信达生物
临床项目SM/M-肿瘤(J21975)
临床项目SM/M-肿瘤(J21975)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Cra管理
Cro管理
Ich-Gcp
Mrct
Tmf
临床项目管理
医药行业
监查计划
肿瘤管线
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
肿瘤临床项目经理岗，MRCT+多城混合办公
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 260 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床项目 SM/M 岗（肿瘤，综合管线），负责管理临床试验总体时间进度、预算与资源，确保 ICH-GCP/GCP/SOP 合规执行与数据质量：统筹监查计划、CRO 管理、风险缓解、研究文件（TMF/ISF）与 MRCT 中国区管理，要求本科 5 年/硕士 3 年以上经验含 3 年监查经验
最低要求
本科或硕士学历，临床医学、药学相关专业
本科 5 年、硕士 3 年工作经验，至少 3 年以上临床试验监查经验，至少一年肿瘤监查经验（APM），必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪）
熟悉医药领域进展
熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 ICH-GCP、GCP、MRCT E17 等相关法规，接受过相关法规和项目管理培训
能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
良好的表达能力、应变能力、时间管理能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通，极强的组织协调管理能力
认同信达企业文化，能够适应结果导向的工作环境，能适应高频率的出差
工作态度积极认真，乐观，有亲和力
工作职责
通过方案相关的培训、项目会、协同监查等方式，确保信达的临床研究项目按照 GCP/SOPs、方案和当地法规执行
制定监查计划等项目管理计划
与内部同事及供应商合作，主动地识别临床试验中的风险并制定规避计划并通知相关人士，以确保临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务
根据法规及公司 SOP 管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程
确保临床研究数据完整、真实、可靠
和临床质量一起负责临床现场核查的准备和应对
负责研究者会的计划及召开
根据现行法律法规及公司或公司的 SOP，负责研究必需文件（ED）及其更新的审核与管理
负责研究主要文件夹（TMF）及研究中心文件夹（ISF）的架构及内容的制定，负责或委托负责 TMF 内容的质量审核与管理
负责或委托制定研究中心伦理审评文件夹内容整理的审核
与注册部门协作，负责药政递交文件的核查工作
作为供应商主要对接人员，参与选择供应商并持续地进行质量和合规跟踪和评估
提供临床研究计划中的预算及时间表的意见以及其他的临床研究管理的相关任务
管理试验用药品及其他试验物资，以确保研究中心及时获得药品及物资
积极参与国际多中心 MRCT 研究，并确保中国区的进度、质量、成本等各方面的管理
协调检查：根据项目管理计划和监查计划完成协同监查，识别项目及中心风险，制定改进计划并实施
根据协同监查情况定期与 CRM 反馈 CRA 工作表现
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企综合管线临床项目核心岗
- MRCT 国际多中心研究管理经验含金量高
- 多城市办公方式灵活
- 高频出差与结果导向环境
- JD 未披露薪资
- 有肿瘤监查与项目管理经验、适应多城办公的临床运营管理者
缺点 / 挑战
- 时间/预算/质量三重压力
角色解读
- 临床项目经理→高级项目总监
- 向临床运营负责人或全球试验管理发展
- 深耕肿瘤综合管线成为运营体系专家
- 统筹临床试验的时间/预算/资源与风险管控
- 管理研究中心全流程与 TMF/ISF 文件质量
- 带领 CRA 团队并管理 CRO 与 MRCT 中国区
- 本科 5 年/硕士 3 年经验含 3 年监查与 1 年肿瘤经验
- 熟悉 ICH-GCP/GCP/MRCT E17 等法规
- 英文工作环境与高频出差适应力
申请策略
- 准备项目统筹案例
- 明确可常驻城市
- 突出监查与项目管理年限、管线数量
- 量化入组提速与审计通过成果
- 展示 MRCT 或多中心管理案例
- 补充 MRCT E17 法规知识
- 强化英文项目管理能力
面试指南
- 项目题：计划→执行→交付
- 风险题：识别→缓解→复盘
- 协作题：内部+CRO 协同实例
- 临床试验统筹管理的完整案例
- 风险预估与缓解计划的做法
- CRO 管理与协同监查经验
- 对多城办公的接受度
- 复习 GCP/E17 要点
职位点评
薪资福利60
成长发展75
工作生活40
使命价值70
薪资福利
60中等
JD 未披露薪资；临床项目管理岗市场水准
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
75中等
综合管线+MRCT 管理经验积累，全球视野明确
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会best practices and standards
业务类型cost_center
工作生活
40较低
高频出差与结果导向环境为 JD 明示
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
肿瘤临床研究高质量交付直接服务患者
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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