信达生物
(高级) 数据管理员(J27019)
(高级) 数据管理员(J27019)
发布于 22 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cdisc
Cro管理
Edc
Gcdmp
临床数据管理
数据核查
英文沟通
跨部门协作
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
临床数据管理专业岗，合规细节要求高，专业成长较好，工作模式未明确。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.7万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择不多
苏州 · 临床研究 · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责信达生物临床项目的数据管理全流程，包括CRF设计、EDC数据库构建与测试、数据核查清理、外部数据及SAE一致性核查、数据库锁定和文件归档
还需按GCP、CDISC和公司SOP推进项目质量与进度，必要时管理CRO/供应商并跨部门协作
最低要求
学历及专业：本科或硕士学历，医药、生物或生命科学相关专业
工作经验：1年以上数据管理工作经验，具有项目数据管理、临床研究经验者优先
专业知识：熟悉GCP相关法规、主流EDC系统、CDISC、GCDMP等临床数据管理知识
语言：英文听说读写熟练
技能要求：
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的组织能力，注重细节，能够很好的处理多项工作
良好的人际交往和沟通能力
高效工作的能力
有效的时间管理，以满足日常工作的目标
工作职责
一、依照SOP执行临床项目数据管理工作
根据CDISC标准、依照公司SOP要求，完成各项目数据管理任务，确保保质保量交付
支持数据管理项目经理推进各个阶段的数据管理工作，如：病例报告表的设计、虚拟数据的创建、用户验收测试、数据管理相关文件的撰写、根据数据管理计划与核查计划进行数据核查清理和质疑解决、外部数据的一致性核查以及SAE 一致性核查、数据质量控制、文件归档等，保证其符合信达质量标准及行业法规要求
参加数据管理相关会议，及时向数据管理项目经理反应数据中潜在的问题，确保项目顺利进行
二、管理合作CRO/供应商 (必要时)
定期沟通交流和解决相关问题，如无法解决及时反馈给直线经理或数据管理项目经理，确保项目顺利推进
三、建制数据管理相关模板文件
建立并完善数据管理各模板文件，检查项目管理过程中文件的归档，保证其完整性与及时性
参加数据管理相关各项培训，必要时分享经验，使团队竞争力持续提升
四、跨部门协作
依照项目方案要求，配合项目整体进度安排，必要时，与各部门（如临床研究部、医学部门、PV部门、生物统计部门等）保持密切沟通与协作，确保问题的跟踪与解决
优先资格
具有项目数据管理、临床研究经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖临床数据管理全流程，能系统积累GCP、CDISC、EDC等硬技能
- 直接支持创新药临床研究，专业价值和社会意义较明确
- 涉及CRO/供应商管理和跨部门协作，有利于拓展临床运营视野
- JD包含数据管理培训与经验分享安排，专业成长环境较好
- 临床数据管理合规要求高，细节多，需长期保持严谨和耐心
- 需同时掌握临床、数据和英文沟通能力，学习曲线较陡
- 适合细致严谨、责任心强、愿意在临床研究数据管理领域长期积累的求职者
- 对合规和多方协作有心理准备者更匹配
缺点 / 挑战
- 多项目并行、跨部门沟通和CRO协调会带来一定时间管理压力
角色解读
- 可从数据管理员逐步成长为高级数据管理员/数据管理项目经理，负责更复杂项目与团队协调
- 深耕CDISC、EDC、临床数据标准与质量管理，可向临床数据标准、生物统计或临床运营管理方向发展
- 积累CRO管理和跨部门协作经验后，可承担项目组合管理或团队管理职责
- 负责临床项目数据管理全流程，包括CRF设计、EDC数据库构建与用户验收测试
- 按数据管理计划与核查计划进行数据清理、质疑解决、外部数据及SAE一致性核查
- 参与数据库锁定、文件归档和质量控制，确保数据真实、准确、完整并符合GCP/SOP
- 必要时管理CRO/供应商，并与临床、医学、PV、生物统计等部门协作
- 熟悉GCP、CDISC、GCDMP及主流EDC系统，能按SOP执行临床数据管理
- 具备数据核查、质疑管理、SAE一致性核查和质量控制能力，注重细节
- 具备良好的组织、时间管理和多任务处理能力，能推动项目节点交付
- 英文听说读写熟练，能与CRO/供应商及跨部门团队沟通
申请策略
- 了解信达生物创新药管线和临床研究方向，在简历/面试中体现对合规和质量文化的认同
- 投递时确认具体工作城市与办公地点，因JD列明上海、苏州、北京三地
- 突出临床数据管理项目经验，写明CRF设计、EDC建库/UAT、数据清理、SAE核查、数据库锁定等具体职责
- 量化项目数量、受试者规模、数据量或交付周期，体现多任务管理和质量结果
- 明确列出GCP、CDISC、GCDMP、EDC系统等关键词，并说明熟悉程度
- 展示CRO/供应商沟通、跨部门协作和英文工作能力
- 系统复习GCP、CDISC SDTM/ADaM基础及GCDMP，准备相关术语和流程问题
- 熟悉主流EDC系统的数据核查、质疑管理和UAT流程，整理可讲述的项目案例
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、职责、行动和结果，突出合规、质量和交付节点
- 回答流程问题时按启动、进行中、收尾三阶段展开，说明关键文件和核查动作
- 遇到协作/冲突问题，先讲风险识别与沟通机制，再讲升级路径和最终结果
- 请介绍你从项目启动到数据库锁定的完整数据管理流程经验
- 你如何制定数据核查计划并处理数据质疑？遇到长期未解决的质疑怎么办？
- 你使用过哪些EDC系统？如何参与CRF设计、UAT和CDISC标准应用？
- 请举例说明你如何管理CRO/供应商并推动问题解决
- 多项目并行时，你如何安排优先级并保证交付质量？
职位点评
薪资福利62
成长发展80
工作生活55
使命价值78
薪资福利
62中等
JD未披露薪资与福利，补偿性信息有限；从岗位层级与城市看预计为市场常规水平，建议面试中确认薪资结构和福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.2万/月）
成长发展
80较高
岗位覆盖临床数据管理全流程，涉及GCP、CDISC、EDC等专业体系，并包含培训与经验分享，专业成长空间较好。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、EDC、CDISC、GCDMP、SAE一致性核查、数据核查
成长机会参加数据管理相关各项培训、必要时分享经验、建立并完善数据管理各模板文件
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、弹性安排或加班情况，生活化动机满足度无法从原文判断，建议面试时确认工作地点与工时安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
岗位直接支持临床研究数据质量与药物研发，数据真实完整对患者安全和研究结论具有重要意义，社会价值较明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保临床数据的真实性、准确性和完整性
创新程度稳健跟随主流
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