行业使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs