恒瑞医药
临床监查员CRAII/SCRA （大连）
临床监查员CRAII/SCRA （大连）
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crc管理
Ⅱ/Ⅲ期临床试验
临床监查
多中心管理
数据质量控制
研究中心管理
项目风险管理
值不值得投
薪资怎么样
1.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择不多
大连 · 临床研究 · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程，包括研究中心筛选、启动、监查与关闭访视，确保试验数据真实、规范、准确
需要与研究中心、CRC及各职能方协调，保障项目进度与质量
适合有2年以上临床监查经验、熟悉GCP的求职者
最低要求
本科以上学历
具有2年以上相关岗位从业经验
精通临床监查各工作流程
有团队协作意识和全局观念，在团队中能起表率作用
能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方，保障试验项目顺利开展
具有良好的多中心管理能力、项目风险意识
工作职责
主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况
根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性
对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题
负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报
负责CRC的培训指导与管理
优先资格
具有大临床项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 临床监查是临床运营的核心岗位，技能通用性强、行业需求稳定
- 职位设有CRA II/SCRA分级，成长路径相对清晰
- 可接触Ⅱ、Ⅲ期大临床项目，积累多方协调与中心管理经验
- base在大连，区域内工作相对稳定
- 需要频繁出差前往各研究中心，舟车劳顿较多
- 多中心管理涉及研究中心、CRC及多方职能方，沟通协调成本高
缺点 / 挑战
- 试验数据真实性与合规责任压力较大，需严谨细致
角色解读
- 沿CRA II → SCRA → 项目经理/临床运营负责人路径成长
- 可积累大临床项目经验，向临床运营管理或质量管理方向发展
- 随着经验增加，可承担更复杂的治疗领域与多中心项目
- 负责Ⅱ、Ⅲ期临床试验的监查，覆盖研究中心筛选、启动、监查到关闭的全流程
- 对研究中心进行方案与GCP培训，协调解决试验过程中的问题
- 管理CRC，保障试验数据及时、规范、准确录入
- 跟踪项目进度与质量，协调并汇报各阶段进展
- 熟悉GCP规范及临床监查各项流程，能独立开展监查访视
- 具备多中心管理能力和项目风险意识，能把控数据质量
- 良好的沟通协调能力，能统筹各职能方保障项目推进
- 团队协作意识强，能在团队中起表率作用
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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