精鼎医药
Clinical Research Associate I
Clinical Research Associate I
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich
Sdv
临床监查
临床试验
团队合作
数据管理
英语
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
全球CRO平台，临床研究核心岗位，发展前景好，但出差较多。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
19K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 220 个在招 · 其中临床研究 20 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 77 个在招
职位详情
关于这个职位
作为临床研究专员，您将负责临床试验现场的管理与监查，确保试验数据的准确性和合规性
您将与主要研究者及现场工作人员紧密合作，推动试验顺利进行，并保障患者安全
该职位适合具备临床监查经验、注重细节并希望在临床研究领域深耕的专业人士
最低要求
至少1.5年（2年优先）的临床监查/现场管理经验，有全球研究监查经验者优先
熟悉ICH/GCP及相关国际和地方法规
生命科学、护理、药学或其他相关专业本科及以上学历
具备计算机操作能力（文字处理、电子表格、PowerPoint）
精通中文，良好的英语书面和口语能力
良好的人际交往和沟通能力
灵活适应工作安排和新知识，学习能力强
能够管理多项任务，注重细节
愿意在矩阵环境中工作，重视团队合作
工作职责
进行源数据核查（SDV），确保临床试验数据及时提交至数据管理部门
识别可能影响研究执行的问题，并确保所有问题得到妥善解决
根据经验主动管理更大的研究者现场工作量，确保研究高效运行
确保研究符合ICH/GCP、当地法律和客户标准操作程序（SOP）
确保患者安全，并根据相关法规正确报告所有安全问题
向主要研究者（PI）和现场工作人员通报所有问题
与PI和现场人员制定并实施纠正和预防措施
负责从现场选择到研究结束的所有现场管理
培训现场工作人员关于方案、方案修订及客户流程
深入了解产品、方案和治疗领域，以便与研究者团队进行适当讨论
与医疗专业人员互动，增强客户在客户中的信誉
确保数据质量符合目标质量标准
确保数据及时录入客户系统
每次访问后报告现场研究进展，确保相关人员了解进展和问题
确保所有问题正确识别和分类，并主动处理至妥善解决
维护公司临床试验注册的准确现场信息
获取关键信息以生成研究者启动包（IIP）文档
协助临床试验助理（CTA）收集IIP文档，确保及时现场设置
维护现场主文件（SMF）及SMF日志
确保电子图书馆和记录档案（ELARA）和/或客户试验主文件（TMF）完整准确
及时QC相关文档
生成现场监查报告
维护所有适当的监查日志
遵守Parexel标准，完成培训课程，准确填写工时表，提交费用报告，更新简历
维护并遵守Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业前景好，临床研究是医药行业的核心环节
- 公司为全球领先的CRO，平台大，学习机会多
- 工作内容涉及面广，能积累丰富的临床试验经验
- 需要频繁出差，工作强度较大
- 需要不断学习新法规和知识，保持专业竞争力
- 适合注重细节、有责任心、愿意在临床研究领域长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级临床研究专员（Senior CRA）
- 可转向临床研究管理、项目管理等方向
- 在CRO行业有广阔的职业发展空间
- 负责临床试验现场的监查工作，确保数据真实、准确、合规
- 与医院研究者团队沟通，培训现场人员，处理试验中的问题
- 管理多个研究现场，确保试验进度和质量达标
- 熟悉ICH/GCP和临床试验相关法规
- 具备良好的沟通和人际交往能力
- 能够独立管理多个任务，注重细节
- 英语读写能力良好
申请策略
- 关注公司文化和价值观，了解精鼎医药的业务方向
- 在面试中展示对临床研究的热情和职业规划
- 突出临床监查经验，特别是全球研究项目
- 强调对GCP和ICH法规的熟悉程度
- 展示沟通和团队协作能力
- 提前熟悉临床试验流程和法规
- 提升英语读写能力，尤其是医学英语
- 学习项目管理相关知识
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答问题
- 强调你的细节关注和解决问题的能力
- 展示你对GCP和法规的理解
- 请描述一次你处理临床试验问题的经历
- 你如何确保数据质量？
- 你如何与研究者团队沟通？
- 复习ICH-GCP指南和临床试验流程
- 准备一个关于你如何管理多个任务的案例
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
薪资水平在行业中处于中上水平，福利待遇良好，但具体薪资未在JD中明确。
薪资信号未披露（AI估算：15K-22K/月）
成长发展
80较高
公司提供完善的培训体系，职业发展路径清晰，但JD中未明确提及晋升机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、SDV、临床试验
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作地点在上海，但需要频繁出差，工作强度较大，灵活性较低。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
临床研究对患者健康有直接贡献，行业前景好，使命感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号患者安全
创新程度积极采用新技术
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