信达生物
综合管线临床项目SM/M/AM（P）(J31697)
综合管线临床项目SM/M/AM（P）(J31697)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf
Cro管理
临床试验运营
临床项目管理
医药行业
方案开发
药物供应
风险管理
值不值得投
60综合评分
综合评分 60
上海综合管线临床项目岗，全链条统筹+全球视野
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物上海综合管线临床项目 SM/M/AM 岗，在全球试验运营总监指导下统筹临床试验全操作交付：方案开发、CRO 管理、入组加速、风险管控与研究关闭全流程，确保在时间/预算/质量标准内完成
最低要求
JD 未列详细任职资格条目，核心要求以「在适当监督下统筹临床试验各环节，在时间/预算/质量标准内交付，可主导全球临床试验的特定方面」的定位为准（详见职责）
工作职责
在全球试验运营总监的监督下，根据时间线、预算与质量标准，统筹临床试验所有操作交付物
分配的职责包括但不限于以下各项
参与方案及相关文件的开发，持续开展临床数据的科学审阅，以及试验数据分析、报告与发表
开发研究工具、指南与培训材料
参与制定临床外包规范以支持竞标流程和合同研究组织（CRO）的遴选
负责 CRO 的管理
管理与相关职能线的互动，包括数据管理、药物供应管理、临床开发等
与试验数据经理、试验统计师、统计程序员及临床开发代表协作，参与病例报告表（CRF）、编辑核查、CRF 填写指南、数据审阅报告和试验统计分析计划的开发
支持药物供应的预测与管理
实施操作问题与风险缓解计划， highlighting 潜在风险与行动
组织各类试验咨询委员会（如数据监查委员会、指导委员会）的筹备与后勤
作为所有中心相关问题和程序问题的联络点
确保妥善处理所有研究关闭活动，包括但不限于中心关闭、最终药物清点与试验主文件（TMF）文档的审计就绪
与相应合作伙伴紧密协作，支持试验预算的制定、管理与跟踪
对所有试验数据库和跟踪系统中试验信息的准确性负责
负责 OGD 内试验管理最佳实践和标准的实施，包括经验教训分享
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企综合管线临床项目核心岗
- 从方案到关闭全链条统筹授权
- 全球临床试验协作视野
- CRO 管理与多方协调复杂
- JD 未列详细任职资格
- 有临床试验统筹经验、擅长多方协调的项目管理者
缺点 / 挑战
- 时间/预算/质量三重压力
角色解读
- 临床项目经理→高级项目总监
- 向临床运营负责人或全球试验管理发展
- 深耕综合管线成为运营体系专家
- 统筹临床试验全操作交付（方案/入组/监查/关闭）
- 管理 CRO 遴选与绩效、药物供应与预算跟踪
- 确保 TMF 审计就绪与数据库信息准确
- 临床试验全流程统筹与 CRO 管理能力
- 方案/CRF/统计分析计划协作开发经验
- 风险缓解与多干系人沟通能力
申请策略
- 准备项目统筹案例
- 展示风险管控经验
- 突出统筹的试验数量与管线类型
- 量化入组提速与 CRO 管理成果
- 展示研究关闭与 TMF 审计案例
- 补充 CRF/统计分析计划协作开发方法
- 强化英文项目管理能力
面试指南
- 项目题：计划→执行→交付
- CRO题：遴选→管理→绩效
- 风险题：识别→缓解→复盘
- 统筹临床试验全流程的实际案例
- CRO 遴选与管理的做法
- 入组延误的风险缓解
- 研究关闭与 TMF 审计的经验
- 复习 GCP 与项目管理方法论
职位点评
薪资福利60
成长发展75
工作生活35
使命价值70
薪资福利
60中等
JD 未披露薪资；临床项目管理岗市场水准
薪资信号未披露（AI估算：3.0千–5.0万/月）
成长发展
75中等
综合管线全链条统筹经验积累，全球视野明确
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会best practices and standards、lessons learned
业务类型cost_center
工作生活
35较低
多中心统筹与 CRO 管理强度大
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床项目高质量交付直接服务新药可及
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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