艾昆纬
TMF Document Specialist
TMF Document Specialist
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床数据管理
临床数据管理
Gcp合规
Sop执行
临床数据管理
团队协调
档案管理
英语沟通
质量控制
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
跨国药企稳定平台、社会价值高、合规性强，但工作强度适中且身体负荷较大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 160 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目中的文档管理与记录中心运营，包括复杂数据的录入维护、档案检索及合规性审查
作为主要联络人对接内外部客户，确保项目按时交付并符合GCP等法规要求，同时具备带领团队和管理流程的职责
最低要求
高中或同等学历
年相关临床研究环境工作经验（教育、培训和经验的等效组合）
熟悉适用的临床研究法规要求，如ICH、GCP及相关地方法规指南
了解记录中心环境相关的技术应用
具备计算机技术和软件程序的一般知识，以及准确的数据录入技能
工作注重细节和准确性
能在时间压力下实现生产力
良好的问题解决能力
强大的组织、规划和决策能力
良好的时间管理和优先级排序能力
对记录管理法律法规有广泛的了解
优秀的口头和书面沟通技巧，具备良好的英语能力
能够管理和领导他人
能够建立和维护与内外部客户的有效工作关系
工作职责
执行分配的复杂行政任务，支持团队成员的项目执行
协助在项目时间表和项目计划内更新和维护系统中的复杂数据
协调检索用户请求的记录，并在约定的时间内将结项研究准备至最终目的地
开展和管理扫描流程，并对员工进行扫描流程培训
与各部门接口以支持检索项目并确保满足信息需求
作为内部/外部客户的主要联系人
监控和审查归档的准确性和对IQVIA或客户文件计划及标准操作规程(SOP)的合规性
通过确保符合SOP来维护记录中心的安全，保护记录完整性
可能协调记录的转移、召回和处理，将其转移到商业记录存储中心
监督过时记录的处置，并确保记录存储空间、用品和设备的高效维护
对团队成员进行记录管理任务、政策和程序的培训
建立和维护有效的内外部客户沟通
设计和实施记录管理系统和流程
通过监控项目的日常产出，确保项目截止日期、承诺和目标得到满足
可能担任记录管理项目的团队负责人
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台稳定，作为上市跨国企业，提供规范的流程和完善的福利体系
- 能深入接触临床试验核心数据，积累宝贵的合规经验
- 适合细心严谨、喜欢秩序感、追求工作稳定性且在大连发展的求职者，特别是有一定医药背景的人士
缺点 / 挑战
- 工作内容重复性较高，需长时间面对屏幕和纸质文件，对体力和视力有一定要求
- 需严格遵守SOP，工作压力来自项目时间节点
角色解读
- 可向高级文档专家、记录中心经理或临床研究项目管理方向发展，积累行业合规管理经验
- 主要负责临床试验项目全生命周期的文档与记录管理，确保所有纸质和电子记录符合法规和公司标准
- 需要精通GCP/ICH法规，具备出色的数据录入准确性和多任务处理能力，以及良好的英语沟通能力
申请策略
- 展示你对细节的关注和对法规的尊重，面试中可举例说明如何高效处理紧急项目中的文档需求
- 突出在临床研究环境中的具体工作年限，强调数据准确性、合规意识（GCP/ICH）以及处理大量文档的经验
- 提升英语读写能力，熟悉常见的EDC系统或文档管理系统，强化Excel数据处理技能
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答，重点突出你的流程优化能力、合规意识以及沟通协调能力
- 请描述一次你发现并纠正重大文档错误的经历
- 你是如何确保在多项目并行时，所有记录都符合SOP要求的？
- 面对紧迫的项目截止日期，你如何平衡速度与准确性？
- 你如何处理与内部团队或外部客户关于文档需求的冲突？
- 复习GCP基本原则，准备一个关于提高文档管理效率或解决合规问题的具体案例，展现你的责任心和细致度
职位点评
薪资福利70
成长发展65
工作生活50
使命价值75
薪资福利
70中等
作为已上市的跨国巨头，薪资处于市场中等偏上水平，福利体系完善，稳定性高，但并非高薪爆发型岗位。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
成长发展
65中等
能提供规范的临床研究合规培训，但工作内容偏向执行与维护，技术前沿性一般，晋升路径相对固定。
技术前沿传统/成熟技术
业务类型cost_center
工作生活
50较低
工作地点固定，可能有倒班要求，且JD明确提及需长时间久坐、站立及搬运重物，对身体素质有一定要求，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
直接支持创新药物研发和患者健康改善，具有明确的社会价值和行业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments、help improve patient outcomes and population health worldwide
创新程度稳健跟随主流
艾昆纬 的其他在招职位
相似职位推荐
Associate Director Clinical Data Manager (all genders)
默克药厂 · Maroussi, Attiki, Greece
AI 估算 · 4.5–7.5千3 小时前发布
Senior Principal Statistical Programmer
默克药厂 · Hyderabad, Andra Pradesh, India
AI 估算 · 15.0–30.0万3 小时前发布
Senior Clinical Data Manager (all genders)
默克药厂 · Maroussi, Attiki, Greece
AI 估算 · 4.5–7.5千3 小时前发布
Watch Jobs