精鼎医药
Clinical Data Analyst I
Clinical Data Analyst I
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床数据管理
临床数据管理
Edc系统
Ich-Gcp
Meddra
Sop合规
临床数据管理
数据库锁定
数据清洗
用户验收测试
英语沟通
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
规范跨国CRO平台、侧重数据合规与技能成长、行业前景稳定、工作节奏随项目波动
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
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公司情况
这家公司招聘很活跃
71 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验数据的清洗、验证及数据库锁定全流程支持，包括查询管理、SAS列表审核及外部供应商数据核对
同时参与DM文档建立、用户验收测试(UAT)及项目质量管理，确保符合ICH/GCP规范与SOP要求，保障临床数据的质量与合规性
最低要求
拥有学士学位或相关医学资格/行业经验
具备Microsoft Office基本操作技能
了解数据管理流程（如数据清洗、DB Lock）及ICH-GCP指南、当地法规及PAREXEL SOP
熟悉临床数据管理系统（如InForm, Rave, Veeva等）
了解临床研究团队在数据管理中的角色
具有临床研究行业经验
掌握医学术语及编码字典（MedDRA & WHODRUG）基础知识
了解数据管理运营流程（启动、执行、关闭阶段）及数据库设置活动
具备良好的问题解决能力、逻辑思维、细节关注度及时间管理能力
具备团队协作、人际沟通及英语读写流利能力
工作职责
数据验证（清洗）*：负责/主导数据清洗和审查活动（作为Co-Primary CDA/Primary CDA），例如查询管理和手动/SAS列表审查
数据处理支持*：支持/主导从数据库设置到数据库锁定的数据处理活动，例如外部供应商数据核对
DM文档/计划（TMF）*：执行和支持DM文档的设置，并确保按照标准操作规程(SOP)、ICH/GCP指南进行适当记录
研究启动活动与UAT*：开始领导/执行临床数据库设置的用户验收测试(UAT)
协议审查*：根据需要审查方案和EDC录入屏幕
数据追踪与录入*：追踪和审查CRF
在需要时支持数据录入
项目质量管理与合规培训*：确保遵守SOP、ICH/GCP指南
功能QC支持*：根据业务需求，支持/主导数据库和/或患者数据的功能QC活动
培训合规*：保持按分配角色要求的培训合规性，包括在职培训(OJT)
发展需求解决*：根据确定的发展目标解决培训需求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托精鼎医药全球领先的CRO平台，接触国际化大型临床试验项目，职业背书强
- 工作内容标准化程度高，利于积累扎实的临床数据管理基本功
- 需严格遵守复杂的SOP和GCP规范，容错率低
- 适合细心严谨、对数据敏感、具备良好英语基础且希望在医药研发领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 行业需求稳定，专业壁垒较高，不易被替代
- 初期工作重复性较高，需长时间面对数据进行细节核对，对耐心和细心要求极高
- 可能需要适应跨国团队的时差沟通压力
角色解读
- 初级分析师 -> 高级临床数据分析师(CDA II/III) -> 数据管理主管(DM Lead) -> 数据管理总监
- 也可横向发展为临床项目经理(CPM)或质量保证(QA)专家
- 主要负责临床试验原始数据的清洗、逻辑核查与质量监控，确保数据符合GCP标准
- 参与数据库构建、用户测试及最终锁定前的所有数据管理工作
- 协助建立和维护临床试验主文件(TMf)及相关DM文档
- 熟练掌握ICH-GCP指南及临床试验数据管理流程
- 能够使用主流EDC系统（如Veeva Rave, Medidata Rave等）进行数据操作
- 具备良好的英语读写能力以处理国际多中心试验文档
- 拥有细致的逻辑思维和数据分析能力
申请策略
- 关注JD中提到的'Co-Primary CDA'角色，表明该岗位有明确的职责划分，申请时可强调自己承担责任的意愿
- 准备面试时，重点准备关于'如何处理数据不一致'或'如何确保数据质量'的行为面试题
- 突出展示对ICH-GCP指南的理解及实际操作经验
- 强调在数据清洗、查询管理或数据库锁定过程中的具体贡献
- 列举熟悉的EDC系统及统计软件（如SAS）使用经历
- 若缺乏EDC实操经验，可提前学习Veeva Rave或Medidata Rave的基础操作概念
- 强化MedDRA编码规则及WHODrug字典的使用知识
- 提升商务英语邮件写作及正式报告撰写能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 对于技术问题，先阐述原则（如GCP合规第一），再结合具体工具或流程说明解决方案，最后强调对数据质量和项目进度的平衡考量
- 请描述你过去处理数据清洗或查询管理的经验，遇到复杂数据问题时如何解决？
- 你对ICH-GCP指南中关于数据完整性的理解是什么？
- 你熟悉哪些EDC系统？在使用这些系统时遇到过什么挑战？
- 如果项目进度紧迫，但发现数据存在潜在质量问题，你会如何处理？
- 请举例说明你如何在团队中协作以确保数据管理文档的合规性
- 复习ICH-GCP E6(R2)核心原则，特别是关于源数据验证和数据管理部分
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活60
使命价值75
薪资福利
70中等
作为已上市的跨国CRO企业，薪资福利体系较为完善和规范，虽非顶级高薪，但稳定性与福利保障优于初创公司，符合市场对初级专业人员的中上期待。
薪资信号市场水准 (4.5千–6.5万/月)
成长发展
85较高
岗位明确提及'OJT'、'Development Goal'及导师制隐含意涵，且身处全球领先CRO，能接触到前沿的多中心临床试验流程与系统，个人技能成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈EDC、SAS、MedDRA、WHODRUG、InForm、Veeva、Rave
成长机会On-the-Job training、Development Goal、Learning ability、knowledge sharing
业务类型profit_center
工作生活
60中等
CRO行业通常伴随项目节点压力，虽未明确提及加班，但数据管理需在Database Lock前完成高强度工作，WLB可能受项目周期影响，办公地点位于台北市核心区，通勤便利。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
直接参与新药研发的临床试验环节，通过确保数据质量间接推动药物上市，改善患者生活，具有较高的社会价值感和行业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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