信达生物
临床药理高级研究员/经理(J30420)
临床药理高级研究员/经理(J30420)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Monolix
Nda/Bla
Nonmem
Pk/Pd
Poppk
Winnonlin
临床药理
定量药理学
监管沟通
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
创新药企临床药理岗，稀缺高薪、全链条历练，监管责任与技术更新压力大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.0万
比临床研究中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物临床药理高级研究员/经理（上海）：负责临床药理规划设计与评价、FIH剂量爬坡设计、PK/PD分析与监管沟通材料撰写，适合有定量药理学/DMPK背景的博士或3年硕士
最低要求
博士1年以上或硕士3年临床药理学、定量药理学或DMPK领域新药开发经验（制药行业内临床药理学家、DMPK或定量药理学家角色）
有应用定量药理学技术辅助药物开发决策的成功经验
精通Monolix/NONMEM、PKanalix/WinNonlin、R
具备全面的临床药理学监管知识体系
优秀的英文表达和写作能力
具备协作能力和结果导向
工作职责
负责药物的临床药理规划、设计和评价
解决临床药理学桥接、创新药给药方案设计等关键技术问题
与行业专家（PI、KOL）保持良好的联系
参加监管沟通会议和讨论
团队、平台、SOP/WI/模板建设和管理
解析临床前PK/PD/安全性/有效性数据，进行人体预测
设计首次人体剂量爬坡（FIH）和PK/PD研究
开展临床PK/PD/安全性/有效性分析，推荐给药方案
撰写临床药理材料，包括：临床研究方案、监管会议材料、NCA PK报告、PopPK/PD报告、E-R报告、NDA/BLA材料
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达管线丰富，临床药理实践机会多
- 从FIH到BLA全链条历练
- 稀缺技能议价力强
- 监管沟通责任重，材料质量要求高
- 建模分析技术更新快
- 多项目并行节奏紧
- 适合有定量药理/DMPK背景、想在创新药临床药理深耕的博士或资深硕士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 高级研究员→经理→临床药理负责人
- 定量药理人才行业长期稀缺
- 也可向建模仿真平台负责人发展
- 规划与设计临床药理研究，解决FIH剂量与给药方案等关键技术问题
- 做PK/PD建模分析与人体预测
- 撰写监管材料并参与HA沟通
- 精通NONMEM/Monolix/WinNonlin/R等建模工具
- 临床药理监管知识体系与英文写作能力
- 跨职能协作与KOL沟通能力
申请策略
- 面试前了解信达核心产品的药理设计
- 准备一个定量药理影响决策的案例
- 突出建模辅助开发决策的成功案例
- 写明NONMEM/R项目实操与监管材料经验
- 体现FIH设计或给药方案推荐的贡献
- 跟进监管机构最新临床药理指导原则
- 深化PopPK与E-R分析方法
- 准备英文监管答辩演练
面试指南
- 设计类问题按「数据→模型→假设→验证」展开
- 监管类问题结合具体指导原则与案例
- 决策类问题给出结论与量化依据
- 你如何做FIH剂量爬坡设计？
- PopPK建模中你关注哪些协变量？
- E-R分析如何支持注册？
- 监管对临床药理材料的常见质疑及应对？
- 分享一次建模改变开发决策的经历
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活60
使命价值75
薪资福利
80较高
临床药理稀缺岗薪资高，博士背景议价力强，JD 未披露数字。
薪资信号未披露（AI估算：3.0千–5.0万/月）
成长发展
85较高
FIH到BLA全链条+监管沟通历练，专家路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈NONMEM、PopPK、定量药理学
业务类型cost_center
工作生活
60中等
以分析与写作为主节奏可控，监管节点阶段性紧张。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床药理科学保障新药安全有效，价值感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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