精鼎医药
Clinical Research Associate I/II-Onco-Chengdu
Clinical Research Associate I/II-Onco-Chengdu
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
成都市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
English
ICH-GCP
SDV
Teamwork
AI 估算 · 10k–18k
跨国CRO成都岗位，CRA I/II级别，薪资在行业中上水平，结合当地生活成本和公司规模，估算合理。
职位详情
关于这个职位
该职位是精鼎医药在成都的临床研究专员，负责肿瘤临床试验的现场监查与管理，包括源数据核查、中心启动、研究者培训及文档管理
需要与研究者团队紧密合作，确保试验符合GCP和法规要求，同时保障数据质量和患者安全
适合有1.5年以上临床监查经验、希望在跨国CRO稳定发展的专业人士
最低要求
技能：
计算机应用能力（文字处理、电子表格、PPT）
精通中文，良好的英语读写口语能力
良好的人际交往和沟通能力
灵活的学习态度，能快速适应
能够管理多项任务，注重细节
愿意在矩阵环境中工作，重视团队合作
知识与经验：
至少1.5年（2年优先）临床监查/现场管理经验，有全球研究监查经验者优先
熟悉ICH/GCP及相关国际和地方法规
教育：
生命科学、护理、药学或其他相关专业
本科及以上学历
工作职责
监控和管理研究者中心**
进行源数据核查，确保临床试验数据及时提交给数据管理
识别可能影响研究进行的问题，确保所有问题得到适当解决
根据经验主动管理更大的研究者中心工作量，确保研究高效进行并达成关键目标
确保研究按照ICH/GCP、当地法律和客户标准操作程序进行
确保患者安全，所有安全问题按照相关当地和国际法规正确报告
通知主要研究者和中心人员所有问题
与PI和中心人员协商制定并执行纠正和预防措施以解决所有未决问题
负责从中心选择到研究结束的所有方面
培训中心人员关于方案、方案修正案和客户流程
充分了解产品、方案和治疗领域，以便与研究者团队进行适当讨论
以增强客户信誉的方式与医疗专业人员互动
数据质量**
确保监控的数据达到目标质量标准
确保数据及时录入客户系统
报告**
每次访视后报告所有研究中心的进展，确保所有相关人员了解进展情况和任何问题
确保所有问题正确识别和分类
主动管理问题至适当关闭
维护公司临床试验注册中准确的中心级信息
文档**
获取关键信息以生成研究者启动包文档
协助临床研究助理收集IIP文档以确保及时的中心设置
维护研究者文件夹和研究者文件夹日志
确保电子图书馆和档案库和/或客户试验主文件夹完整准确
及时QC相关文档
生成中心监查报告
维护所有适当的监查日志
遵守Parexel标准**
遵守要求的培训课程
按要求准确完成工时表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对Parexel流程、ICH-GCP和其他适用要求的了解并遵守
优先资格
年以上临床监查/现场管理经验
全球研究监查经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 知名跨国CRO平台，完善的培训体系和SOP，职业发展路径清晰
- 肿瘤领域是临床研究的重点方向，经验含金量高
- 工作稳定，福利完善，作为已上市公司，薪资和保障有竞争力
- 需要频繁出差到各研究中心，对工作生活平衡有一定影响
- 对细节和合规要求极高，容错率低
- 适合有临床监查经验、热爱医学研究、注重规范、能接受出差的中级专业人士
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时管理多个中心并应对监管检查
角色解读
- 从CRA I/II向高级CRA或项目领导发展，积累肿瘤领域经验
- 未来可转向临床运营管理、项目管理或质量保证等方向
- 在跨国CRO中可参与全球研究，拓宽国际化视野
- 负责肿瘤临床试验的现场监查，包括源数据核查、中心启动访视和关闭访视
- 与研究者团队沟通，培训方案和流程，确保试验符合GCP和法规
- 管理研究者文件夹和试验主文件，保证文档完整准确
- 及时报告中心进展和问题，主动推动问题解决
- 精通GCP和临床研究法规，有1.5年以上独立监查经验
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者、中心人员高效协作
- 中英文双语工作能力，能够处理英文文档和报告
- 熟练使用办公软件，注重细节，能同时管理多个中心
申请策略
- 了解精鼎医药的核心业务和近期肿瘤项目，展示对其专业领域的兴趣
- 面试时强调以患者为中心的理念和解决问题的能力
- 突出临床试验监查经验的年限和领域（尤其是肿瘤经验）
- 强调GCP和法规知识，以及参与过的重要项目类型
- 展示中英文沟通能力，如双语工作经历或证书
- 列出管理过的中心数量和关键绩效指标
- 强化ICH-GCP最新指南和当地法规的掌握
- 学习临床试验数据分析或项目管理的知识以增强竞争力
面试指南
- 用STAR方法描述具体情境、任务、行动和结果，突出沟通和合规能力
- 展示主动性和问题预防意识，强调及时上报和协作
- 结合实例说明如何培训研究者或中心人员，体现教学能力
- 请描述一次你成功解决中心问题的经历
- 如何处理研究者对方案的不依从？
- 源数据核查的要点和常见发现有哪些？
- 如何在多个中心之间平衡工作进度？
- 对ICH-GCP和当地法规的更新如何保持了解？
职位点评
69
综合评分
跨国CRO肿瘤CRA岗，平台稳定有意义但需频繁出差。
更适合这类人
适合看重职业意义和发展平台，对出差和强度有一定接受度的专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
薪资在行业中上，福利完善（上市公司标准），但JD未明确具体福利，整体补偿性较好。
薪资信号市场水准 (10K-18K/月)
成长发展
70中等
知名CRO提供系统培训和晋升路径，但JD未明确提及培训或成长机制，发展性中等偏上。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
需要频繁出差，JD明确要求现场监查，工作生活平衡一般，灵活性低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床研究改善患者治疗，社会影响力较高，肿瘤领域是重点方向，意义感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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