礼来
(Sr.) Manager-Country Study Management
(Sr.) Manager-Country Study Management
发布于 大约 15 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra管理
Ctms
Edc
Ich Gcp
Nmpa法规
临床试验管理
团队领导
项目管理
预算管理
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
跨国药企临床研究管理岗，使命感强，发展前景好，但工作强度大，出差频繁。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
50K
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 250 个在招 · 其中临床研究 5 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 77 个在招
职位详情
关于这个职位
作为礼来中国的国家研究经理，您将负责协调和管理在中国开展的临床试验，确保符合NMPA法规和ICH GCP要求
您将领导临床运营团队，监督研究执行，管理预算和资源，并与全球团队紧密合作，以支持创新药物的研发和上市
最低要求
教育背景：临床医学、药学、生命科学或相关领域的本科及以上学历
工作经验：至少5年以上在制药公司或合同研究组织 (CRO) 的临床研究管理经验，包括至少2年在国家层面的项目管理经验
专业知识：深入了解中国临床试验法规（如NMPA相关法规）和ICH GCP
熟悉临床研究全过程，包括试验启动、执行、监察、数据管理和结题
领导能力：具备出色的领导、团队管理和激励能力，能够有效指导并发展团队成员
沟通能力：优秀的中文和英文书面及口头沟通能力，能够与不同背景的团队成员和利益相关者有效交流
解决问题能力：强大的分析和解决问题能力，能够在复杂和高压环境下做出明智决策
组织与规划：卓越的组织、规划和多任务处理能力，能够高效管理多个项目和优先级
计算机技能：熟练使用常用办公软件（如Microsoft Office Suite），熟悉临床试验管理系统 (CTMS) 和电子数据采集系统 (EDC)
出差：能够适应频繁出差（国内和国际）
工作职责
项目规划与启动：参与临床试验的战略规划，制定并实施国家层面的研究启动计划，包括可行性评估、中心选择和预算管理
团队管理与指导：领导并指导国家临床运营团队，包括临床研究监察员 (CRA)，确保团队成员理解并执行研究方案和相关流程
研究执行与监督：监督国家临床试验的日常运营，确保数据质量、患者安全和试验进度的符合性
定期审查研究进展，识别并解决潜在问题
合规性与质量：确保所有研究活动符合中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的法规要求、ICH GCP 指南以及礼来公司的全球标准操作规程 (SOPs)
参与质量控制和质量保证活动
沟通与协作：与全球研究团队、医学事务部、法规事务部、数据管理部以及研究中心和外部供应商保持密切沟通与协作，确保信息流畅和问题及时解决
风险管理：识别、评估并缓解国家层面的研究风险，制定应急预案，以应对潜在的挑战和偏差
预算与资源管理：负责国家研究预算的制定、跟踪和管理，优化资源分配，确保研究在预算范围内高效运行
流程改进：积极参与临床运营流程的持续改进，提出建议并协助实施，以提高效率和质量
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国药企工作，平台大，资源丰富，职业发展路径清晰
- 参与创新药物研发，对患者和社会有积极影响
- 薪资和福利优厚，工作稳定性高
- 工作强度大，需要频繁出差，适应高压环境
- 需要不断更新法规知识，应对监管变化
- 跨文化沟通和团队管理要求高，需具备较强领导力
- 适合有丰富临床研究管理经验，具备领导力，能在高压下工作，并希望在国际化平台发展的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升为高级国家研究经理或区域临床运营总监，负责更大范围的管理
- 可转向全球临床运营管理，参与国际多中心试验的战略规划
- 在制药行业积累丰富经验后，可向临床运营副总裁或首席医疗官方向发展
- 负责中国地区临床试验的整体规划、启动和执行，确保符合法规和公司标准
- 领导并指导临床运营团队，包括CRA，确保团队高效运作和项目目标达成
- 与全球团队、研究中心和供应商协作，管理预算、风险和质量，推动试验顺利进行
- 深厚的临床研究管理经验，熟悉NMPA和ICH GCP法规
- 出色的领导力和团队管理能力，能够激励和发展团队成员
- 优秀的中英文沟通能力，能够跨文化协作
- 熟练使用CTMS和EDC系统，具备项目管理工具应用能力
申请策略
- 了解礼来公司的研发管线和价值观，在面试中体现对患者使命的认同
- 准备具体案例，展示如何解决临床试验中的复杂问题
- 突出临床研究项目管理经验，特别是国家层面的项目
- 强调领导团队和跨部门协作的成果
- 展示对NMPA和ICH GCP的深入理解
- 提及使用CTMS和EDC系统的熟练度
- 加强领导力和团队管理培训，如项目管理认证
- 关注中国临床试验法规的最新动态
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，强调领导力、决策和结果
- 请描述一次你成功管理国家层面临床试验的经历
- 如何确保团队遵守ICH GCP和NMPA法规？
- 当试验进度与质量冲突时，你如何决策？
- 如何处理与研究中心或供应商的冲突？
- 你如何激励和发展你的团队成员？
- 复习ICH GCP和NMPA法规要点
- 准备2-3个成功案例，突出你的管理和问题解决能力
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活40
使命价值90
薪资福利
80较高
该职位提供有竞争力的薪资和福利，但具体薪资未在JD中披露，需在面试中确认。
薪资信号未披露（AI估算：40K-60K/月）
成长发展
85较高
职位提供丰富的学习机会，包括前沿的临床研究管理和领导力发展，但JD中未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDC
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
职位要求频繁出差，工作强度大，可能影响工作生活平衡。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
90较高
在礼来工作，直接参与改善患者生活的药物研发，使命感强，行业前景好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号帮助改善患者生活
创新程度积极采用新技术
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