信达生物
内分泌-临床研究事务经理-北京(J31427)
内分泌-临床研究事务经理-北京(J31427)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Iit
Nmpa
上市后研究
内分泌代谢
北京
预算管理
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
创新药企RS事务经理，全局历练与领域深耕并重，多项目并行压力不小
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比临床研究中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 240 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物内分泌代谢领域的临床研究事务经理（北京）：统筹上市后研究者发起研究（RS）在区域落地的全过程，管理项目计划、进度与合规，适合2年以上临床研究运营经验者
最低要求
本科及以上学历
临床医学、药学、公共卫生、流行病学或生命科学相关专业
年以上临床研究运营经验（CRO/药企/SMO均可），具备项目管理经验者优先
GCP证书必备
熟悉ICH-GCP、中国GCP及NMPA相关法规
熟练使用项目管理工具
具备预算管理、跨部门与跨机构协调能力
工作职责
作为研究者发起研究（RS）的项目管理者，负责制定项目计划、协助项目执行、定期汇总项目进度，协调资源、控制风险、确保合规
包括不限于制定/更新RS内部审批流程，协调研究方案执行落地、研究中心管理、药物警戒与安全报告协作、监管合规文档准备与维护等
优先资格
医学硕士优先
项目管理证书（如PMP认证等）优先
具备IIT、RWS或IV期项目等上市后研究全周期管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达内分泌代谢研究资源多，项目机会足
- 全周期管理历练完整
- 北京学术平台好
- 多项目并行进度与预算承压
- 合规文档工作量大
- 跨机构协调沟通成本高
- 适合有临床运营经验、想在上市后研究方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 事务经理→高级经理→RS/临床运营负责人
- 上市后研究全周期经验是稀缺加分项
- 也可向PM或注册方向延展
- 统筹区域RS研究全过程：计划、审批流程、执行与进度汇总
- 协调研究中心、药物警戒与合规文档管理
- 控制时间表与成本，确保合规落地
- 熟悉ICH-GCP与中国GCP法规，GCP证书必备
- 项目管理工具与预算管理能力
- 跨部门跨机构协调能力
申请策略
- 面试前了解信达代谢类产品与RS布局
- 准备一个多中心RS落地案例
- 量化管理过的RS/IIT项目数与中心数
- 写明审批流程与合规文档管理经验
- 体现预算与风险控制成果
- 考取PMP等项目管理认证
- 补充内分泌代谢领域知识
- 强化英文监管文档阅读
面试指南
- 计划类问题用「范围→里程碑→资源→风险」框架
- 干预类问题强调数据诊断与升级机制
- 协调类问题突出流程与共识
- 你如何制定RS项目计划与审批流程？
- 项目进度落后时你如何干预？
- 如何协调研究中心与内部部门？
- 预算超支风险你怎么控制？
- SAE报告协作流程你如何把关？
职位点评
薪资福利65
成长发展75
工作生活55
使命价值70
薪资福利
65中等
临床研究事务经理薪资中上，JD 未披露数字。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
成长发展
75中等
全周期项目管理+领域深耕，成长路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈IIT、GCP、RWS
业务类型cost_center
工作生活
55较低
以办公室工作为主，协同监查需出差，节奏中等偏紧。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
上市后研究改善临床实践，服务患者价值明显。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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