精鼎医药
Clinical Research Associate
Clinical Research Associate
发布于 大约 4 小时前普通员工/个人贡献者
广州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
英语
数据验证
团队协作
临床研究
SOP
中心管理
患者安全
ICH
监查报告
AI 估算 · 10k–18k
跨国CRO中级CRA，广州薪资水平中等偏上，1.5-2年经验，月薪10-18K合理
职位详情
关于这个职位
作为临床研究助理（CRA），您将负责临床试验中心的监查与管理，确保试验数据真实、完整，并符合GCP及法规要求
您需要与研究者、机构人员密切沟通，协调试验进展，并处理监查中发现的问题
这是一个在跨国CRO公司积累临床运营经验的绝佳机会
最低要求
至少1.5年临床监查/中心管理经验（2年经验者优先）
良好掌握ICH/GCP及相关国际和当地临床研究法规
生命科学、护理、药学或相关专业本科及以上学历
工作职责
Conducts source data verification (SDV) and ensure clinical trials data are submitted to data management in a timely fashion
Identifies issues that may impact on the conduct of the study and ensure appropriate closure of all issues
Proactively manages a greater investigator site workload commensurate with experience
Ensures studies are run in line with ICH/GCP, local laws and Client SOPs
Ensures patient safety and reports safety issues correctly
Informs PI and site staff of issues, agrees and develops CAPAs
Responsible for site management from selection to closeout
Trains site staff on protocol and amendments
Interacts with healthcare professionals appropriately
Ensures data quality and timely entry into systems
Reports progress after each visit
Maintains site-level information on corporate registry
Obtains information for IIP, assists CTA with documentation
Maintains SMF, SMF log, ELARA/TMF, QC documents, generates monitoring reports, maintains logs
Complies with training, timesheets, expense reports, CV updates
Maintains knowledge of Parexel processes, ICH-GCPs, etc.
优先资格
有全球研究监查经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，提供系统化培训和全球项目经验
- 临床研究行业稳定增长，CRA技能需求持续旺盛
- 与顶尖医院和研究者合作，积累专业人脉
- 需频繁出差到各研究中心，工作强度较大
- 需处理多方沟通和突发问题，要求灵活应变
- 适合细心、有条理、善于沟通且愿意出差的人，对临床研究有热情，能适应快节奏和多任务环境
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，压力较大
角色解读
- 在CRO公司中，可晋升为高级CRA、监查经理或项目负责人
- 积累跨疾病领域经验后，可转向临床运营管理或质量管理岗位
- 未来可进入药企或医疗器械公司的临床开发部门
- 负责临床试验中心的现场监查，包括数据验证、文件审查和问题解决
- 与研究者、机构人员沟通，确保试验按方案和法规执行
- 管理中心从启动到关闭的全过程，培训中心人员
- 撰写监查报告，维护试验文件，确保数据质量
- 精通ICH/GCP及相关法规，具备临床研究监查经验
- 良好的沟通和人际交往能力，能与医疗专业人员有效合作
- 细致认真，能同时管理多项任务并优先排序
- 熟练使用办公软件，具备中英文书面和口语能力
申请策略
- 在简历中量化成果，如管理中心的效率提升、数据准确率等
- 面试前了解Parexel的公司文化和临床研究部门架构
- 突出临床监查经验，包括中心数量、疾病领域、项目类型（全球/本地）
- 强调GCP和法规知识，列出接受的培训和相关认证
- 展示数据管理、问题解决和沟通协作的案例
- 提升英语水平，尤其是医学英语读写能力
- 熟悉ICH-GCP最新更新和当地法规
- 学习临床数据管理系统（如EDC）和电子文档系统（如TMF）
面试指南
- 用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答问题
- 展示合规意识、沟通技巧和问题解决能力
- 请描述一次你如何处理监查中发现的严重问题
- 你如何确保多个研究中心的数据质量一致？
- ICH-GCP对知情同意书有什么要求？
- 如果研究者不配合，你会怎么做？
- 你如何管理出差和现场工作的时间？
- 复习ICH-GCP核心条款和当地法规
职位点评
66
综合评分
跨国CRO中级CRA，社会意义强，发展路径清晰，但出差较多WLB一般。
更适合这类人
适合追求职业意义和发展空间，能接受出差和现场工作的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活40
使命价值80
薪资福利
70中等
薪资有竞争力，福利包括五险一金等，但无明确奖金承诺。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展
75中等
提供系统培训和全球项目经验，成长路径清晰，但未明确提晋升机制。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH、GCP、临床监查
成长机会training curriculum
业务类型profit_center
工作生活
40较低
需要频繁出差和现场工作，工作时间可能不固定。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
参与临床试验，保障患者安全和数据质量，具有社会意义。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patient safety
创新程度稳健跟随主流
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