精鼎医药
Statistical Programmer II
Statistical Programmer II
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
21 Cfr Part 11
Adam
Cdisc
Clinical Programming
Ich-Gcp
Sas
Sdtm
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
跨国CRO核心临床数据岗，专业壁垒高、成长空间大，薪资福利具竞争力，工作节奏需具体确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.7万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
40 个在招 · 其中临床研究 29 个
市场机会
选择适中
台北 · 临床研究 · 16 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验项目的统计编程工作，包括使用SAS生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）、图表和数据列表，并进行质量控制
同时需协助项目管理、维护相关文档，确保数据提交符合CDISC标准及各地法规要求
最低要求
具备相关专业的学位学历和/或同等工作经验
具备优秀的英语书面和口头沟通能力
具备良好的沟通技巧
精通SAS编程
了解编程和报告流程
熟悉SOPs/Guidelines、ICH-GCP以及21 CFR Part 11等适用的本地和国际法规
具备优秀的分析能力
能够学习新系统并在不断变化的技术环境中发挥作用
能够管理相互竞争的优先级并灵活应对变化
注重细节，能够在注重质量的环境中有效工作
具备有效的时间管理能力，以满足日常指标或团队目标
能够作为全球团队的一部分成功协作
具备客户导向、致力于质量管理和解决问题的业务/运营技能
工作职责
项目管理：协助协调项目启动活动、创建全球项目、跟踪电子表格和其他所需文档
统计编程：提供最佳价值和高品质的服务
持续检查自己的工作以确保一次性质量
使用高效的编程技术生成任意复杂度的衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图表和数据列表，并对中低复杂度的衍生数据集、表格、图表和数据列表进行QC
协助生成/审核衍生数据集规范和其他流程支持文档及提交文档
培训：保持和扩展临床行业内的本地和国际法规知识
发展SAS知识及精鼎医药其他职能领域的流程/程序
酌情为员工和项目团队提供相关培训和指导
常规职责：根据SOPs/Guidelines维护研究的所有支持文档，以确保可追溯性和法规合规性
确保遵守SOPs/Guidelines、ICH-GCP及任何其他适用的本地和国际法规，并根据需要参与内部/外部审计和法规检查
主动参与流程/质量改进计划
了解有关行业技术标准（如CDISC、21 CFR Part 11和电子提交）的法规要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台提供完善的培训体系和全球化项目经验，视野开阔
- 接触前沿的临床数据标准和法规，技能壁垒高，职业稳定性强
- 需持续学习不断更新的国际法规和技术标准，保持知识迭代
- 适合具备统计学、计算机或相关专业背景，注重细节，对临床试验数据标准化感兴趣且英语能力较好的求职者
缺点 / 挑战
- 需严格遵守法规和时间节点，工作细节要求极高，面临一定的交付压力
角色解读
- 可从初级统计程序员晋升为高级统计程序员或统计编程主管
- 未来可向临床数据科学、生物统计师或临床项目管理方向发展
- 负责临床试验数据的统计编程，使用SAS生成SDTM、ADaM等衍生数据集及图表
- 进行数据质量控制，确保数据提交符合CDISC标准和法规要求
- 协助项目启动、文档维护及团队培训，确保流程合规
- 精通SAS编程，熟悉SDTM、ADaM等临床数据标准（CDISC）
- 了解ICH-GCP、21 CFR Part 11等临床试验法规及电子提交规范
- 具备良好的英语沟通能力和跨部门、跨国团队协作能力
申请策略
- 了解精鼎医药（Parexel）的全球业务布局及近期在临床数据服务方面的战略
- 准备英文简历及英文面试，以展示实际工作能力和语言水平
- 突出SAS编程经验及SDTM/ADaM数据集的实际项目经历
- 强调对CDISC标准和ICH-GCP法规的理解与合规应用经验
- 展示在跨国团队中的英语沟通与协作能力
- 深入学习CDISC最新标准（如SDTM/ADaM IG）及电子提交规范
- 提升SAS宏编程及自动化脚本编写能力，提高编程与QC效率
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答项目经验问题，突出具体使用的SAS技术和解决的数据问题
- 对于法规类问题，结合实际操作中的合规检查点来阐述
- 请描述你使用SAS生成SDTM或ADaM数据集的具体流程和经验
- 在临床统计编程中，你是如何进行质量控制（QC）以确保数据准确性的？
- 请举例说明你如何处理项目中多个优先级冲突的情况
- 你对21 CFR Part 11和电子提交规范有哪些了解？
- 复习SAS编程核心语法及临床数据标准（CDISC）基础知识
- 准备1-2个全英文的自我介绍及项目经验描述，以应对可能的英文面试环节
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活65
使命价值70
薪资福利
75中等
跨国CRO平台提供具有市场竞争力的薪酬福利，薪资水平在台北同类岗位中处于中上游，福利体系完善。
薪资信号未披露（AI估算：1.3千–2万/月）
成长发展
85较高
职位明确要求提供培训和指导，且需保持国际法规知识更新，跨国平台提供丰富的全球化项目经验和完善的职业发展通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、SDTM、ADaM、CDISC、21 CFR Part 11
成长机会Provide relevant training and mentorship、Maintain and expand local and international regulatory knowledge
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
JD未明确说明工作模式与加班情况，具体工作节奏与WLB需在面试时与HR进一步确认。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床试验统计编程直接关系到新药研发与患者用药安全，具有较高的社会价值与行业使命感，且医药研发行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
精鼎医药 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs