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Clinical Research Associate I/II/Senior (All China) -FSP
立即应聘

Clinical Research Associate I/II/Senior (All China) -FSP

发布于 大约 13 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Cra
Ich-Gcp
Sdv
临床研究
沟通能力
现场监查
英语
药物开发

AI 估算 · 15k–30k

CRA岗位2年经验在上海，外资CRO薪资较有竞争力，月薪中位数约2.2万，通常13薪。

职位详情

关于这个职位

该职位负责在中国进行临床试验的现场监查工作，确保试验符合 GCP 和法规要求

工作内容包括中心筛选、中心监查、源数据核查、药品管理等
适合具备 2 年以上 CRA 经验、英语流利的专业人士，加入全球领先的 CRO 公司，参与跨国药企的项目

最低要求

技能要求：

了解临床数据流
熟悉临床研究和药物开发流程、GCP/ICH指南及相关当地法规
精通Microsoft及其他软件
英语口语和书面表达流利
良好的书面和口头沟通能力、协作和人际交往能力
知识和经验：
至少2年CRA工作经验，完成CRA职位的所有任务
能够读、写、说流利的英语
流利的所在国语言
教育背景：
生物科学或医疗保健相关领域的学士学位，或同等学历

工作职责

研究团队支持：

推动研究中心的研究表现
根据监查计划进行现场监查和其他现场拜访活动，并符合程序文件要求
在规定时间内提供所需的监查拜访报告
主动识别研究相关问题，并适当上报给当地研究团队
为潜在研究中心和研究者的选择做出贡献
在研究相关事宜上培训、支持和建议研究者及研究中心工作人员
按照ICH-GCP、程序文件和当地法规获取和维护必要文件
管理研究中心的研究物资、药品供应和药品问责
根据SDV计划进行源数据验证
确保数据疑问解决
与数据管理部门合作确保研究数据质量
确保严重不良事件的准确、及时报告
在当地研究团队内分享患者招募和研究中心进展的相关信息
根据要求的时间节点更新VCV和其他系统中的中心数据
与当地研究团队负责人和质量保证部门协作，为审计和监管检查相关活动做准备
遵守阿斯利康的行为准则和公司政策及程序
符合Parexel标准：
完成要求的培训课程
按要求准确填写工时表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对Parexel流程、ICHGCP和其他适用要求的了解并遵守

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入全球大型CRO，接触跨国药企项目，平台资源丰富
  • 临床研究行业需求稳定，技能积累具有长期价值，职业道路清晰
  • 工作自主性强，常需独立管理多个中心，能锻炼综合能力
  • 公司提供规范培训，有助于深入理解国际标准和质量体系
  • 临床试验要求严格合规，文档工作量大，需高度细致和责任心
  • 适合对临床研究有热情、严谨细致、善于沟通，且能适应出差和快节奏环境的医药领域人士

缺点 / 挑战

  • 频繁出差和现场监查，工作节奏紧凑，可能面临较大压力
  • 需要处理复杂的研究问题和多方沟通，协调成本较高

角色解读

  • 从CRA I/II向Senior CRA发展，承担更复杂的监查任务和培训指导
  • 可转向临床试验项目管理，成为临床研究经理或项目管理角色
  • 也有机会延伸至质量保证、医学事务或药物警戒等相邻领域
  • 负责临床研究中心的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭，确保试验合规
  • 进行源数据验证，解决数据疑问，确保临床试验数据的准确性和完整性
  • 与研究者、研究机构及内部团队沟通协调，推动患者招募和研究进度
  • 管理药品供应和问责，确保试验物资充足且记录准确
  • 扎实的临床研究和GCP/ICH指南知识，能独立执行监查任务
  • 良好的英语沟通能力，能流畅阅读和撰写英文监查报告
  • 熟练掌握办公软件，具备一定的数据管理意识
  • 出色的沟通和人际交往能力，能与研究者建立良好合作关系

申请策略

  • 了解精鼎医药和客户（阿斯利康）的项目方向，在面试中展现对药企研发流程的理解
  • 强调出差意愿和灵活性，因为CRA岗位出差频繁
  • 突出2年以上CRA全流程经验，列举具体负责的试验阶段和中心数量
  • 强调对GCP/ICH指南的熟练掌握及通过的相关认证
  • 展现英语能力，如英文监查报告写作或与国际团队沟通的经历
  • 说明在数据准确性、问题解决和合规方面的具体成果
  • 复习ICH GCP E6(R2)指南，熟悉最新法规要求
  • 练习英文案例分析，提高专业场景下的口语表达

面试指南

  • 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为类问题，突出合规意识
  • 展现逻辑性：识别问题、评估影响、制定方案、沟通执行、复盘预防
  • 强调以患者为中心和质量至上的原则
  • 请描述一次处理研究中心严重违规或数据问题的经历
  • 你如何规划多个中心的监查优先级？
  • 如何在一个不熟悉的研究者面前建立信任并推动问题解决？
  • 你对ICH-GCP和当地法规的理解，以及在监查中如何应用？
  • 如果发现严重不良事件漏报，你会如何处理？

职位点评

62
综合评分

平台大、成长路径清晰，但出差频繁、薪资未明确，WLB一般。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求职业成长、能适应频繁出差、对临床研究有热情的求职者，而非追求稳定作息的平衡型人才。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利62
成长发展75
工作生活40
使命价值68

薪资福利

62中等

薪资未在JD中披露，但外资CRO通常提供有竞争力的薪酬和福利，不过具体数字需要面议。

薪资信号未披露（AI估算：15K-30K/月）

成长发展

75中等

职位提供规范的培训体系（Parexel标准），并有机会接触跨国药企项目，技能成长路径清晰。

技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH-GCP、SDV
成长机会required training curriculum
业务类型ambiguous

工作生活

40较低

CRA岗位需要频繁现场监查和出差，工作时间可能不规律，但JD未明确说明具体工作模式和加班情况。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

68中等

临床研究对药物开发和公共卫生有积极贡献，但作为CRO外包服务，使命感更多体现在项目执行层面。

行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流

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