瀚纳仕
临床医学岗
临床医学岗
发布于 2 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公医学事务
医学事务
Kol管理
临床医学
临床研究
医疗器械
学术推广
循证医学
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值不值得投
76综合评分
综合评分 76
高薪高成长、前沿技术、全周期参与，但工作强度大、需频繁出差
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
5.5万
比医学事务中位数高
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
79 个在招
市场机会
选择面较广
北京 · 医学事务 · 78 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为临床医学事务负责人，主要负责创新医疗器械（胰腺封堵凝胶）的全生命周期医学支持
核心职责包括搭建医学证据体系、支持注册与上市后临床研究、管理KOL专家网络以及推动学术推广和医学教育
需具备深厚的临床医学背景及医疗器械行业经验，作为公司与外部专家的关键桥梁，确保产品合规且高效地进入市场
最低要求
教育背景：临床医学、外科学、生物医学工程等相关专业
硕士及以上学历
工作经验：5年以上医学事务、临床研究或相关工作经验
具有医疗器械、创新药或临床医学背景
具备独立管理医学项目经验
工作职责
医学战略与证据建设：制定并执行产品医学事务策略及年度工作计划
建立产品循证医学证据体系
识别关键医学问题并制定解决方案
支持产品全生命周期医学规划（Life Cycle Management）
临床研究支持：参与注册临床研究及上市后临床研究设计
负责临床方案、统计分析计划及研究报告的医学审核
为临床运营团队提供医学支持
参与医学监查（Medical Monitoring）工作
审阅和评估SAE及重要医学事件
支持研究者会议及项目启动会
重点关注终点包括：术后胰瘘（POPF）发生率
ISGPS Grade B/C 胰瘘发生率
腹腔感染发生率
再干预及再手术率
住院时间及医疗资源利用情况
围术期并发症和死亡率
KOL与专家合作管理：建立和维护全国胰腺外科及肝胆外科专家网络
开展医学拜访及专家访谈
组织并管理 Advisory Board、专家咨询会及学术顾问项目
收集并分析专家医学洞察（Medical Insight）
推动重要医学合作项目落地
医学教育与学术推广：开发医学培训材料及学术推广资料
支持专业学术会议、卫星会及专家讲课活动
组织产品相关医学教育项目
为市场、销售及临床团队提供专业培训支持
审核产品宣传资料的医学合规性
医学研究项目管理：负责以下项目的规划和执行：Investigator Initiated Study（IIS）、Real World Evidence（RWE）、Registry Study、Medical Publication项目、专家共识及指南合作项目
推动产品在以下人群中的临床价值验证：高风险POPF患者
软胰腺患者
小胰管患者
胰腺癌术后患者
胰十二指肠切除术患者
注册与市场准入支持：为注册申报提供医学支持
参与临床评价报告（CER）编制
支持产品上市前医学评估工作
配合市场准入团队建立卫生经济学证据
为产品医保准入及医院准入提供医学支持
优先资格
学历优先：临床医学博士（MD）或医学博士（PhD）优先
背景优先：肝胆胰外科医生
胰腺中心临床医生
医疗器械Clinical Affairs或Medical Affairs经验
创新药医学经理经验（肿瘤、消化领域）
上市前产品医学支持经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于创新医疗器械风口，产品具有明确的临床价值和上市前景，职业成就感强
- 汇报对象为总经理，直接参与公司核心战略决策，视野开阔
- 薪资结构包含15个月薪水，且处于高值器械领域，薪酬竞争力较强
- 能够接触全国顶级KOL，建立高质量的行业人脉网络
- 作为早期团队成员，可能需要兼顾多项职责，缺乏成熟体系的支持，需具备较强的开拓精神
- 适合具有5年以上医疗器械或创新药医学事务经验，对胰腺外科领域有深厚积累，且渴望参与产品从0到1全过程的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 产品处于关键临床开发及上市准备阶段，工作压力大，节奏快，需应对不确定性
- 需要频繁进行全国范围的学术出差，对时间和精力分配有较高要求
角色解读
- 在创新医疗器械领域，该岗位可向更高层级的医学总监或VP of Medical Affairs发展
- 随着产品上市及商业化成功，你将积累宝贵的全生命周期管理经验，未来也可转向医药行业的医学战略咨询或创业
- 作为医学事务负责人，你需要制定产品的整体医学策略，搭建从临床前到上市后的完整医学证据体系
- 你需要主导或支持注册临床试验及上市后研究，确保数据符合监管要求
- 同时，你需要维护全国顶尖的胰腺外科专家网络，通过学术会议和合作项目提升产品的专业影响力
- 必须具备扎实的临床医学背景，熟悉胰腺疾病诊疗规范及ISGPS标准
- 需要精通GCP及医疗器械临床试验法规，具备优秀的医学写作和文献分析能力
- 此外，还需要具备强大的KOL管理能力、跨部门沟通协调能力以及战略思维
申请策略
- 在简历中明确标注你是否具备肝胆胰外科临床背景，这是极大的加分项
- 面试时准备好关于如何平衡医学合规性与商业推广的案例
- 了解该公司核心产品胰腺封堵凝胶的技术原理及竞品情况，展现你对该细分领域的深入思考
- 重点突出你在医疗器械或创新药领域的医学事务经验，特别是参与过注册临床研究或上市前医学支持的项目
- 强调你建立的KOL网络规模及质量，以及在循证医学证据建设方面的具体成果
- 展示你的医学写作能力和对GCP法规的熟悉程度
- 如果缺乏特定领域的知识，建议提前复习胰腺外科最新诊疗指南及ISGPS标准
- 强化对卫生经济学证据构建的理解，因为JD提到了医保准入支持
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 对于策略性问题，先阐述对行业现状的理解，再结合个人经验提出具体解决方案，最后强调合规性和患者获益
- 请分享一个你主导过的医疗器械注册临床研究案例，你是如何设计医学终点并确保数据质量的？
- 在面对KOL的不同意见时，你是如何建立信任并推动学术合作的？
- 你认为在当前监管环境下，如何有效地构建创新医疗器械的循证医学证据体系？
- 请描述一次你处理严重不良事件（SAE）的经历，你的医学判断依据是什么？
- 深入研究该公司核心产品胰腺封堵凝胶的作用机制、适应症及潜在竞品
- 复习ISGPS关于胰瘘分级的最新标准
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活40
使命价值80
薪资福利
85较高
薪资范围40-70K*15薪，对于5-10年经验的硕士学历医学事务负责人来说，属于市场中上水平，且15薪的结构提供了较好的收入稳定性。
薪资信号偏高 (4.0千–7.0万/月)
成长发展
90较高
作为医学事务负责人，直接向总经理汇报，拥有极大的自主权和战略视野。产品处于关键开发及上市阶段，能提供从临床到商业化的全周期成长机会，技术栈涉及前沿的医疗器械和生物材料。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈胰腺封堵凝胶、循证医学、GCP、IIS、RWE、卫生经济学
业务类型profit_center
工作生活
40较低
JD明确要求“适应全国范围学术出差”，且产品处于关键开发及上市准备阶段，通常意味着高强度工作和快节奏。未提及弹性工作制或远程办公，推测主要为现场办公。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
80较高
产品聚焦于预防术后胰瘘这一具有明确临床痛点的领域，能直接改善患者预后，减少并发症，具有较高的社会价值和医疗意义。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号预防术后胰瘘、改善患者生活
创新程度积极采用新技术
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