恒瑞医药
临床监查员CRAⅡ/SCRA（哈尔滨）
临床监查员CRAⅡ/SCRA（哈尔滨）
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crc管理
Ich-Gcp
Ⅱ/Ⅲ期临床试验
临床试验监查
数据质量
研究中心管理
药物临床试验
值不值得投
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择不多
哈尔滨 · 临床研究 · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责恒瑞医药Ⅱ、Ⅲ期临床试验在哈尔滨及周边研究中心的全过程监查，涵盖中心筛选、启动、例行监查与关闭访视
你需要把控项目进度与数据质量，培训研究者和CRC，并协调解决试验过程中出现的各类问题，是申办方与临床研究中心之间的关键桥梁
最低要求
本科及以上学历，医药类相关专业
具有2年及以上药品临床相关工作经验
熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规
具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力
能独立协调处理试验环节所涉及的各职能，保障试验项目顺利开展
工作职责
主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况
根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性
对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题
负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报
负责CRC的培训指导与管理
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 直接参与Ⅱ、Ⅲ期关键注册临床，能完整积累从启动到关闭的全周期项目经验
- 监查是临床开发的核心岗位，行业需求稳定，经验可迁移至药企与CRO多条路径
- 与三甲医院研究者和KOL高频接触，有助于建立行业人脉与专业口碑
- 岗位职责边界清晰、成长路径成熟，业绩可量化（入组进度、数据质量、稽查结果）
- 需长期在多个研究中心间往返出差，现场工作时间占比高，节奏受入组进度牵制
- 数据质量与合规责任重，面对稽查或核查时压力较大，需要极强的细致度
- 需同时应对研究者、CRC、内部项目组多方诉求，沟通与协调成本高
- 适合有1-3年临床研究相关经验、熟悉GCP、愿意在区域内出差并希望在临床开发方向长期深耕的医药专业人才
- 纵向可发展为高级CRA（SCRA）、Lead CRA、临床项目经理（CPM），负责整体项目统筹与团队管理
- 横向可转向临床质量管理（QA/QC）、注册事务、医学事务或CRO商务与项目运营方向
- 积累多适应症、多中心经验后，在创新药企或大型CRO中议价能力明显提升
- 作为申办方代表，按试验方案与GCP要求对Ⅱ、Ⅲ期临床试验的研究中心进行筛选、启动、例行监查与关闭访视
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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