精鼎医药
CRA1/CRA2/ SCRA (FSP) - Shanghai/Nanjing/ Hangzhou
CRA1/CRA2/ SCRA (FSP) - Shanghai/Nanjing/ Hangzhou
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
上海市 / 南京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
英语
数据管理
临床试验
药物开发
CRA
ICH-GCP
临床监查
AI 估算 · 12k–20k
CRA职位在跨国CRO中薪资中等偏上，英语和2年经验要求匹配市场水准
职位详情
关于这个职位
该职位是临床监查员（CRA），主要负责临床试验现场监查、数据核对、文档管理等工作，确保试验符合GCP和法规要求
你将与研究中心、申办方及内部团队协作，推动项目按时高质量完成
适合有2年以上CRA经验、熟悉临床研究流程的专业人士
最低要求
最低2年CRA经验，完成过CRA所有任务
流利的英语读写说能力
流利的当地国语言
本科及以上学历，生物科学或医疗保健相关领域
工作职责
根据监查计划进行现场监查和其他现场访问活动，提供监查报告
参与选择潜在研究者和中心，培训和支持研究者及中心人员
获取和维护必须的研究文档，管理研究用品和药物
根据SDV计划进行源数据验证，处理数据查询
确保严重不良事件准确及时报告
分享患者招募和中心进展信息，更新相关系统
准备审计和监管检查活动
遵守公司行为准则和程序
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，提供系统化培训和职业发展机会
- 接触多治疗领域项目，积累丰富的临床研究经验
- 英语工作环境，提升语言能力和国际视野
- 需要频繁出差，工作强度较大
- 工作细节多，需高度责任心和时间管理能力
- 适合有2年以上CRA经验、注重合规细节、能适应出差和快节奏环境的临床研究专业人员
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从CRA逐步晋升为SCRA（高级CRA），然后向项目管理层（如CTM）发展
- 也可转向临床试验其他职能，如临床运营管理、质量保证或医学写作
- 负责临床试验现场的监查工作，确保试验按照GCP和方案执行
- 进行源数据核查，管理研究文档和药物，处理数据查询和SAE报告
- 与研究者、中心工作人员及内部团队沟通，推动项目进展
- 熟悉ICH-GCP、临床试验流程及当地法规
- 良好的英语口语和书面沟通能力
- 细致的文档管理能力和数据核查能力
申请策略
- 了解精鼎医药的业务特点和主要客户（如阿斯利康），在面试中体现对公司和行业的兴趣
- 突出CRA相关经验，尤其是独立完成监查工作、处理数据查询和SAE的案例
- 强调英语能力（如CET-6或雅思成绩）和GCP证书
- 展示对SOP、法规的理解和遵循能力
- 复习ICH-GCP和当地法规最新要求
- 提升Excel和CTMS系统操作熟练度
面试指南
- 用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答行为问题
- 强调合规意识和团队协作，展示对GCP的深刻理解
- 请描述你处理过的一个复杂监查问题及解决过程
- 如何确保源数据验证的准确性和完整性？
- 如果发现严重违规行为，你会如何处理？
- 请举例说明你如何与研究者沟通困难问题
- 准备2-3个具体的项目案例，突出监查技能和问题解决能力
- 熟悉Parexel和阿斯利康的相关SOP（可从官网或公开资料了解）
职位点评
69
综合评分
跨国CRO CRA岗位，薪资市场水准，成长空间大，但需频繁出差
更适合这类人
适合追求职业能力成长、愿意接受出差和一定工作强度的临床研究专业人士
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值70
薪资福利
75中等
跨国CRO薪资处于市场中等偏上水平，福利待遇较好，但未明确披露具体薪酬数字。
薪资信号未披露（AI估算：12K-20K/月）
成长发展
80较高
平台提供系统性培训和职业发展路径，接触多治疗领域的项目，技能成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、SDV、临床试验
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
需要频繁出差，工作强度较大，灵活性有限。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
从事临床研究，帮助新药上市，具有一定社会价值，但职位本身偏执行层面。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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