信达生物
毒理（副）总监(J29553)
毒理（副）总监(J29553)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cro管理
Ind申报
Sop制定
团队管理
尽职调查
抗体药物
毒理学
监管沟通
药代动力学(Pk)
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
创新药企毒理副总监岗，多模块统筹+带团队，专业纵深大，节奏未披露
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0万
比药物研发中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中药物研发 28 个
市场机会
选择适中
苏州 · 药物研发 · 30 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物毒理（副）总监岗位，驻苏州或上海，统筹项目毒理研究策略、药代动力学（PK）研究与IND申报资料撰写，并负责毒理部团队与平台建设
要求博士学历、5年以上新药临床前药理毒理经验和2年以上团队管理经验，适合临床前研发资深专家
最低要求
博士学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业
年以上新药临床前药理毒理相关研究经验
负责创新药临床申报或上市申报，其中抗体类药物经验优先
至少2年以上5人以上团队管理经验
工作职责
一、毒理学研究
参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查
参与制定项目毒理研究策略和方案
参与GLP安评中心的项目合作和项目管理
参与申报资料毒理部分
二、药代动力学（PK）研究
项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查
负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案
负责与药代动力学合作研究机构（CRO）的合同谈判和项目管理
负责IND申报资料药代动力学部分的撰写
三、支持药理学研究
负责和药理组一起制定IND药理研究方案
负责IND申报资料药理部分撰写
四、平台管理
协助毒理部整体目标的制定，项目协调、管理与推进
负责毒理部SOP制定，人员培训及团队建设
负责外部资源的协调及与监管机构的沟通
负责与药理毒理外部专家关系的维护
负责完成领导交代其他的工作
优先资格
抗体类药物经验优先（对应第3条中「其中抗体类药物经验优先」）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖毒理、PK、药理三大模块，临床前经验积累全面
- 副总监层级带团队，专业与管理双通道
- 信达生物创新药管线丰富，IND申报实践机会多
- 需同时管理外部CRO、GLP机构与监管沟通，协调复杂
- 团队建设与SOP体系搭建需要长期投入
- 适合有抗体药物临床前毒理/PK经验、希望承担管理职责的资深研发专家
缺点 / 挑战
- 多项目并行，尽职调查与申报时间节点压力大
角色解读
- 向毒理总监、临床前研发负责人方向发展
- 深耕抗体药物安全评价，成为药理毒理领域专家
- 也可拓展至研发项目管理或BD技术尽调方向
- 负责项目引进时毒理与PK部分的尽职调查，制定毒理与PK研究策略和方案
- 管理GLP安评中心合作与CRO合同谈判，推进临床前项目管理
- 主导IND申报资料中毒理、药代、药理部分的撰写
- 协助毒理部目标制定与项目推进，负责SOP、人员培训与团队建设
- 药理/毒理/药代相关博士学历，5年以上新药临床前研究经验
- 有创新药临床申报或上市申报的主导经验，抗体类药物背景优先
- 熟悉GLP体系、CRO管理与监管沟通
- 2年以上5人以上团队管理经验
申请策略
- 面试前了解信达生物临床前平台与主要管线的开发阶段
- 准备一个完整的IND申报或项目尽调复盘案例
- 突出主导过的IND/BLA申报项目及所负责的毒理、PK章节
- 强调抗体类药物安全评价与GLP安评管理经验
- 展示团队规模、CRO合同管理与监管沟通成果
- 更新ICH M3/S系列毒理指导原则与最新监管要求
- 熟悉抗体药物临床前开发的关键PK/PD评价方法
- 补充项目引进尽调与CRO谈判的实战方法论
面试指南
- 申报类问题用「项目背景-职责范围-关键决策-获批结果」结构回答
- 策略类问题结合ICH指导原则与产品模态特点展开
- 管理类问题从SOP、培训、绩效三个维度给出体系化做法
- 请介绍你主导过的IND申报中负责的毒理/PK部分
- 你如何制定一个新项目的毒理研究策略？
- 如何评估和管理GLP安评CRO的合作质量？
- 项目引进尽调时你关注哪些毒理风险信号？
- 你如何搭建毒理部SOP体系并培养团队？
职位点评
薪资福利72
成长发展82
工作生活58
使命价值78
薪资福利
72中等
JD 未披露薪资福利，博士资深副总监层级结合城市来看处于市场中上水平，需面谈确认。
薪资信号未披露（AI估算：6.0千–10.0万/月）
成长发展
82较高
毒理、PK、药理多模块统筹与团队建设职责带来广阔成长空间，JD 提及人员培训。
技术前沿主流现代技术
技术栈GLP、PK、IND
成长机会人员培训
业务类型ambiguous
工作生活
58较低
JD 未提及办公模式与 WLB 信息，多项目协调与申报节点通常节奏偏紧，具体未明确。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
创新药临床前安全评价是药物可及的第一道关口，社会价值较高，JD 未直接表述使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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