诺威健康
Senior Clinical Data Associate
Senior Clinical Data Associate
发布于 6 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf
Cro
Data Validation
Edc
Ich-Gcp
Uat
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
全球领先CRO平台、注重专业发展与工作生活平衡、临床数据管理核心执行岗，薪资面议。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
78 个在招 · 其中临床研究 71 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床试验数据管理项目的日常数据处理，包括CRF跟踪、数据录入、查询管理及外部数据协调
你需要确保数据质量符合ICH-GCP和相关SOP标准，并指导初级员工
此外，你还将参与数据库验证、流程改进及跨部门沟通，是临床研究中保障数据准确性的核心执行者
最低要求
临床或生命科学相关专业毕业
相关专业的经验/资格也可考虑
至少具备2至4年在制药行业或相关领域担任临床数据助理（或同等职位）的工作经验
工作职责
作为项目团队成员，向生物统计项目经理汇报，独立为临床研究提供准确的数据获取、数据验证、数据协调，并指导初级员工，确保符合SOP和ICH-GCP质量标准
执行全面的数据管理任务，包括数据审查、查询管理、外部数据协调
跟踪接收和录入的CRF页面（或其他研究数据文件）
跟踪接收的数据查询
向研究团队成员主动报告CRF页面接收和录入的指标
准备并验证数据库规范和编辑检查规范程序
准确、及时地归档CRF（或其他研究数据文件）、DCF（数据澄清表）等文件
管理数据管理相关文件（如数据管理计划、自明更正等）
准确、及时地归档研究DMF、CRF文件和数据查询主文件
根据要求对数据录入屏幕进行用户验收测试（UAT），并对临床研究数据库进行一致性检查
根据需要指导初级CDA员工
代表数据管理团队处理所有CDA相关事务，包括内部和外部事务（如研究者会议、审计等）
在适当情况下支持CDM（临床数据经理）的CDM角色活动
可在研究层面担任内部DM Lead，向CDM/SCDM汇报
酌情与数据管理项目的外部服务提供商联络
根据CDM的要求，积极参与项目会议
准备数据管理团队会议的议程/会议记录
担任CDA相关主题/讨论的负责人/引导者，包括准备主题演示，并作为CDA主题专家
根据需要为数据管理团队提供一般行政和项目管理支持
遵守公司质量政策和程序，了解其他研究团队角色的程序及其如何与CDA角色互动/影响
根据需要积极为公司的流程改进计划做出贡献
识别DM团队的改进机会
领导CDA相关的流程改进
理解诺威健康作为制药行业服务提供商的责任，确保与外部各方的所有沟通都能展现公司积极专业的形象
参与行业论坛（会议、专业协会等），作为专业发展以及提升诺威健康在行业中形象的手段
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于全球领先的CRO平台，能接触多中心、国际化的临床试验项目，积累丰富的行业经验
- 公司提供完善的导师制和灵活福利，注重工作生活平衡与专业发展
- 适合具备2-4年临床数据管理经验，注重合规与细节，希望在CRO行业长期发展并寻求国际化平台的专业人士
缺点 / 挑战
- 临床数据管理对细节要求极高，面临严格的合规和 deadlines 压力
- 需要频繁与外部研究者、申办方及内部团队沟通，协调成本较高
角色解读
- 从Senior CDA向Clinical Data Manager (CDM) 或 Data Management Lead 发展
- 未来可晋升为项目总监或转向数据科学、临床运营等方向
- 负责临床试验数据的日常处理、审查、清理和协调，确保数据符合ICH-GCP和相关规范
- 指导初级员工，参与数据库验证和流程优化，作为数据管理团队的核心执行者保障数据质量
- 熟练掌握临床数据管理流程、CRF设计和EDC系统操作
- 具备出色的数据敏感度、问题解决能力和跨部门沟通协调能力
- 熟悉ICH-GCP及国内外相关法规，具备较强的合规意识
申请策略
- 了解诺威健康在亚太区的业务布局及核心治疗领域
- 在面试中展现对数据质量的严谨态度以及主动解决复杂问题的案例
- 突出在EDC系统操作、数据清理、查询管理方面的具体项目经验
- 强调独立负责项目或担任内部DM Lead的经历
- 展示指导初级员工和参与流程改进的具体成果
- 深入学习最新的临床数据管理法规（如ICH-GCP E6 R2/R3）
- 提升英语沟通能力，以适应跨国项目和外部联络需求
- 了解临床数据标准化（如CDISC）相关知识
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在合规前提下的问题解决能力、跨部门沟通技巧以及对流程优化的思考
- 请描述一次你处理复杂数据查询或外部数据协调的经历，你是如何确保数据准确性和及时性的？
- 作为Senior CDA，你如何平衡日常数据处理任务与指导初级员工的工作？
- 在用户验收测试（UAT）中，你通常关注哪些关键点？请举例说明你发现并解决的一个重大系统问题
- 当遇到研究者不配合或数据录入严重滞后时，你会采取哪些措施来推进项目进度？
- 复习ICH-GCP指南及诺威健康的核心SOP理念
- 准备2-3个在过往项目中主导数据清理、流程改进或带教新人的具体案例
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活75
使命价值85
薪资福利
70中等
CRO行业薪资处于市场中上水平，公司提供灵活福利框架，但具体薪资竞争力取决于个人经验和谈判。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2万/月）
福利待遇NovoLife灵活福利框架、导师指导机会、专业发展项目
成长发展
85较高
作为全球领先的CRO，提供丰富的国际化项目经验、导师制及专业发展项目，职业成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈EDC、CRF、ICH-GCP、UAT、Data Validation
成长机会mentorship opportunities、professional development programs、Support and mentor junior staff members
业务类型profit_center
工作生活
75中等
公司明确提及NovoLife灵活福利框架和工作生活平衡，但CRO行业通常面临项目deadline压力，实际WLB视项目而定。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexible benefits framework、effective work-life balance
使命价值
85较高
致力于推进改善患者治疗成果的变革性工作，社会价值高，行业处于稳定增长且受高度监管的成熟期。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号advance therapies that improve patient outcomes worldwide、life-changing work、life-changing advances
创新程度积极采用新技术
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