精鼎医药
Clinician / Clinician Manager
Clinician / Clinician Manager
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
English
Leadership
Regulatory Affairs
Dmc
AI 估算 · 30k–50k
临床经理在CRO行业属于资深岗位，上海薪资水平较高，结合管理职责和跨国企业背景，中位数约40k/月
职位详情
关于这个职位
该职位是临床医生/临床经理，负责为临床试验提供科学专业支持，包括设计试验方案、撰写文档、培训团队、监督数据监查委员会等
需要与内部专家和外部研究者紧密合作，确保试验合规高效进行
适合有临床研究经验和项目管理能力的医药专业人士
最低要求
Demonstrated project management / leadership experience
Knowledge and experience in Good Clinical Practices (GCP)
Fluent in both oral and written English
Fluent in host country language (Chinese)
工作职责
General Accountabilities**
Provides clinical and scientific expertise to the clinical trial strategy and protocol development process, including acquisition of knowledge of competitor products.
Designs/writes clinical trial outlines, protocols and amendments, in collaboration with internal contributors (e.g. statisticians, Outcomes Research (OR) specialists, clinical pharmacologists, clinical project managers, Regional Clinical Site Leads (RCSLs), market access colleagues, commercial development colleagues), internal experts (e.g. clinical program lead, global clinical lead, global clinical strategy lead), and external experts (e.g. investigators, key opinion leaders, advisory board members)
Creates (and where appropriate, delivers) clinical/protocol training materials for study and site management and for use during site initiation visits and investigator meetings.
Helps establish and oversees Data Monitoring Committees (DMCs) and endpoint adjudication committees, including chartering, contracts, provision of relevant data and documentation of outcomes.
Maintains direct contact with investigative sites through site visits, telephone contacts, email etc., in order to facilitate investigator engagement, address investigator questions regarding the protocol or the investigational product, and support enrolment activities. This is done in conjunction with RCSLs (when assigned) for sites outside US, Canada, Japan and China. For some studies the clinician may take on an expanded role as described below for the site liaison responsibilities.
Compliance with Parexel standards**
Comply with required training curriculum.
Complete timesheets accurately as required.
Submit expense reports as required.
Update CV as required.
Maintain a working knowledge of and comply with Parexel processes, ICH-GCPs and other applicable requirements
优先资格
Thorough understanding of local / international regulations applicable to clinical trials (pre and post approval)
Practical experience in clinical trial strategies, methods and processes
Track record of design, oversight and interpretation of clinical studies
Previous leadership /management experience or training
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于CRO行业核心岗位，接触多种治疗领域和临床试验阶段，技能积累速度快
- 精鼎医药是全球领先的CRO，平台资源丰富，职业发展空间大
- 工作内容涉及策略层面，而非单纯执行，能提升综合能力
- 需要经常出差至研究中心，工作强度较大，时间安排需灵活
- 涉及多方协调和复杂法规，责任重，需高度细心和合规意识
- 行业竞争激烈，持续学习新技术和法规变化是必须的
- 适合有临床研究经验、善于协调沟通、希望在CRO行业深耕的专业人士，尤其适合有医学背景并希望向管理方向发展的候选人
缺点 / 挑战
- 薪资水平较高，且有上市公司的稳定性和福利保障
角色解读
- 可向全球临床领导（Global Clinical Lead）或临床策略总监方向发展，负责更大范围的试验项目
- 也可转向医学事务或注册事务岗位，拓宽在制药行业的职业路径
- 积累经验后，有望成为部门负责人或区域临床运营负责人，管理团队和业务线
- 负责临床试验策略和方案设计，撰写方案及修订案，并协调内外部专家（如统计师、研究者）共同完善
- 制作并交付临床培训材料，用于研究中心启动会和研究者会议，确保团队对方案理解一致
- 建立并监督数据监查委员会（DMC）和终点裁定委员会，包括章程、合同和结果记录
- 通过现场拜访、电话、邮件等方式与研究中心保持联系，解决研究者问题，支持入组活动
- 深厚的临床和科学专业知识，熟悉试验设计和法规要求（ICH-GCP）
- 优秀的项目管理和领导能力，能协调多方资源推进试验进程
- 出色的沟通和书面表达能力（中英文流利），能有效与内外部专家沟通
- 熟悉本地及国际临床试验法规，有实际试验策略和流程经验
申请策略
- 了解精鼎医药的核心业务和近期临床试验领域，面试中展示对公司的热情和匹配度
- 准备好具体案例说明如何解决临床试验中的实际难题，突出解决问题的思路
- 突出临床试验方案设计或参与经验，特别是跨部门协作的项目案例
- 强调项目管理和领导力证据，如带领团队完成试验、制定流程等
- 展示对ICH-GCP和法规的深入理解，可通过相关培训或认证体现
- 中英文简历均需准备，并突出双语沟通能力
- 如果缺乏管理经验，可提前学习项目管理知识（如PMP）或寻求小型项目领导机会
- 熟悉DMC和终点裁定委员会的运作流程，阅读相关指导文件
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试问题
- 强调合规和患者安全优先，同时展示灵活性和沟通能力
- 对于技术问题，先阐述原则再结合实际案例，体现理论与实践结合
- 请介绍你参与设计的一个临床试验方案，你在其中扮演的角色和主要贡献
- 如何处理研究者和申办方之间的意见分歧？请举例
- 你如何确保临床试验的合规性？请描述你遵循的流程
- 你如何领导一个跨部门团队完成试验目标？遇到过什么挑战？
- 请用英语简要介绍ICH-GCP的核心原则
职位点评
70
综合评分
CRO临床经理，薪资优厚、发展空间大，但出差频繁、WLB一般。
更适合这类人
适合重视职业成长和专业知识积累、能接受出差且不特别追求朝九晚五工作模式的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值70
薪资福利
75中等
该职位为上市公司管理层岗位，薪资处于行业较高水平，且福利完善（五险一金、补充医疗等常用福利未明确但可预期），补偿性动机得到较好满足。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
85较高
职位涉及前沿临床试验策略，有丰富的学习机会和项目领导经验积累，但JD未明确提及晋升通道或培训计划，发展性动机满足度较高。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Trial、Protocol Development、GCP、DMC
业务类型profit_center
工作生活
50较低
需频繁出差至研究中心，工作时间弹性较低，JD未提及远程或弹性办公，生活化动机满足程度有限。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床试验工作直接推动新药开发，有积极的社会意义，但JD未强调使命感和行业增长，意义感动机中等满足。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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