信达生物
（高级）临床研究医师 II/I - 心血管(J29669)
（高级）临床研究医师 II/I - 心血管(J29669)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公医学事务
医学事务
Crf
Ind/Nda申报
Sop
临床开发计划
临床研究
临床试验方案撰写
医学事务
医学监查
心血管
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
心血管临床研究医师，申报全流程锻炼价值高，文档强度不小
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比医学事务中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中医学事务 17 个
市场机会
选择面较广
北京 · 医学事务 · 58 个在招
职位详情
关于这个职位
心血管线临床研究医师岗位（高级/普通II/I），负责项目医学监察与策略、临床试验方案及申报资料撰写、医学监查与对外学术交流，要求临床医学硕士及以上学历，北京、上海两地办公
最低要求
学历及专业：临床医学硕士及以上学历，优先心血管背景
工作经验：硕士3年、博士1年以上临床医学相关经验，优先心血管领域CRP工作经历人选
语言技能：商务英语及专业外语听说读写流利，良好的中英文文献检索能力
其他要求：良好的人际交往和沟通技能
工作职责
主要工作一：项目相关的医学监察与策略
负责临床医学专业项目的调研（立项评估）、参与临床开发计划制订，并负责临床试验摘要和/或方案撰写
负责临床试验项目开展过程中的医学支持，协助其他部门完成但不限于以下材料，如：研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订
负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报
根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通
参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持
负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作
与科学沟通/发表同事一起，负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写，审核发表内容
为专利申请提供医学支持
主要工作二：体系平台建设
医学科学负责业务内SOP（及工作指南）的审核/制定
参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程讨论与制订，提高工作效率
主要工作三：对外交流
参加学术活动，维护本疾病领域等专业方面的专家良好关系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 申办方医学岗位，参与临床试验全流程，成长路径清晰
- 心血管为热门开发领域，经验价值高
- 接触IND/NDA申报全链条，履历含金量足
- 文档撰写与审核工作量大，时限要求严
- 需持续跟进法规与治疗领域前沿进展
- 适合临床医学背景、擅长书面表达与学术沟通、希望在药企医学条线发展的医师/医学人才
缺点 / 挑战
- 多项目并行时医学监查与支持压力叠加
角色解读
- 从医师II/I晋升为资深医师再到医学总监
- 深耕心血管领域成为治疗领域医学专家
- 可向临床开发负责人或注册策略方向拓展
- 负责项目立项评估、临床开发计划制订与试验方案撰写
- 提供试验全程医学支持，撰写审核CRF、知情同意书等材料
- 撰写申报资料并协助IND/NDA注册申报，执行医学监查
- 参与学术交流与SOP建设
- 临床医学硕士以上与3年以上相关经验，心血管背景优先
- 方案与申报资料撰写能力
- 流利的商务英语与文献检索能力
- 良好的沟通协调能力
申请策略
- 了解公司心血管管线与在研项目
- 面试中展示对临床开发策略的思考
- 突出参与过的临床试验项目与承担的医学职责
- 列举撰写或审核过的方案、申报材料类型
- 强调心血管领域经验与发表记录
- 体现英文文献能力与学术会议讲者经历
- 熟悉ICH-GCP与中国注册法规
- 强化方案设计与医学监查实操知识
面试指南
- 项目问题按「角色-贡献-难点-结果」展开
- 审核类问题突出法规依据与患者安全考量
- 观点类问题结合文献与行业动态论证
- 请介绍你参与过的临床试验及角色
- 如何审核一份入排标准有争议的方案
- 描述一次你处理方案违背的经历
- 如何撰写临床总结报告的医学讨论部分
- 对心血管领域临床开发趋势的看法
职位点评
薪资福利75
成长发展82
工作生活55
使命价值85
薪资福利
75中等
申办方医学岗薪酬在医药行业中上水平，JD未披露具体薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
82较高
覆盖临床开发全流程与申报经验，SOP建设与学术交流提供持续学习机会。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈IND、NDA、CRF
成长机会SOP（及工作指南）的审核/制定、参加学术活动
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式与WLB，文档密集型工作偶有赶工节点。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
临床研究直接推动新药获批、惠及患者，行业使命感与社会价值突出。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs