泰格医药
临床数据管理员-上海（Contract)
临床数据管理员-上海（Contract)
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cdisc
Crf
Cro管理
Edc
Ich-Gcp
临床数据管理
医学编码
生物统计
Dmp/Dvp
值不值得投
薪资怎么样
2.0万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 约 190 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 220 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位隶属于泰格医药（CRO），负责临床试验项目的数据管理全流程：参与研究方案设计、撰写并维护DMP/DVP等文件、审核CRF/EDC设计、监管CRO数据管理质量、跟踪内外部数据写入并审阅数据集供统计分析
岗位为合同制，工作地点在上海，要求3年以上临床试验数据管理经验，熟悉CDISC标准及国内外监管法规
最低要求
教育要求：医学、药学、护理学、数学、生物统计等相关专业本科及以上学历
工作经验要求：3年以上临床试验数据管理经验
岗位技能要求：熟悉FDA、EMA以及CFDA的数据管理相关的各项法规及指导原则，熟悉ICH指导原则，扎实的数据管理基础知识，熟悉数据管理的过程，熟悉CDISC标准
工作职责
执行数据管理工作：
为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持
参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划
撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等，负责及时更新和存档
管理CRO DM工作质量，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定
审核/批准CRF/EDC的设计
跟踪CRF表数据和外部电子化数据的写入情况
参与数据库的数据审核，参与数据审核会议
审阅研究数据集，供临床统计分析
注：这份工作描述并没有列出所有的工作职责
员工可能会被上级或管理层要求执行其他工作
优先资格
有医学编码经验或数据库建库经验优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位技能含金量高，CDISC与EDC经验在药企、CRO、生物统计领域通用性强，跳槽面广
- 直接参与真实临床试验项目，可系统积累从建库到锁库的完整项目经验
- 临床试验属刚需行业，受经济周期影响相对较小，岗位稳定性较好
- 涉及FDA/EMA法规与英文文件，有助于提升国际化项目能力
- 项目节点驱动明显，数据库锁库前往往需要集中核对与质疑清理，阶段性忙碌
- 合同制用工形式，福利与长期发展路径需在面试中确认清楚
- 需同时应对多个项目与CRO供应商，对细节严谨度和多方协调能力要求高
- 适合具备3年左右临床数据管理经验、做事细致严谨、愿意在医药研发方向长期深耕，并能接受合同制用工形式的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 纵向可向资深数据管理员、数据管理团队负责人/项目经理发展，承接更复杂或国际多中心项目
- 横向可转向生物统计编程、临床运营（CRA/PM）、药物警戒或注册事务等相关职能
- 积累CDISC与国际化项目经验后，可进入跨国药企或外资CRO的数据管理岗位
- 作为项目的数据管理接口人，从方案设计阶段介入，输出数据管理解决方案与进度计划
- 撰写并维护DMP/DVP等核心文件，审核CRF与EDC系统设计，确保数据采集口径合规
- 跟踪内外部电子化数据的写入与清理，组织数据审核会议并输出可供统计分析的数据集
- 对CRO供应商的数据管理工作进行质量把控，确保其交付符合项目要求与法规标准
- 扎实的临床试验数据管理流程知识，熟悉从建库、录入、核查到锁库的全链条
- 熟练掌握CDISC标准（SDTM/ADaM）及ICH、FDA、EMA、NMPA相关指导原则
- 熟悉EDC系统操作与CRF设计，具备数据审核、质疑管理与医学编码能力
- 具备供应商管理与跨部门（临床、统计、注册）沟通协调能力，英文读写用于应对国际项目
申请策略
- 投递前确认合同期限、用工主体、社保与福利安排，合同制岗位这些细节差异较大
- 了解泰格医药主要承接的项目类型（国内创新药、国际多中心等），面试中体现对CRO商业模式的理解
- 用项目清单量化经验：负责过多少个项目、覆盖哪些治疗领域、Phase I–III 的分布
- 明确列出使用过的EDC系统（如Medidata Rave、Veeva、Inform）与CDISC标准实践（SDTM/ADaM）
- 突出供应商/CRO管理经验，如审核交付质量、推动质疑关闭与按时锁库
- 如有医学编码（MedDRA/WHO Drug）或数据库建库经验，务必单列并说明具体成果
- 补齐CDISC标准细节（SDTM IG、ADaM IG），能说清映射逻辑与常见核查点
- 强化对NMPA/FDA/EMA数据管理相关指导原则的熟悉度，尤其是GCP与电子数据要求
面试指南
- 项目类问题用STAR结构：项目背景与规模→你的角色与关键动作→量化结果（如按时锁库、质疑清零率）
- 流程/知识类问题先给标准框架（法规/指南要求），再落到自己项目的具体做法与踩过的坑
- 冲突与协作类问题强调闭环：如何定义标准、如何发现偏差、如何推动整改与复盘
- 请描述一个你从建库到数据库锁库全程负责的项目，你具体做了什么？
- DMP/DVP中你会重点写哪些内容？如何确保执行与文件一致？
- EDC系统里你如何处理质疑（query）管理与数据清理？举一个疑难案例
- 你如何管理CRO的数据管理交付质量？发现供应商不达标时怎么处理？
- 你熟悉哪些CDISC标准？能否举例说明SDTM数据集是如何生成的？
Watch Jobs