信达生物
内分泌-临床项目经理-上海(J31362)
内分泌-临床项目经理-上海(J31362)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Iit
Nmpa
上市后研究
临床项目管理
供应商管理
内分泌代谢
预算管理
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
创新药企临床PM岗，全局历练与领域深耕并重，多项目并行时压力不小
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物内分泌代谢领域的临床项目经理（上海）：统筹上市后研究者发起研究（IIT）全过程，管理项目计划、中心执行、供应商与合规协作，适合3年以上临床研究运营经验、1年以上项目管理经验者
最低要求
本科及以上学历
临床医学、药学、公共卫生、流行病学或生命科学相关专业
年以上临床研究运营经验（CRO/药企/SMO均可），其中至少1年项目管理经验
GCP证书必备
熟悉ICH-GCP、中国GCP及NMPA相关法规
熟练使用项目管理工具
具备预算管理、合同沟通、跨部门与跨机构协调能力
英文可阅读临床研究方案、科学文献与监管指南
工作职责
一、IIT项目管理
制定项目计划（里程碑时间表、预算、资源等）以及内部审批流程
制定监查计划，管理临床研究中心的选择、启动、监查及关闭流程，并确保临床研究数据完整、真实、可靠
协助MA进行管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资
作为供应商的主要联系人，参与选择供应商并持续进行质量和合规跟踪和评估
沟通协调内部各职能和外部供应商，主动识别风险并制定规避计划，确保临床研究在预算内以及计划的时间内完成入组等任务
进行SAE等药物警戒及安全性报告协作流程
协助进行方案、伦理批件、合同等文件的整理和存档
二、协同管理
根据项目管理计划和监查计划完成协同监查，识别项目及中心风险，制定改进计划并实施
根据协同监查情况定期与CRO反馈CRA工作表现，对CRA进行项目相关的培训和指导
优先资格
医学硕士优先
项目管理证书（如PMP认证等）优先
具备IIT、RWS或IV期项目等上市后研究全周期管理经验优先
有内分泌代谢领域项目经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企上市后研究资源多，项目履历完整
- PM岗位锻炼全局管理与预算控制能力
- 内分泌代谢领域稳定，项目周期友好
- 多项目并行时进度、预算与合规三线承压
- 供应商与CRA管理需要较强软实力
- 文件与流程工作量大
- 适合有临床运营与项目管理经验、想在上市后研究方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 项目经理→高级PM→临床运营负责人是主线
- IIT与上市后研究全周期经验是稀缺加分项
- 也可向注册或医学事务方向延展
- 统筹内分泌代谢领域IIT研究全过程：计划、预算、中心执行与风险控制
- 管理研究中心选择、启动、监查与关闭，保障数据质量与合规
- 对接供应商与CRO，协作药物警戒报告与文件归档
- 熟悉ICH-GCP、中国GCP与NMPA法规，GCP证书必备
- 项目计划与预算管理能力，项目管理工具使用熟练
- 跨部门跨机构协调与英文文献阅读能力
申请策略
- 面试前了解信达代谢类产品与IIT布局
- 准备一个多中心项目管理的完整案例
- 量化管理过的项目数、中心数与入组达成
- 突出IIT/RWS/IV期全周期管理经验
- 写明预算与供应商管理成果
- 考取PMP等项目管理认证
- 补充内分泌代谢领域治疗格局知识
- 强化英文监管指南阅读能力
面试指南
- 计划类问题用「范围→里程碑→资源→风险登记册」框架
- 干预类问题强调数据诊断与升级机制
- 供应商类问题突出KPI与定期评估机制
- 你如何制定IIT项目计划与里程碑？
- 项目进度落后时你如何干预？
- 如何管理CRO与CRA的工作质量？
- 预算超支风险你怎么控制？
- SAE报告协作流程你如何把关？
职位点评
薪资福利65
成长发展80
工作生活55
使命价值75
薪资福利
65中等
临床PM薪资中上，一线城市议价空间尚可，JD 未披露数字。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
成长发展
80较高
全周期项目管理+领域深耕，成长路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈IIT、GCP、RWS
成长机会培训和指导
业务类型cost_center
工作生活
55较低
以办公室工作为主，协同监查需出差，节奏中等偏紧。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
上市后研究改善临床实践，服务患者价值明显。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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