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Clinical Research Associate II (FSP)-DO-Hefei
立即应聘

Clinical Research Associate II (FSP)-DO-Hefei

发布于 大约 2 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
English
CRA
ICH-GCP
FSP
Clinical Research

AI 估算 · 12k–20k

跨国CRO的CRA II岗位，上海薪资水平中等偏上，2年经验可获此范围。

职位详情

关于这个职位

该职位是临床研究助理（CRA II），主要负责临床试验现场的监查和管理工作，确保试验数据合规、准确并及时上报

你将与研究者、试验中心及内部团队协作，推动试验进度，保障研究质量
适合有2年以上CRA经验、熟悉GCP和ICH指南的专业人士

最低要求

至少2年CRA工作经验，能独立完成CRA所有任务

流利的英语读写说能力
流利的本地语言
生物科学或医疗相关领域的学士学位或同等学历

工作职责

研究团队支持**

推动研究中心的绩效表现
根据监查计划进行现场监查和其他现场访问活动，并遵守程序文件要求
在规定时间内提交所需的监查访问报告
主动识别研究相关问题，并适时上报给当地研究团队
参与潜在研究中心和研究者的筛选
培训、支持并建议研究者及研究中心人员处理研究相关事宜
获取并维护必要文档，确保符合ICH-GCP、程序文件和当地法规
管理研究中心的研究物资、药品供应和药品问责
根据SDV计划进行原始数据核对
确保数据查询的解决
与数据管理团队合作确保研究数据质量
确保严重不良事件（SAE）的准确及时报告
在当地研究团队内部分享患者招募和研究中心进度的相关信息
按要求的时限更新VCV及其他系统中的中心数据
与当地研究团队负责人和QA协作，为审计和监管检查相关活动做准备
遵守阿斯利康的行为准则及公司政策程序
遵守Parexel标准**
完成要求的培训课程
按要求准确填写考勤表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的工作知识并遵守

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入全球领先CRO，接触国际多中心临床试验，积累规范经验
  • 职位稳定性高，临床研究行业需求持续增长
  • 提升项目管理、沟通及法规遵从能力，职业发展路径清晰
  • 需频繁出差至研究中心，工作强度较大
  • 英语能力要求高，需处理英文文档和沟通
  • 适合有2年以上CRA经验、注重专业规范、愿意在临床研究领域深耕的求职者

缺点 / 挑战

  • 对细节和合规性要求极高，需承受一定压力

角色解读

  • 从CRA II可晋升为Senior CRA或Lead CRA，负责更复杂项目或团队指导
  • 未来可转向临床运营管理、项目启动、质量保证等方向
  • 在跨国CRO积累经验后，有机会进入药企临床开发部门
  • 负责临床试验中心监查，确保试验数据真实、完整、合规
  • 与研究者及中心人员沟通，培训并支持他们执行试验方案
  • 管理试验物资和药品，完成文档维护及严重不良事件上报
  • 扎实的GCP/ICH知识及临床研究流程理解
  • 良好的沟通、协作和书面表达能力（中英文）
  • 熟练使用Microsoft办公软件，有数据管理意识

申请策略

  • 了解Parexel及FSP模式，面试时展现对客户导向和快速适应的理解
  • 准备行为面试问题（STAR法则），如如何处理中心问题或冲突
  • 突出CRA项目经验，特别是独立监查、SDV、SAE上报等具体案例
  • 强调GCP/ICH知识和英语能力，可附上相关证书或培训
  • 展示与研究中心、团队协作的成果，如缩短启动时间、提高数据质量等
  • 熟悉ICH-GCP最新指南及中国GCP法规
  • 提升英语读写和口语，可准备英文面试
  • 学习临床数据管理系统（如EDC）的基本操作

面试指南

  • 使用STAR法则：情境-任务-行动-结果，突出合规性和沟通技巧
  • 展现对GCP和SOP的熟悉，以及灵活解决问题的思路
  • 强调团队合作和主动上报，体现责任感和风险意识
  • 请描述一次你在监查中发现重大数据问题的经历及如何处理
  • 如何管理一个繁忙中心的研究物资和药品？
  • 当研究者不配合时，你通常如何沟通？
  • 请解释ICH-GCP中关于知情同意的关键要求
  • 你如何优先安排多个中心的同时监查任务？

职位点评

62
综合评分

跨国CRO临床研究岗，专业成长明确，现场办公强度高，社会价值突出。

更适合这类人
该职位最适合重视职业规范、社会贡献和稳定发展的求职者，能接受较高出差频率和现场办公。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展70
工作生活40
使命价值80

薪资福利

60中等

薪资未在JD中披露，但根据行业水平估算中等偏上，福利未明确，但跨国CRO通常提供标准福利。补偿性动机满足一般。

薪资信号未披露（AI估算：12K-20K/月）

成长发展

70中等

有明确的培训要求和职业发展路径（高级CRA、管理岗），技术属于传统成熟领域，但能积累扎实的临床运营技能。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、Clinical Data Management、SDV
成长机会培训课程、简历更新要求
业务类型ambiguous

工作生活

40较低

要求现场办公且需频繁出差，未提及弹性工作或WLB，生活化动机满足较低。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

临床研究直接贡献于新药开发，社会意义较强，行业稳定但非高速增长，创新跟随主流。意义感动机满足较高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流

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