信达生物
Head of DMPK(J28400)
Head of DMPK(J28400)
发布于 5 天前高层管理(VP/总经理/CEO)
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Adc
Adme
Cro管理
Dmpk
Glp
Ind申报
Pbpk
Pk/Pd建模
团队建设
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
创新药企DMPK负责人岗，大小分子全栈稀缺、申报主导权完整，责任与回报对等
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
9.0万
比药物研发中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中药物研发 28 个
市场机会
选择适中
苏州 · 药物研发 · 30 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物DMPK负责人（上海/苏州），制定大小分子DMPK整体研究策略，主导ADME/PK研究与IND申报支持、PK/PD建模与CRO管理，要求博士+8年以上创新药DMPK经验并兼具大小分子背景
最低要求
药代动力学、药学、药理学、药物代谢或相关专业博士学历
年以上制药行业DMPK相关创新药研发经验
兼具大分子和小分子药物DMPK研究经验，熟悉两者在ADME、生物分析、免疫原性等方面的差异与研究方法
熟悉NMPA/FDA/ICH关于小分子及生物药DMPK的相关指导原则，有成功IND申报经验
优秀的英文口语及书面沟通能力，能够独立撰写英文申报资料，支持国际项目沟通及与全球监管机构交流
具备CRO管理经验，熟悉GLP规范及非临床研究质量管理要求
熟练掌握PK/PD建模与模拟软件（如WinNonlin、Simcyp、GastroPlus等）
具备优秀的跨部门沟通协调能力、团队领导力及问题解决能力
工作职责
DMPK战略规划：根据公司研发管线战略目标，制定药物代谢与药代动力学（DMPK）整体研究策略和计划，涵盖从早期发现、先导化合物优化到候选分子选择及临床前开发全过程
大小分子DMPK研究：主导公司小分子及大分子（抗体、ADC、核酸、多肽等）药物临床前的体外ADME和体内药代动力学研究，负责实验方案设计、数据分析及科学解读，识别并评估PK/ADME相关风险，支持成药性评估与结构优化
IND申报支持：负责撰写、审核DMPK相关的IND/NDA申报资料（包括中国NMPA及美国FDA），配合完成国内外注册申报工作，应对监管机构关于药代动力学的答疑
CRO管理与外包研究：考察CRO资质，负责DMPK相关研究的外包全过程管理，包括方案沟通、进度跟踪、质量审核及研究报告审查，确保研究质量与合规性
PK/PD建模与人体预测：应用跨种属外推、PBPK建模等方法开展人体PK预测及给药剂量评估
基于实验数据及建模工具进行药物-药物相互作用（DDI）风险评估
熟练使用WinNonlin、Simcyp、GastroPlus等专业软件
质量与合规：建立并维护DMPK研究质量管理体系，确保实验数据合规、真实可追溯
参与或支持GLP研究现场核查、审计及监管检查
跨部门协作：作为DMPK职能核心专家，与抗体、药化、毒理、CMC、临床、注册、BD等团队密切合作，为项目决策提供专业支持
参与项目引进的DMPK评估与尽职调查
团队建设：建立并领导DMPK团队，培养团队成员专业能力，提升整体工作效率和质量
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 大小分子+核酸多模态DMPK负责人岗，行业极度稀缺
- 策略制定与申报主导权完整
- 上海苏州双城可选
- 申报答疑责任重
- CRO外包质量管控繁琐
- 适合DMPK资深专家，有大小分子双背景并想执掌职能方向者
缺点 / 挑战
- 管线多项目并行压力大
角色解读
- 向非临床科学负责人/研发高管发展
- FDA申报与国际化项目经验是顶级稀缺资产
- BD尽调参与拓宽商业视野
- 制定DMPK整体研究策略并主导大小分子ADME/PK研究
- 支持IND/NDA申报与监管答疑
- 管理CRO与团队建设
- 大小分子DMPK全栈经验与IND申报成功史
- PK/PD建模软件精通
- CRO管理与英文监管沟通能力
申请策略
- 了解信达多模态管线布局
- 面试准备DMPK战略层面的思考
- 列出主导的IND申报与获批项目
- 展示PK/PD建模成果与CRO管理规模
- 强调大小分子双栈经验
- 深化核酸/ADC等新分子DMPK要求
- 学习FDA动力学指南动态
- 强化英文申报撰写
面试指南
- 用'策略-方法-申报-质量'框架讲述
- 用项目成果佐证
- 体现跨模态的科学判断力
- 如何制定公司级DMPK策略
- 描述一次FDA IND申报中的DMPK答疑
- 如何评估新分子类型的PK风险
- 如何管理CRO研究质量
- 梳理申报案例
职位点评
薪资福利85
成长发展84
工作生活48
使命价值82
薪资福利
85较高
DMPK负责人岗薪资市场高位，JD未披露福利。
薪资信号未披露（AI估算：7.0千–11.0万/月）
成长发展
84较高
多模态管线战略主导权+国际申报，行业天花板高。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、PBPK、Simcyp
成长机会培养团队成员专业能力
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
多项目与申报节点期强度大。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
创新药成药性把关惠及患者，使命意义强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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